黑巧克力和音乐对痛经的疗效
黑巧克力和音乐对原发性痛经的影响
原发性痛经(primary dysmenorrhea, PD)是一种在没有病理性盆腔疾病的情况下发生于月经期的疼痛。 前列腺素释放过多会引起子宫收缩，导致子宫缺氧和缺血，从而导致腹部极度绞痛和疼痛。 音乐疗法是 PD 疼痛管理的补充治疗方法之一，是一种不昂贵且无副作用的干预措施。 另一种治疗 PD 的辅助治疗方法是巧克力。 在文献中；有一些关于音乐和黑巧克力对原发性痛经的影响的研究，但没有研究评估音乐和黑巧克力对 PD 的影响。
以下是随机对照临床试验的方案，其中实验组 1 听一首 30 分钟的歌曲，实验组 2 吃黑巧克力，对照组在相同的时间和条件下没有干预。 本研究的目的是确定黑巧克力和音乐对 PD 的影响。 这种疼痛是通过 10 cm 视觉模拟量表 (VAS) 对来自土耳其马尼萨马尼萨 Celal Bayar 大学健康科学学院的护生进行测量的。 此外，状态-特质焦虑量表 (STAI) 用于评估特质和状态焦虑。
研究概览
详细说明
原发性痛经（Primary Dysmenorrhea, PD）是指在没有盆腔疾病的情况下，发生在月经前或月经期间的下腹部绞痛。 避孕药和非甾体类抗炎药是治疗PD的常用药物。 国际（66.5% 到 92.5%）和土耳其（87.7% 到 80.1%）在大学生中的研究表明，痛经的比例很高。 痛经会对女孩的旷课、学业成绩产生负面影响，并导致注意力不集中。 学生因痛经服用止痛药的比例较高。 音乐疗法已被证明可有效放松身心、缓解焦虑、增强安全感和提高痛阈。 黑巧克力含有铜，人体利用铜来合成称为胶原蛋白和内啡肽的神经递质。 内啡肽激素是一种镇痛剂和天然镇静剂，可减轻疼痛强度，例如月经痛。
这项随机临床试验旨在确定吃黑巧克力和听音乐对 PD 的影响，与马尼萨马尼萨 Celal Bayar 大学健康科学学院未对 18 岁或以上女性进行干预的对照组相比， 火鸡。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Manisa、火鸡
- Ebru Baysal
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 知情同意的法律和认知能力。
- 患有原发性痛经（与月经相关的下腹痛）。 （VAS 5 及以上）
- 能够理解和使用测量工具和问卷。
- 18-25岁
- 2020-2021学年就读于Manisa Celal Bayar University健康科学学院护理系一、二、三、四年级，
排除标准：
- 盆腔病理学的先前诊断。
- 听力障碍的诊断。
- 神经或内分泌疾病的诊断。
- 诊断出精神疾病。
- 已知或报告的先前药物滥用。
- 目前使用精神科药物。
- 癌症诊断
- 诊断出患有糖尿病或心脏病等慢性疾病。
- 以前的高级音乐培训（定义为除了在正常学校课程中接受的音乐培训之外的任何形式的音乐培训）。
- 月经周期不规律。
- 上一次怀孕。
- 当前使用任何激素避孕疗法
- 对巧克力过敏
- 肥胖
- 服用维生素补充剂
- 不同意参加研究的学生
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：音乐组
参与者用耳机听一首持续 29 分 32 秒的歌曲，持续四天（月经前三天和月经第一天）。 这首歌是由胡安·马丁·萨维德拉创作的。 在第一个月，音乐组在月经的 10 日到 20 日之间填写了状态焦虑量表 (SAI)，SAI 由 20 个陈述组成，要求人们描述他们的总体感受。 在第二个月，在月经第一天使用 10 cm 的视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛评分（0 分完全没有疼痛，10 分是最严重的疼痛），并填写特质焦虑量表 (TAI) 至评估焦虑。在第三个月，参与者在月经前三天和月经第一天（四天）听完音乐后，使用 VAS 测量月经第一天的疼痛评分，TAI 被填充到评估焦虑。 |
参与者用耳机听一首持续 29 分 32 秒的歌曲，持续四天（月经前三天和月经第一天）。
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实验性的：巧克力组
参与者连续四天（月经前三天和月经第一天）每天吃 40 毫克含 60% 可可的黑巧克力，这是研究人员给他们的。
第一个月，巧克力组在月经10日至20日之间填充SAI评估状态焦虑。第二个月，使用VAS测量月经第一天的疼痛评分，并填充TAI评估特质焦虑。在第三个月，参与者在月经前三天和月经第一天（四天/总共 160 毫克）每天吃 40 毫克黑巧克力后，使用 VAS 测量月经第一天的疼痛评分和 TAI 被填满以评估焦虑。
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参与者连续四天（月经前三天和月经第一天）每天吃 40 毫克含 60% 可可的黑巧克力，这是研究人员给他们的。
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无干预：控制组
对照组不干预。
在第一个月，对照组在月经的第 10 天和第 20 天之间填充 SAI 以评估状态焦虑。
在第二个月，在月经第一天使用 VAS 测量疼痛评分，并填充 TAI 以评估特质焦虑。
在第三个月，在月经第一天使用 VAS 测量疼痛评分，并填充 TAI 以评估焦虑。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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学生人口统计和临床背景的描述。
大体时间：它是在研究的第一天实施的，大约需要 10-15 分钟来填写表格。
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使用研究人员根据文献开发的个体识别表询问有关学生的社会人口学特征和痛经特征的问题。
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它是在研究的第一天实施的，大约需要 10-15 分钟来填写表格。
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通过视觉模拟量表 (VAS) 评估月经第一天继发于痛经的疼痛严重程度。
大体时间：月经周期1（每个周期为28天）的第一天为基线数据。
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我们要求她们根据 VAS 量表确定她们在月经第一天感受到的最严重的疼痛评分。
在 VAS 量表上可以获得的最高疼痛评分为 10，最低为 0。
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月经周期1（每个周期为28天）的第一天为基线数据。
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通过视觉模拟量表 (VAS) 评估食用黑巧克力对减轻月经第一天痛经继发性疼痛严重程度的影响。
大体时间：月经周期2（每个周期为28天）的第一天，为干预后数据。
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我们让她们吃黑巧克力，并根据 VAS 量表确定她们在月经第一天感受到的最剧烈的疼痛评分。
在 VAS 量表上可以获得的最高疼痛评分为 10，最低为 0。参与者连续四天（月经前三天和月经第一天）每天吃 40 毫克黑巧克力，这是研究人员给的他们。
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月经周期2（每个周期为28天）的第一天，为干预后数据。
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通过视觉模拟量表 (VAS) 评估音乐消费对减轻月经第一天痛经继发性疼痛严重程度的影响。
大体时间：月经周期2（每个周期为28天）的第一天，为干预后数据。
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我们让他们听音乐，并根据 VAS 量表确定他们在月经第一天感受到的最剧烈的疼痛评分。
VAS 评分最高为 10 分，最低为 0 分。学生用耳机听了一首时长 29 分 32 秒的歌曲，听了四天（月经前三天和月经第一天）。
参与者被指示在干预期间避免使用手机或其他活动。
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月经周期2（每个周期为28天）的第一天，为干预后数据。
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通过状态焦虑量表（SAI）评估第一次月经周期第一天的焦虑水平。
大体时间：月经周期1（每个周期为28天）的第一天为基线数据。
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在第一个月经周期的第一天，学生们填写了状态焦虑量表 (SAI)，SAI 由 20 个陈述组成，要求人们描述他们的总体感受。
每个问题都采用 4 分制评分（一点也不，有点，一般，非常）。
SAI 从最低 20 分到最高 80 分不等。SAI 分数通常分为“无焦虑或低焦虑”(20-37)、“中度焦虑”(38-44) 和“高度焦虑”( 45-80）。
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月经周期1（每个周期为28天）的第一天为基线数据。
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使用状态特质焦虑量表 (STAI) 评估黑巧克力消费对降低痛经学生焦虑水平的影响。
大体时间：月经周期2（每个周期为28天）的第一天，为干预后数据。
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我们让她们在第一次月经周期的第一天吃黑巧克力并填写状态焦虑量表（SAI）。
SAI 包含 20 个陈述，要求人们描述他们的总体感受。
每个问题都采用 4 分制评分（一点也不，有点，一般，非常）。
SAI 从最低 20 分到最高 80 分不等。SAI 分数通常分为“无焦虑或低焦虑”(20-37)、“中度焦虑”(38-44) 和“高度焦虑”( 45-80）。
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月经周期2（每个周期为28天）的第一天，为干预后数据。
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使用状态特质焦虑量表 (STAI) 评估音乐对降低痛经学生焦虑水平的影响。
大体时间：月经周期2（每个周期为28天）的第一天，为干预后数据。
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我们让他们在第一次月经周期的第一天听音乐并填写状态焦虑量表（SAI）。
SAI 包含 20 个陈述，要求人们描述他们的总体感受。
每个问题都采用 4 分制评分（一点也不，有点，一般，非常）。
SAI 从最低 20 分到最高 80 分不等。SAI 分数通常分为“无焦虑或低焦虑”(20-37)、“中度焦虑”(38-44) 和“高度焦虑”( 45-80）。
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月经周期2（每个周期为28天）的第一天，为干预后数据。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：EBRU BAYSAL, PhD、Manisa Celal Bayar University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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