PAP 순진 환자의 CPAP 요법 참여를 개선하기 위한 건강 대시보드 개입 평가: Project Neo
2021년 5월 28일 업데이트: ResMed
이것은 CPAP(지속적 기도 양압/PAP) 사용, 자가 보고 졸음, 혈압(BP) 및 활동(걸음 수)의 병합된 건강 지표를 대시보드에 제공하는 효과를 평가하기 위한 전향적 공개 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Bella Vista, New South Wales, 호주, 2153
- ResMed
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상입니다.
- 참가자는 ResMed AirSense 10 기기와 ResMed myAir 모바일 앱을 사용하고 있습니다.
- 참가자는 2주 미만 동안 CPAP 요법을 사용했습니다.
- 참가자가 2주 미만 동안 myAir에 등록했습니다.
- 참가자는 자기보고 저항성 고혈압이 있으며 고혈압 치료를 위해 3가지 이상의 약물을 복용합니다.
- 참가자는 Neo 앱(Android Jelly Bean, v16, 4.1.x)과 호환되는 모바일 장치를 소유하고 있습니다. 이상, iOS 8 이상)
- 참가자는 Bluetooth 연결 장치 및 앱을 사용할 수 있다고 어느 정도 확신합니다.
- 참가자는 Neo 앱, Withings 앱을 다운로드하고 Withings 계정을 만들고 Withings 데이터를 ResMed의 Project Neo에 동기화하는 데 동의합니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
- 서면 및 구어체 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다른 앱 기반 연구에 참여하고 있습니다.
- 전체 연구 기간(최소 45일) 동안 참여할 수 없습니다.
- 영어를 읽거나 쓸 수 없음
- 참가자가 임신 중입니다.
- 참가자는 Medicare에 가입되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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Neo는 행동 과학 및 건강 심리학의 개념을 활용하여 환자의 치료 순응도를 개선하도록 지원하는 스마트폰 기반 대시보드 애플리케이션입니다.
이는 행동 변화 기법과 중재 기능을 통해 이루어집니다(Michie, Atkins & West, 2014).
이 앱은 치료에 대한 순응을 지원하기 위해 참가자의 라이프 스타일 및 건강 행동에 대한 자기 조절을 촉구하도록 설계되었습니다.
이러한 라이프스타일 행동의 자기 조절은 건강 지표 데이터(웨어러블, myAir(바이오피드백) 및 자가 보고를 통해)를 앱의 이해하기 쉬운 대시보드 플랫폼에 표시함으로써 알 수 있습니다.
참가자는 PAP 장치(정상)를 사용하고 Withings 혈압 커프 및 활동 모니터를 사용하도록 요청받습니다.
이 데이터는 API Exchange 게이트웨이를 통해 Neo 앱으로 가져옵니다.
이 데이터는 참가자에게 제공되며 이해하기 쉬운 방식으로 전달됩니다.
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간섭 없음: 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 CPAP 사용 시간
기간: 6주
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대조군과 비교하여 연구에 등록한 후 6주째 평균 PAP 사용 시간(하루 평균 시간).
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앱 사용
기간: 6주
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일일 활성 사용자, 주간 활성 사용자 및 앱에서 보낸 시간으로 결정된 Neo 앱을 적극적으로 사용하는 참가자의 비율입니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DHT-20-06-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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