Health Dashboard -intervention arviointi CPAP-hoitoon sitoutumisen parantamiseksi PAP-naiivipotilailla: Project Neo
perjantai 28. toukokuuta 2021 päivittänyt: ResMed
Tämä on prospektiivinen, avoin tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kojelaudan tarjoamisen tehokkuutta, jossa on yhdistetty terveysmittareita CPAP:n (jatkuva positiivinen hengitysteiden paine/PAP) käyttö, itse ilmoittama uneliaisuus, verenpaine (BP) ja aktiivisuus (vaiheet).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Bella Vista, New South Wales, Australia, 2153
- ResMed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on vähintään 18-vuotias.
- Osallistuja käyttää ResMed AirSense 10 -laitetta ja ResMed myAir -mobiilisovellusta.
- Osallistuja on käyttänyt CPAP-hoitoa alle 2 viikkoa.
- Osallistuja on ollut mukana myAirissa alle 2 viikkoa.
- Osallistujilla on itse ilmoittama resistentti verenpainetauti ja he ottavat 3 tai useampaa lääkettä verenpaineen hoitoon.
- Osallistuja omistaa Neo-sovelluksen (Android Jelly Bean, v16, 4.1.x) kanssa yhteensopivan mobiililaitteen tai uudempi ja iOS 8 tai uudempi)
- Osallistuja on jokseenkin varma osaavansa käyttää Bluetooth-yhteyttä laitteita ja sovelluksia
- Osallistuja suostuu lataamaan Neo-sovelluksen, Withings-sovelluksen, luomaan Withings-tilin ja synkronoimaan Withings-tiedot ResMedin Project Neoon.
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään kirjoitettua ja suullista englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuvat toiseen sovelluspohjaiseen tutkimukseen
- Ei voi osallistua koko tutkimukseen (vähintään 45 päivää)
- En osaa lukea tai kirjoittaa englantia
- Osallistuja on raskaana
- Osallistuja on Medicaressa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Neo on älypuhelinpohjainen kojelautasovellus, joka hyödyntää käyttäytymistieteen ja terveyspsykologian käsitteitä auttaakseen potilaita parantamaan heidän sitoutumistaan terapiaan.
Tämä tehdään käyttäytymisen muutostekniikoiden ja interventiotoimintojen avulla (Michie, Atkins & West, 2014).
Tämä sovellus on suunniteltu kannustamaan osallistujia itsesääntelyyn elämäntapojen ja terveyskäyttäytymisen suhteen, tukemaan terapian noudattamista.
Tällaista elämäntapakäyttäytymisen itsesäätelyä informoidaan esittämällä terveysmittaustietoja (puettavien laitteiden, myAirin (biopalautteen) ja itseraportin kautta) helposti ymmärrettävällä kojelautaalustalla sovelluksessa.
Osallistujia pyydetään käyttämään PAP-laitetta (normaalisti), käyttämään Withings-verenpainemansettia ja aktiivisuusmittaria.
Nämä tiedot tuodaan Neo-sovellukseen API Exchange -yhdyskäytävän kautta.
Nämä tiedot esitetään osallistujalle ja välitetään helposti ymmärrettävällä tavalla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset CPAP-käyttötunnit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keskimääräiset PAP-käyttötunnit (keskimääräiset tunnit päivässä) 6 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta verrattuna kontrolliryhmään.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluksen käyttö
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Neo-sovellusta aktiivisesti käyttävien osallistujien prosenttiosuus päivittäisten aktiivisten käyttäjien, viikoittain aktiivisten käyttäjien ja sovelluksessa käytetyn ajan perusteella.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DHT-20-06-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .