PAP未経験患者のCPAP療法への関与を改善するための健康ダッシュボード介入の評価：Project Neo
2021年5月28日 更新者：ResMed
これは、CPAP (持続陽圧気道圧/PAP) の使用、自己申告による眠気、血圧 (BP)、および活動 (歩数) の健康指標を統合したダッシュボードを提供することの有効性を評価するための前向き非盲検研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New South Wales
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Bella Vista、New South Wales、オーストラリア、2153
- ResMed
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は 18 歳以上です。
- 参加者は ResMed AirSense 10 デバイスと ResMed myAir モバイル アプリを使用しています。
- -参加者はCPAP療法を2週間未満使用しています。
- 参加者は myAir に 2 週間未満登録されています。
- 参加者は自己申告の抵抗性高血圧症を患っており、高血圧症を治療するために 3 つ以上の薬を服用しています。
- 参加者は、Neo アプリ (Android Jelly Bean、v16、4.1.x) と互換性のあるモバイル デバイスを所有しています。 以降、および iOS 8 以降)
- 参加者は、Bluetooth 接続されたデバイスとアプリを使用できることについて、やや自信を持っています。
- 参加者は、Neo アプリ、Withings アプリをダウンロードし、Withings アカウントを作成し、Withings データを ResMed の Project Neo に同期することに同意します。
- -インフォームドコンセントを喜んで与えることができる
- 書かれた英語と話された英語を読んで理解できる
除外基準:
- 別のアプリベースの調査研究に参加している
- 研究の全期間（少なくとも45日）参加できない
- 英語の読み書きができない
- 参加者は妊娠中です
- 参加者はメディケアに加入しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
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Neo は、行動科学と健康心理学の概念を利用して、患者が治療へのアドヒアランスを向上させるのをサポートするスマートフォン ベースのダッシュボード アプリケーションです。
これは、行動変容テクニックと介入機能を通じて行われます (Michie, Atkins & West, 2014)。
このアプリは、治療への遵守をサポートするために、参加者のライフスタイルと健康行動の自己調整を促すように設計されています。
このようなライフスタイル行動の自己規制は、健康指標データ (ウェアラブル、myAir (バイオフィードバック)、および自己報告による) をアプリのわかりやすいダッシュボード プラットフォームに表示することによって通知されます。
参加者は、PAP デバイス (通常どおり) を使用し、Withings 血圧計カフとアクティビティ モニターを使用するよう求められます。
このデータは、API Exchange ゲートウェイを介して Neo アプリに取り込まれます。
このデータは参加者に提示され、わかりやすい方法で伝達されます。
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介入なし：コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均 CPAP 使用時間
時間枠：6週間
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対照群と比較した、研究への登録後 6 週間での平均 PAP 使用時間 (1 日あたりの平均時間)。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アプリの使用
時間枠：6週間
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1 日のアクティブ ユーザー数、1 週間のアクティブ ユーザー数、アプリの使用時間によって決定される、Neo アプリを積極的に使用している参加者の割合。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月25日
一次修了 (実際)
2020年12月19日
研究の完了 (実際)
2021年3月25日
試験登録日
最初に提出
2021年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月28日
最初の投稿 (実際)
2021年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月28日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。