Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av mørk sjokolade og musikk ved dysmenoré

9. mars 2022 oppdatert av: Ebru Baysal, Celal Bayar University

Effekten av mørk sjokolade og musikk på primær dysmenoré

Primær dysmenoré (PD) er en smerte som oppstår i menstruasjonsperioden uten patologisk bekkenlidelse. Overdreven frigjøring av prostaglandin forårsaker livmorkontraksjon og fører til livmorhypoksi og iskemi, noe som resulterer i ekstreme magekramper og smerte. Musikkterapi er en av de komplementære behandlingsmetodene i behandling av smerte for PD som er en intervensjon som ikke er dyr og har ingen bivirkninger. En annen komplementær behandlingsmetode er for PD er sjokolade. I litteraturen; det er noen få studier om effekten av musikk og mørk sjokolade på primær dysmenoré, men ingen studier har blitt utført for å evaluere effekten av musikk og mørk sjokolade på PD.

Følgende er protokollen for en randomisert kontrollert klinisk studie, hvor en eksperimentell gruppe 1 lyttet til en 30-minutters sang, en eksperimentell gruppe 2 spiste mørk sjokolade og en kontrollgruppe ikke hadde noen intervensjon for samme tid og betingelser. Målet med denne studien er å bestemme effekten av mørk sjokolade og musikk på PD. Denne smerten målt gjennom en 10 cm Visual Analogue Scale (VAS) hos sykepleierstudenter fra Fakultet for helsevitenskap ved Manisa Celal Bayar University, Manisa, Tyrkia. I tillegg ble State-Trait Anxiety Inventory (STAI) brukt til å vurdere egenskapen og tilstandsangst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primær dysmenoré (PD) er definert som krampesmerter i nedre del av magen, som oppstår før eller under menstruasjon uten bekkensykdommer. P-piller og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler brukes ofte i behandlingen av PD. Internasjonale (66,5% til 92,5%) og Tyrkia (87,7% til 80,1%) i studiene blant universitetsstudenter viser at en høy prosentandel av dysmenoré. Dysmenoré påvirker skolefraværet til jenter negativt, deres akademiske suksess og forårsaker mangel på konsentrasjon. Hyppigheten av bruk av smertestillende medisiner på grunn av dysmenoré er høy blant studenter. Musikkterapi har vist seg å være effektiv for å slappe av sinnet og kroppen, lindre angst, øke sikkerheten og øke smerteterskler. Mørk sjokolade inneholder kobber, som brukes av kroppen til å syntetisere nevrotransmittere kalt kollagen og endorfiner. Endorfinhormon er et smertestillende og naturlig beroligende middel for å redusere smerteintensiteten som menstruasjonssmerter.

Denne randomiserte kliniske studien ble designet for å bestemme effekten av å spise mørk sjokolade og lytte til musikk på PD, sammenlignet med en kontrollgruppe som ikke intervenerte hos kvinner på 18 år eller eldre fra Fakultet for helsevitenskap ved Manisa Celal Bayar University, Manisa , Tyrkia.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Manisa, Tyrkia
        • Ebru Baysal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 21 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Juridisk og kognitiv kapasitet for informert samtykke.
  • Lider av primær dysmenoré (lave magesmerter forbundet med menstruasjon). (fem og over i VAS)
  • Å kunne forstå og bruke måleverktøyene og spørreskjemaene.
  • 18-25 år gammel
  • Studerer ved Manisa Celal Bayar University, Fakultet for helsevitenskap, avdeling for sykepleie, i studieåret 2020-2021, i 1., 2., 3. og 4. klasse,

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose av bekkenpatologi.
  • Diagnose av nedsatt hørsel.
  • Diagnose av nevrologisk eller endokrinologisk sykdom.
  • Psykiatrisk tilstand diagnostisert.
  • Kjent eller rapportert tidligere rusmisbruk.
  • Nåværende bruk av psykiatriske medikamenter.
  • Kreftdiagnose
  • Diagnostiserte kroniske sykdommer som diabetes mellitus eller hjertesykdom.
  • Tidligere videregående musikalsk opplæring (definert som enhver form for musikktrening i tillegg til den som mottas i vanlige skoletimer).
  • Uregelmessige menstruasjonssykluser.
  • Tidligere graviditet.
  • Nåværende bruk av hormonell prevensjonsbehandling
  • Har allergi mot sjokolade
  • Å være overvektig
  • Tar vitamintilskudd
  • Studenter som ikke samtykker i å delta i forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikkgruppe

Deltakerne lyttet til en sang med hodetelefoner som varer i 29 minutter og 32 sekunder i fire dager (tre dager før menstruasjon og første dag med menstruasjon). Sangen ble komponert av Juan Martin Saavedra.

I den første måneden ble musikkgruppen fylt State Anxiety Inventory (SAI) mellom 10. og 20. av menstruasjonen som SAI består av 20 utsagn som ber folk om å beskrive hvordan de generelt har det. I den andre måneden ble smerteskåre målt på den første dagen av menstruasjonen ved å bruke en visuell analog skala (VAS) på 10 cm (0 ingen smerte i det hele tatt, og 10 verst mulig smerte) og Trait Anxiety Inventory (TAI) ble fylt til vurdere angsten. I den tredje måneden, etter at deltakerne hørte på musikken tre dager før menstruasjonen og den første dagen av menstruasjonen (i løpet av fire dager), ble smertescore målt på den første dagen av menstruasjonen ved hjelp av VAS og TAI ble fylt til vurdere angsten.
Atferdsmessig: musikk
Deltakerne lyttet til en sang med hodetelefoner som varer i 29 minutter og 32 sekunder i fire dager (tre dager før menstruasjon og første dag med menstruasjon).
Eksperimentell: Sjokolade gruppe
Deltakerne spiste 40 mg mørk sjokolade med 60 % kakao per dag i fire dager (tre dager før menstruasjonen og den første dagen av menstruasjonen) som ble gitt av forskere til dem. I den første måneden ble sjokoladegruppen fylt SAI for å vurdere tilstandsangst mellom 10. og 20. av menstruasjonen. I den andre måneden ble smertescore målt på den første dagen av menstruasjonen ved hjelp av VAS og TAI ble fylt for å vurdere egenskapen angst. I den tredje måneden, etter at deltakerne spiste 40 mg mørk sjokolade per dag i tre dager før menstruasjonen og den første dagen av menstruasjonen (i løpet av fire dager/totalt 160 mg), ble smertescore målt på den første dagen av menstruasjonen ved hjelp av VAS og TAI ble fylt for å vurdere angsten.
Kosttilskudd: Sjokolade gruppe
Deltakerne spiste 40 mg mørk sjokolade med 60 % kakao per dag i fire dager (tre dager før menstruasjonen og den første dagen av menstruasjonen) som ble gitt av forskere til dem.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen hadde ingen intervensjon. I den første måneden ble kontrollgruppen fylt SAI for å vurdere tilstandsangst mellom 10. og 20. av menstruasjonen. I den andre måneden ble smertescore målt på den første dagen av menstruasjonen ved hjelp av VAS og TAI ble fylt for å vurdere egenskapen angst. I den tredje måneden ble smertescore målt på den første dagen av menstruasjonen ved hjelp av VAS og TAI ble fylt for å vurdere angsten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av studentenes demografi og kliniske bakgrunn.
Tidsramme: Den ble implementert den første dagen av studien og det tok omtrent 10-15 minutter å fylle ut skjemaet.
Spørsmål om de sosiodemografiske karakteristikkene og dysmenorékarakteristikkene til studentene ble stilt ved å bruke det individuelle identifikasjonsskjemaet utviklet av forskerne i tråd med litteraturen.
Den ble implementert den første dagen av studien og det tok omtrent 10-15 minutter å fylle ut skjemaet.
For å evaluere alvorlighetsgraden av smerte sekundært til dysmenoré på den første dagen av menstruasjonen gjennom en Visual Analogue Scale (VAS).
Tidsramme: Den første dagen i menstruasjonssyklus 1 (hver syklus er 28 dager) og det er baselinedata.
Vi ba dem om å bestemme den alvorligste smerteskåren de følte på den første dagen av menstruasjonen i henhold til VAS-skalaen. Den høyeste smerteskåren som kan oppnås på VAS-skalaen er 10 og den laveste er 0.
Den første dagen i menstruasjonssyklus 1 (hver syklus er 28 dager) og det er baselinedata.
For å evaluere effekten av inntak av mørk sjokolade for å redusere alvorlighetsgraden av smerten sekundært til dysmenoré på den første dagen av menstruasjonen gjennom en Visual Analogue Scale (VAS).
Tidsramme: Den første dagen i menstruasjonssyklus 2 (hver syklus er 28 dager) og det er data etter intervensjon.
Vi ba dem spise mørk sjokolade og bestemme den alvorligste smerteskåren de følte på den første dagen av menstruasjonen i henhold til VAS-skalaen. Den høyeste smerteskåren som kan oppnås på VAS-skalaen er 10 og den laveste er 0. Deltakerne spiste 40 mg mørk sjokolade per dag i fire dager (tre dager før menstruasjon og første menstruasjonsdag) som ble gitt av forskere til dem.
Den første dagen i menstruasjonssyklus 2 (hver syklus er 28 dager) og det er data etter intervensjon.
For å evaluere effekten av musikkforbruk for å redusere alvorlighetsgraden av smerten sekundært til dysmenoré i den første dagen av menstruasjonen gjennom en Visual Analogue Scale (VAS).
Tidsramme: Den første dagen i menstruasjonssyklus 2 (hver syklus er 28 dager) og det er data etter intervensjon.
Vi ba dem lytte til musikk og bestemme den alvorligste smerteskåren de følte på den første dagen av menstruasjonen i henhold til VAS-skalaen. Den høyeste smerteskåren som kan oppnås på VAS-skalaen er 10 og den laveste er 0. Elevene lyttet til en sang med hodetelefoner som varer i 29 minutter og 32 sekunder i fire dager (tre dager før menstruasjon og første dag med menstruasjon). Deltakerne ble bedt om å unngå å bruke mobiltelefoner eller andre aktiviteter i løpet av intervensjonen.
Den første dagen i menstruasjonssyklus 2 (hver syklus er 28 dager) og det er data etter intervensjon.
For å evaluere angstnivået på den første dagen av første menstruasjonssyklus gjennom State Anxiety Inventory (SAI).
Tidsramme: Den første dagen i menstruasjonssyklus 1 (hver syklus er 28 dager) og det er baselinedata.
På den første dagen av første menstruasjonssyklus ble studentene fylt ut State Anxiety Inventory (SAI) som SAI består av 20 utsagn som ber folk om å beskrive hvordan de generelt har det. Hvert spørsmål er vurdert på en 4-punkts skala (ikke i det hele tatt, noe, moderat, veldig mye). SAI varierer fra en minimumsscore på 20 til en maksimal poengsum på 80. SAI-score er vanligvis klassifisert som "ingen eller lav angst" (20-37), "moderat angst" (38-44) og "høy angst" ( 45-80).
Den første dagen i menstruasjonssyklus 1 (hver syklus er 28 dager) og det er baselinedata.
For å evaluere effekten av inntak av mørk sjokolade for å redusere angstnivået til elever med dysmenoré ved å bruke State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsramme: Den første dagen i menstruasjonssyklus 2 (hver syklus er 28 dager) og det er data etter intervensjon.
Vi ba dem spise mørk sjokolade og fylte State Anxiety Inventory (SAI) på den første dagen av første menstruasjonssyklus. SAI består av 20 uttalelser som ber folk om å beskrive hvordan de generelt har det. Hvert spørsmål er vurdert på en 4-punkts skala (ikke i det hele tatt, noe, moderat, veldig mye). SAI varierer fra en minimumsscore på 20 til en maksimal poengsum på 80. SAI-score er vanligvis klassifisert som "ingen eller lav angst" (20-37), "moderat angst" (38-44) og "høy angst" ( 45-80).
Den første dagen i menstruasjonssyklus 2 (hver syklus er 28 dager) og det er data etter intervensjon.
For å evaluere effekten av musikken for å redusere angstnivået til elever med dysmenoré ved å bruke State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsramme: Den første dagen i menstruasjonssyklus 2 (hver syklus er 28 dager) og det er data etter intervensjon.
Vi ba dem lytte til musikken og fylte State Anxiety Inventory (SAI) på den første dagen av første menstruasjonssyklus. SAI består av 20 uttalelser som ber folk om å beskrive hvordan de generelt har det. Hvert spørsmål er vurdert på en 4-punkts skala (ikke i det hele tatt, noe, moderat, veldig mye). SAI varierer fra en minimumsscore på 20 til en maksimal poengsum på 80. SAI-score er vanligvis klassifisert som "ingen eller lav angst" (20-37), "moderat angst" (38-44) og "høy angst" ( 45-80).
Den første dagen i menstruasjonssyklus 2 (hver syklus er 28 dager) og det er data etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Celal Bayar University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: EBRU BAYSAL, PhD, Manisa Celal Bayar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CelalBayar

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere