Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en Health Dashboard-intervention för att förbättra engagemanget med CPAP-terapi hos PAP-naiva patienter: Project Neo

28 maj 2021 uppdaterad av: ResMed
Detta är en prospektiv, öppen studie för att utvärdera effektiviteten av att tillhandahålla en instrumentpanel med sammanslagna hälsomått för användning av CPAP (kontinuerligt positivt luftvägstryck/PAP), självrapporterad sömnighet, blodtryck (BP) och aktivitet (steg).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Bella Vista, New South Wales, Australien, 2153
        • ResMed

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare är minst 18 år.
  • Deltagaren använder en ResMed AirSense 10-enhet och en ResMed myAir-mobilapp.
  • Deltagaren har använt CPAP-terapi i mindre än 2 veckor.
  • Deltagaren har varit inskriven i myAir i mindre än 2 veckor.
  • Deltagarna har självrapporterad resistent hypertoni och de tar 3 eller fler läkemedel för att behandla sin hypertoni.
  • Deltagaren äger en mobil enhet som är kompatibel med Neo-appen (Android Jelly Bean, v16, 4.1.x eller nyare och iOS 8 eller nyare)
  • Deltagaren är något för ganska säker på att kunna använda Bluetooth-anslutna enheter och appar
  • Deltagaren samtycker till att ladda ner Neo-appen, Withings-appen, skapa ett Withings-konto och synkronisera Withings-data till ResMeds Project Neo.
  • Vill och kan ge informerat samtycke
  • Kan läsa och förstå engelska i skrift och tal

Exklusions kriterier:

  • Deltar i en annan app-baserad forskningsstudie
  • Kan inte delta under hela studien (minst 45 dagar)
  • Kan inte läsa eller skriva engelska
  • Deltagaren är gravid
  • Deltagare är på Medicare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Övrig: Neo App
Neo är en smartphone-baserad instrumentpanelapplikation som använder koncept från beteendevetenskap och hälsopsykologi för att stödja patienter att förbättra sin efterlevnad av terapi. Detta görs genom beteendeförändringstekniker och interventionsfunktioner (Michie, Atkins & West, 2014). Denna app är utformad för att uppmana deltagarnas självreglering av livsstil och hälsobeteenden, för att stödja efterlevnad av terapi. Sådan självreglering av livsstilsbeteenden informeras genom att presentera hälsostatistik (via wearables, myAir (biofeedback) och självrapportering), i en lättförståelig instrumentpanelplattform på appen. Deltagarna kommer att uppmanas att använda sin PAP-enhet (som vanligt), använda en Withings-blodtrycksmanschett och aktivitetsmätare. Dessa data överförs till Neo-appen via en API Exchange-gateway. Denna data kommer att presenteras för deltagaren och kommuniceras på ett lättförståeligt sätt.
Inget ingripande: Kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig användningstid för CPAP
Tidsram: 6 veckor
Genomsnittlig användning av PAP-timmar (medeltimmar per dag) 6 veckor efter inskrivningen i studien jämfört med kontrollgruppen.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Appanvändning
Tidsram: 6 veckor
Andel deltagare som aktivt använder Neo-appen, bestämt av dagliga aktiva användare, aktiva användare varje vecka och tid i appen.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ResMed

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

19 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2021

Första postat (Faktisk)

3 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DHT-20-06-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnapné, obstruktiv

Kliniska prövningar på Neo App

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera