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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04911673
월경통에서 다크 초콜릿과 음악의 효과
원발성 생리통에 대한 다크 초콜릿과 음악의 효과
원발성 월경곤란증(PD)은 병적 골반 장애 없이 생리 기간에 발생하는 통증입니다. 과도한 프로스타글란딘 방출은 자궁 수축을 유발하고 자궁 저산소증 및 허혈을 유발하여 극심한 복부 경련 및 통증을 유발합니다. 음악 요법은 비용이 많이 들지 않고 부작용이 없는 중재인 파킨슨병의 통증 관리에서 보완적인 치료 방법 중 하나입니다. PD를 위한 또 다른 보완적인 치료 방법은 초콜릿입니다. 문헌에서; 원발성 생리통에 대한 음악과 다크 초콜릿의 효과에 대한 몇 가지 연구가 있지만 음악과 다크 초콜릿이 PD에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.
다음은 실험군 1이 30분 노래를 듣고, 실험군 2가 다크초콜릿을 먹고, 대조군이 동일한 시간과 조건에서 개입하지 않는 무작위 대조 임상시험의 프로토콜이다. 이 연구의 목적은 다크 초콜릿과 음악이 PD에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 이 통증은 터키 Manisa에 있는 Manisa Celal Bayar University의 보건 과학 학부 간호 학생의 10cm VAS(Visual Analogue Scale)를 통해 측정되었습니다. 또한 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 특성 및 상태 불안을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
원발성 월경통(PD)은 골반 질환 없이 월경 전 또는 월경 중에 발생하는 하복부의 경련성 통증으로 정의됩니다. 피임약 및 비스테로이드성 항염증제가 파킨슨병 치료에 일반적으로 사용됩니다. 해외(66.5%~92.5%)와 터키(87.7%~80.1%)의 연구에서 대학생들 사이에서 월경통의 비율이 높은 것으로 나타났다. 월경통은 여학생의 학교 결석, 학업 성공에 부정적인 영향을 미치고 집중력 부족을 유발합니다. 생리통으로 인한 진통제 사용률은 학생들 사이에서 높다. 음악 요법은 몸과 마음을 편안하게 하고 불안을 완화하며 보안을 강화하고 통증 역치를 높이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 다크 초콜릿에는 콜라겐과 엔돌핀이라는 신경 전달 물질을 합성하기 위해 신체에서 사용되는 구리가 포함되어 있습니다. 엔돌핀 호르몬은 생리통과 같은 통증 강도를 감소시키는 진통제 및 천연 진정제입니다.
이 무작위 임상 시험은 Manisa Celal Bayar University, Manisa의 건강 과학 학부의 18세 이상의 여성을 대상으로 개입하지 않은 대조군과 비교하여 다크 초콜릿을 먹고 음악을 듣는 것이 PD에 미치는 영향을 확인하기 위해 고안되었습니다. , 칠면조.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manisa, 칠면조
- Ebru Baysal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 위한 법적 및 인지적 능력.
- 원발성 월경통(월경과 관련된 하복부 통증)을 앓고 있습니다. (VAS에서 5 이상)
- 측정 도구와 설문지를 이해하고 사용할 수 있습니다.
- 18-25세
- 2020-2021 학년도에 1, 2, 3, 4 학년에 Manisa Celal Bayar University, 건강 과학부, 간호학과에서 공부하고,
제외 기준:
- 골반 병리의 이전 진단.
- 청각 장애 진단.
- 신경계 또는 내분비계 질환의 진단.
- 정신과적 상태가 진단되었습니다.
- 이전에 약물 남용을 알고 있거나 보고했습니다.
- 현재 정신과 약물 사용.
- 암 진단
- 당뇨병이나 심장병과 같은 만성 질환 진단.
- 이전 고급 음악 교육(일반 학교 수업 중에 받은 음악 교육 이외의 모든 형태의 음악 교육으로 정의됨).
- 불규칙한 월경 주기.
- 이전 임신.
- 호르몬 피임 요법의 현재 사용
- 초콜릿에 알레르기가 있는
- 비만
- 비타민 보충제 복용
- 연구 참여에 동의하지 않는 학생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 그룹
참가자들은 4일(월경 3일 전과 월경 첫날) 동안 29분 32초 길이의 노래를 헤드폰으로 들었다. 이 노래는 Juan Martin Saavedra가 작곡했습니다. 첫 달에 음악 그룹은 월경의 10일에서 20일 사이에 SAI(State Anxiety Inventory)를 채웠습니다. 두 번째 달에는 월경 첫날 통증 점수를 VAS(시각적 아날로그 척도) 10cm(0은 전혀 통증이 없음, 10은 가능한 가장 심한 통증)로 측정하고 Trait Anxiety Inventory(TAI)를 채웠습니다. 3개월째에는 월경 3일 전부터 월경 첫날(4일 동안)에 음악을 듣고 VAS를 이용하여 월경 첫날 통증 점수를 측정하고 TAI를 채웠다. 불안을 평가하십시오. |
참가자들은 4일(월경 3일 전과 월경 첫날) 동안 29분 32초 길이의 노래를 헤드폰으로 들었다.
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실험적: 초콜릿 그룹
참가자들은 연구자가 제공한 4일(월경 3일 전과 월경 첫날) 동안 매일 40mg의 코코아 60% 다크 초콜릿을 먹었습니다.
첫 번째 달에는 초콜릿 그룹을 SAI로 채워 월경 10일에서 20일 사이의 상태 불안을 평가했습니다. 두 번째 달에는 월경 첫날 VAS를 사용하여 통증 점수를 측정하고 특성 불안을 평가하기 위해 TAI를 채웠습니다. 3개월차에는 월경 전 3일과 월경 첫날에 매일 40mg의 다크초콜릿을 섭취한 후(4일간/총 160mg) VAS를 이용하여 월경 첫날 통증점수를 측정하였다. TAI는 불안을 평가하기 위해 채워졌습니다.
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참가자들은 연구원이 제공한 4일(월경 3일 전과 월경 첫날) 동안 코코아 60%가 함유된 다크 초콜릿 40mg을 하루에 40mg씩 먹었습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 개입하지 않았다.
첫 달에 통제 그룹은 월경의 10일에서 20일 사이의 상태 불안을 평가하기 위해 SAI로 채워졌습니다.
두 번째 달에는 VAS를 사용하여 월경 첫날 통증 점수를 측정하고 특성 불안을 평가하기 위해 TAI를 채웠습니다.
3개월째에는 월경 첫 날 VAS를 이용하여 통증점수를 측정하였고 불안을 평가하기 위해 TAI를 채웠다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학생의 인구 통계 및 임상 배경에 대한 설명.
기간: 스터디 첫 날 시행되었으며, 양식 작성에 약 10~15분 정도 소요되었습니다.
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학생들의 사회인구학적 특성과 생리통 특성에 대한 질문은 문헌에 따라 연구자가 개발한 개별 식별 양식을 사용하여 질문되었습니다.
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스터디 첫 날 시행되었으며, 양식 작성에 약 10~15분 정도 소요되었습니다.
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VAS(Visual Analogue Scale)를 통해 월경 첫날의 월경통에 이차적인 통증 중증도를 평가합니다.
기간: 생리주기 1의 첫 번째 날(각 주기는 28일)이며 기준 데이터입니다.
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VAS 척도에 따라 월경 첫날 느끼는 가장 심한 통증 점수를 결정하도록 요청했습니다.
VAS 척도에서 얻을 수 있는 가장 높은 통증 점수는 10이고 가장 낮은 점수는 0입니다.
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생리주기 1의 첫 번째 날(각 주기는 28일)이며 기준 데이터입니다.
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VAS(Visual Analogue Scale)를 통해 월경 첫날의 월경통에 이차적인 통증 중증도 감소에 있어 다크 초콜릿 섭취의 효과를 평가합니다.
기간: 월경 주기 2의 첫 번째 날(각 주기는 28일)이며 개입 후 데이터입니다.
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우리는 그들에게 다크 초콜릿을 먹게 하고 VAS 척도에 따라 월경 첫날에 느꼈던 가장 심한 통증 점수를 결정하도록 요청했습니다.
VAS 척도에서 얻을 수 있는 통증의 최고점은 10점, 최저점은 0점입니다. 참가자들은 연구자가 제공한 4일(월경 전 3일과 월경 첫날) 동안 하루에 40mg의 다크 초콜릿을 섭취했습니다. 그들을.
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월경 주기 2의 첫 번째 날(각 주기는 28일)이며 개입 후 데이터입니다.
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VAS(Visual Analogue Scale)를 통해 월경 첫날의 월경통에 이차적인 통증 중증도 감소에 있어 음악 소비의 효과를 평가한다.
기간: 월경 주기 2의 첫 번째 날(각 주기는 28일)이며 개입 후 데이터입니다.
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우리는 그들에게 음악을 듣고 월경 첫날에 느끼는 가장 심한 통증 점수를 VAS 척도에 따라 결정하도록 요청했습니다.
VAS 척도에서 얻을 수 있는 통증의 최고점은 10이고 최저점은 0이다. 학생들은 4일(월경 3일 전과 월경 첫날) 동안 29분 32초 동안 지속되는 노래를 헤드폰으로 들었다.
참여자들은 개입 시간 동안 휴대전화 사용이나 기타 활동을 피하도록 지시받았습니다.
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월경 주기 2의 첫 번째 날(각 주기는 28일)이며 개입 후 데이터입니다.
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SAI(State Anxiety Inventory)를 통해 첫 생리 주기의 첫날 불안 수준을 평가합니다.
기간: 생리주기 1의 첫 번째 날(각 주기는 28일)이며 기준 데이터입니다.
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첫 번째 월경 주기의 첫날에 학생들은 사람들이 일반적으로 어떻게 느끼는지 설명하도록 요청하는 20개의 문항으로 구성된 SAI(State Anxiety Inventory)를 채웠습니다.
각 질문은 4점 척도(전혀 그렇지 않다, 다소 그렇다, 보통이다, 매우 그렇다)로 평가됩니다.
SAI는 최소 20점에서 최대 80점까지 다양합니다. SAI 점수는 일반적으로 "불안이 없거나 낮음"(20-37), "보통 불안"(38-44) 및 "높은 불안"으로 분류됩니다. 45-80).
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생리주기 1의 첫 번째 날(각 주기는 28일)이며 기준 데이터입니다.
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 생리통이 있는 학생의 불안 수준을 줄이는 데 있어 다크 초콜릿 소비의 효과를 평가합니다.
기간: 월경 주기 2의 첫 번째 날(각 주기는 28일)이며 개입 후 데이터입니다.
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우리는 그들에게 다크 초콜릿을 먹도록 요청했고 첫 월경 주기의 첫날에 SAI(State Anxiety Inventory)를 채웠습니다.
SAI는 사람들에게 일반적으로 어떻게 느끼는지 설명하도록 요청하는 20개의 문항으로 구성됩니다.
각 질문은 4점 척도(전혀 그렇지 않다, 다소 그렇다, 보통이다, 매우 그렇다)로 평가됩니다.
SAI는 최소 20점에서 최대 80점까지 다양합니다. SAI 점수는 일반적으로 "불안이 없거나 낮음"(20-37), "보통 불안"(38-44) 및 "높은 불안"으로 분류됩니다. 45-80).
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월경 주기 2의 첫 번째 날(각 주기는 28일)이며 개입 후 데이터입니다.
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 생리통이 있는 학생의 불안 수준을 줄이는 데 있어 음악의 효과를 평가합니다.
기간: 월경 주기 2의 첫 번째 날(각 주기는 28일)이며 개입 후 데이터입니다.
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우리는 그들에게 음악을 듣도록 요청했고 첫 월경 주기의 첫날에 상태 불안 척도(SAI)를 채웠습니다.
SAI는 사람들에게 일반적으로 어떻게 느끼는지 설명하도록 요청하는 20개의 문항으로 구성됩니다.
각 질문은 4점 척도(전혀 그렇지 않다, 다소 그렇다, 보통이다, 매우 그렇다)로 평가됩니다.
SAI는 최소 20점에서 최대 80점까지 다양합니다. SAI 점수는 일반적으로 "불안이 없거나 낮음"(20-37), "보통 불안"(38-44) 및 "높은 불안"으로 분류됩니다. 45-80).
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월경 주기 2의 첫 번째 날(각 주기는 28일)이며 개입 후 데이터입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: EBRU BAYSAL, PhD, Manisa Celal Bayar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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