Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av mörk choklad och musik vid dysmenorré

9 mars 2022 uppdaterad av: Ebru Baysal, Celal Bayar University

Effekten av mörk choklad och musik på primär dysmenorré

Primär dysmenorré (PD) är en smärta som uppstår under menstruationen utan patologisk bäckenbesvär. Överdriven prostaglandinfrisättning orsakar livmoderkontraktion och leder till livmoderhypoxi och ischemi, vilket resulterar i extrema magkramper och smärta. Musikterapi är en av de kompletterande behandlingsmetoderna i hanteringen av smärta för PD vilket är en intervention som inte är dyr och har inga biverkningar. En annan kompletterande behandlingsmetod är för PD är choklad. I litteraturen; det finns några studier om effekten av musik och mörk choklad på primär dysmenorré men inga studier har utförts för att utvärdera effekterna av musik och mörk choklad på PD.

Följande är protokollet för en randomiserad kontrollerad klinisk prövning, där en experimentgrupp 1 lyssnade på en 30-minuters sång, en experimentgrupp 2 åt mörk choklad och en kontrollgrupp inte hade någon intervention under samma tid och förhållanden. Syftet med denna studie är att fastställa effekten av mörk choklad och musik på PD. Denna smärta mättes genom en 10 cm Visual Analogue Scale (VAS) hos sjuksköterskestudenter från fakulteten för hälsovetenskap vid Manisa Celal Bayar University, Manisa, Turkiet. Dessutom användes State-Trait Anxiety Inventory (STAI) för att bedöma egenskapen och tillståndsångest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primär dysmenorré (PD) definieras som krampsmärta i nedre delen av buken, som uppstår före eller under menstruationen utan bäckensjukdomar. P-piller och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel används ofta vid behandling av PD. Internationella (66,5% till 92,5%) och Turkiet (87,7% till 80,1%) i studierna bland universitetsstudenter visar att en hög andel dysmenorré. Dysmenorré påverkar flickors skolfrånvaro negativt, deras akademiska framgång och orsakar bristande koncentration. Andelen av att använda smärtstillande medicin på grund av dysmenorré är hög bland studenter. Musikterapi har visat sig vara effektiv för att slappna av i sinnet och kroppen, lindra ångest, öka säkerheten och öka smärttrösklar. Mörk choklad innehåller koppar, som används av kroppen för att syntetisera signalsubstanser som kallas kollagen och endorfiner. Endorfinhormon är ett smärtstillande och naturligt lugnande medel för att minska smärtintensiteten såsom mensvärk.

Denna randomiserade kliniska prövning var utformad för att fastställa effekten av att äta mörk choklad och lyssna på musik på PD, jämfört med en kontrollgrupp som inte gjorde någon intervention hos kvinnor 18 år eller äldre från fakulteten för hälsovetenskap vid Manisa Celal Bayar University, Manisa , Kalkon.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Manisa, Kalkon
        • Ebru Baysal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 23 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Juridisk och kognitiv kapacitet för informerat samtycke.
  • Lider av primär dysmenorré (låg buksmärta i samband med mens). (fem och uppåt i VAS)
  • Att kunna förstå och använda mätverktygen och frågeformulären.
  • 18-25 år gammal
  • Studerar vid Manisa Celal Bayar University, Fakulteten för hälsovetenskap, Institutionen för omvårdnad, läsåret 2020-2021, i årskurserna 1, 2, 3 och 4,

Exklusions kriterier:

  • Tidigare diagnos av bäckenpatologi.
  • Diagnos av hörselnedsättning.
  • Diagnos av neurologisk eller endokrinologisk sjukdom.
  • Psykiatriskt tillstånd diagnostiserats.
  • Känt eller rapporterat tidigare missbruk.
  • Nuvarande användning av psykiatriska droger.
  • Cancerdiagnos
  • Diagnostiserade kroniska sjukdomar som diabetes mellitus eller hjärtsjukdom.
  • Tidigare förhandsmusikalisk utbildning (definieras som vilken form av musikträning som helst utöver den man får under normala skolklasser).
  • Oregelbundna menstruationscykler.
  • Tidigare graviditet.
  • Nuvarande användning av någon hormonell preventivmedelsterapi
  • Har allergi mot choklad
  • Att vara fet
  • Tar vitamintillskott
  • Studenter som inte går med på att delta i forskningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musik grupp

Deltagarna lyssnade på en låt med hörlurar som varar i 29 minuter och 32 sekunder i fyra dagar (tre dagar före menstruationen och den första dagen av menstruationen). Låten komponerades av Juan Martin Saavedra.

Under den första månaden fylldes musikgruppen State Anxiety Inventory (SAI) mellan 10 och 20 av menstruationen som SAI består av 20 uttalanden som ber människor att beskriva hur de generellt mår. Under den andra månaden mättes smärtpoäng den första dagen av menstruationen med en visuell analog skala (VAS) på 10 cm (0 ingen smärta alls och 10 värsta möjliga smärta) och Trait Anxiety Inventory (TAI) fylldes för att bedöma ångesten. Under den tredje månaden, efter att deltagarna lyssnade på musik tre dagar före menstruationen och den första dagen av menstruationen (under fyra dagar), mättes smärtpoäng på den första dagen av menstruationen med VAS och TAI fylldes till bedöma ångesten.
Beteende: musik
Deltagarna lyssnade på en låt med hörlurar som varar i 29 minuter och 32 sekunder i fyra dagar (tre dagar före menstruationen och den första dagen av menstruationen).
Experimentell: Choklad grupp
Deltagarna åt 40 mg mörk choklad med 60 % kakao per dag i fyra dagar (tre dagar före menstruationen och den första dagen av menstruationen) som forskare gav dem. Under den första månaden fylldes chokladgruppen i SAI för att bedöma tillståndsångest mellan 10 och 20:e av menstruationen. Under den andra månaden mättes smärtpoäng på den första dagen av menstruationen med VAS och TAI fylldes för att bedöma egenskapen ångest. Under den tredje månaden, efter att deltagarna åt 40 mg mörk choklad per dag under tre dagar före menstruationen och den första dagen av menstruationen (under fyra dagar/totalt 160 mg), mättes smärtpoäng på den första dagen av menstruationen med VAS och TAI fylldes på för att bedöma ångesten.
Kosttillskott: Choklad grupp
Deltagarna åt 40 mg mörk choklad med 60 % kakao per dag i fyra dagar (tre dagar före menstruationen och den första dagen av menstruationen) som forskare gav dem.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen hade ingen intervention. Under den första månaden fylldes kontrollgruppen SAI för att bedöma tillståndsångest mellan 10 och 20:e menstruationen. Under den andra månaden mättes smärtpoäng den första dagen av menstruationen med VAS och TAI fylldes för att bedöma egenskapen ångest. Under den tredje månaden mättes smärtpoäng den första dagen av menstruationen med VAS och TAI fylldes på för att bedöma ångesten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av studenternas demografi och kliniska bakgrund.
Tidsram: Det implementerades den första dagen av studien och det tog cirka 10-15 minuter att fylla i formuläret.
Frågor om elevernas sociodemografiska egenskaper och dysmenorréegenskaper ställdes med hjälp av det individuella identifieringsformulär som forskarna tagit fram i linje med litteraturen.
Det implementerades den första dagen av studien och det tog cirka 10-15 minuter att fylla i formuläret.
Att utvärdera svårighetsgraden av smärta sekundärt till dysmenorré under den första dagen av menstruationen genom en Visual Analogue Scale (VAS).
Tidsram: Den första dagen i menstruationscykeln 1 (varje cykel är 28 dagar) och det är baslinjedata.
Vi bad dem att bestämma den svåraste smärtpoängen de kände den första dagen av menstruationen enligt VAS-skalan. Det högsta smärtpoäng som kan erhållas på VAS-skalan är 10 och det lägsta är 0.
Den första dagen i menstruationscykeln 1 (varje cykel är 28 dagar) och det är baslinjedata.
Att utvärdera effekten av konsumtion av mörk choklad för att minska smärtans svårighetsgrad sekundärt till dysmenorré under den första dagen av menstruationen genom en Visual Analogue Scale (VAS).
Tidsram: Den första dagen i menstruationscykeln 2 (varje cykel är 28 dagar) och det är data efter intervention.
Vi bad dem att äta mörk choklad och bestämma den svåraste smärtpoängen de kände den första dagen av menstruationen enligt VAS-skalan. Det högsta smärtpoäng som kan erhållas på VAS-skalan är 10 och det lägsta är 0. Deltagarna åt 40 mg mörk choklad per dag under fyra dagar (tre dagar före mens och första dagen av mens) som gavs av forskare till dem.
Den första dagen i menstruationscykeln 2 (varje cykel är 28 dagar) och det är data efter intervention.
Att utvärdera effekten av musikkonsumtion för att minska smärtans svårighetsgrad sekundärt till dysmenorré under den första dagen av menstruationen genom en Visual Analogue Scale (VAS).
Tidsram: Den första dagen i menstruationscykeln 2 (varje cykel är 28 dagar) och det är data efter intervention.
Vi bad dem lyssna på musik och bestämma den svåraste smärtpoängen de kände den första dagen av menstruationen enligt VAS-skalan. Det högsta smärtpoäng som kan erhållas på VAS-skalan är 10 och det lägsta är 0. Eleverna lyssnade på en låt med hörlurar som varar 29 minuter och 32 sekunder i fyra dagar (tre dagar före mens och första dagen av mens). Deltagarna instruerades att undvika att använda mobiltelefoner eller andra aktiviteter under tiden för interventionen.
Den första dagen i menstruationscykeln 2 (varje cykel är 28 dagar) och det är data efter intervention.
För att utvärdera ångestnivån under den första dagen av den första menstruationscykeln genom State Anxiety Inventory (SAI).
Tidsram: Den första dagen i menstruationscykeln 1 (varje cykel är 28 dagar) och det är baslinjedata.
Under den första dagen av den första menstruationscykeln fylldes eleverna i State Anxiety Inventory (SAI) som SAI består av 20 påståenden som ber människor att beskriva hur de generellt mår. Varje fråga bedöms på en 4-gradig skala (inte alls, något, måttligt, mycket så). SAI varierar från ett minimipoäng på 20 till ett maximalt betyg på 80. SAI-poäng klassificeras vanligtvis som "ingen eller låg ångest" (20-37), "måttlig ångest" (38-44) och "hög ångest" ( 45-80).
Den första dagen i menstruationscykeln 1 (varje cykel är 28 dagar) och det är baslinjedata.
Att utvärdera effekten av konsumtion av mörk choklad för att minska ångestnivån hos elever med dysmenorré med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsram: Den första dagen i menstruationscykeln 2 (varje cykel är 28 dagar) och det är data efter intervention.
Vi bad dem att äta mörk choklad och fyllde State Anxiety Inventory (SAI) under den första dagen av den första menstruationscykeln. SAI består av 20 uttalanden som ber människor att beskriva hur de generellt känner. Varje fråga bedöms på en 4-gradig skala (inte alls, något, måttligt, mycket så). SAI varierar från ett minimipoäng på 20 till ett maximalt betyg på 80. SAI-poäng klassificeras vanligtvis som "ingen eller låg ångest" (20-37), "måttlig ångest" (38-44) och "hög ångest" ( 45-80).
Den första dagen i menstruationscykeln 2 (varje cykel är 28 dagar) och det är data efter intervention.
Att utvärdera effekten av musiken för att minska ångestnivån hos elever med dysmenorré med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsram: Den första dagen i menstruationscykeln 2 (varje cykel är 28 dagar) och det är data efter intervention.
Vi bad dem lyssna på musik och fyllde State Anxiety Inventory (SAI) under den första dagen av den första menstruationscykeln. SAI består av 20 uttalanden som ber människor att beskriva hur de generellt känner. Varje fråga bedöms på en 4-gradig skala (inte alls, något, måttligt, mycket så). SAI varierar från ett minimipoäng på 20 till ett maximalt betyg på 80. SAI-poäng klassificeras vanligtvis som "ingen eller låg ångest" (20-37), "måttlig ångest" (38-44) och "hög ångest" ( 45-80).
Den första dagen i menstruationscykeln 2 (varje cykel är 28 dagar) och det är data efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Celal Bayar University

Utredare

  • Huvudutredare: EBRU BAYSAL, PhD, Manisa Celal Bayar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2021

Första postat (Faktisk)

3 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CelalBayar

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på musik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera