Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de uma intervenção do painel de saúde para melhorar o envolvimento com a terapia CPAP em pacientes sem PAP: Projeto Neo

28 de maio de 2021 atualizado por: ResMed
Este é um estudo prospectivo aberto para avaliar a eficácia de fornecer um painel com métricas de saúde mescladas de uso de CPAP (pressão positiva contínua nas vias aéreas/PAP), sonolência autorreferida, pressão arterial (PA) e atividade (passos).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • New South Wales
      • Bella Vista, New South Wales, Austrália, 2153
        • ResMed

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante tem pelo menos 18 anos de idade.
  • O participante está usando um dispositivo ResMed AirSense 10 e o aplicativo móvel ResMed myAir.
  • O participante está usando a terapia CPAP por menos de 2 semanas.
  • O participante está inscrito no myAir há menos de 2 semanas.
  • Os participantes relataram hipertensão resistente autodeclarada e tomam 3 ou mais medicamentos para tratar a hipertensão.
  • O participante possui um dispositivo móvel compatível com o aplicativo Neo (Android Jelly Bean, v16, 4.1.x ou mais recente e iOS 8 ou mais recente)
  • O participante está bastante confiante em ser capaz de usar dispositivos e aplicativos conectados por Bluetooth
  • O participante concorda em baixar o aplicativo Neo, o aplicativo Withings, criar uma conta Withings e sincronizar os dados Withings com o Projeto Neo da ResMed.
  • Disposto e capaz de dar consentimento informado
  • Pode ler e compreender inglês escrito e falado

Critério de exclusão:

  • Estão participando de outro estudo de pesquisa baseado em aplicativo
  • Não pode participar durante toda a duração do estudo (pelo menos 45 dias)
  • Incapaz de ler ou escrever em inglês
  • participante está grávida
  • O participante está no Medicare

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Outro: Aplicativo Neo
O Neo é um aplicativo de painel baseado em smartphone que utiliza conceitos da ciência comportamental e da psicologia da saúde para ajudar os pacientes a melhorar sua adesão à terapia. Isso é feito por meio de técnicas de mudança de comportamento e funções de intervenção (Michie, Atkins & West, 2014). Este aplicativo foi projetado para estimular a autorregulação do estilo de vida e dos comportamentos de saúde dos participantes, para apoiar a adesão à terapia. Essa auto-regulação de comportamentos de estilo de vida é informada pela apresentação de dados de métricas de saúde (por meio de wearables, myAir (biofeedback) e autorrelato) em uma plataforma de painel de fácil compreensão no aplicativo. Os participantes serão solicitados a usar seu dispositivo PAP (normalmente), usar um manguito de pressão arterial Withings e um monitor de atividade. Esses dados são trazidos para o aplicativo Neo por meio de um gateway API Exchange. Esses dados serão apresentados ao participante e comunicados de forma fácil de entender.
Sem intervenção: Ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Horas médias de uso do CPAP
Prazo: 6 semanas
Horas médias de uso de PAP (horas médias por dia) 6 semanas após a inscrição no estudo em comparação com o grupo controle.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso do aplicativo
Prazo: 6 semanas
Porcentagem de participantes que usam ativamente o aplicativo Neo conforme determinado por usuários ativos diariamente, usuários ativos semanalmente e tempo gasto no aplicativo.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ResMed

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

19 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

25 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DHT-20-06-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aplicativo Neo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in China

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever