セメント固定大腿骨幹における髄内圧と全身炎症パラメータの相関
2021年5月30日 更新者：Skender Ukaj、University Clinical Centre of Kosova
股関節形成術のセメント固定および非セメント固定大腿骨ステムにおける術中および早期術後合併症のリスク指標としての髄内圧と全身性炎症パラメータの相関
セメント固定された大腿骨ステムは、全身パラメータの増加に影響を与えます。
ヒスタミン、C 反応性タンパク質 (CRP)、白血球製剤、IL1b、TNF α、IL6 のレベルの評価、および股関節置換術の術中経過におけるこれらのパラメータの変化の反映。
調査の概要
詳細な説明
総エンドプロテーゼの移植は非常に一般的な外科的処置であり、骨セメントの有無にかかわらず行われます。
ほとんどの場合、大腿骨コンポーネントのセメンテーション中に、血圧、SpO2、心拍数、および手術中に合併症を引き起こす可能性のあるその他の重要なパラメーターに変化があります。
2 つのグループ間でシステム パラメータを比較し、これらの結果を導き出すことは、医療スタッフが起こりうる合併症を解決するためのより専門的な準備を整えるのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Skender Ukaj, MD
- 電話番号：0038344603609
- メール：skender.ukaj@uni-gjk.org
研究場所
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Prishtina、コソボ、10000
- 募集
- University Clinical Center of Kosovo
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コンタクト：
- Shpend Fazliu
- 電話番号：+381 38 500 600
- メール：INFO@SHSKUK.ORG
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は手術の順番待ちリストに入っています。
すべてが彼らの同意を得て研究に含まれています セメント固定または非セメント固定の大腿骨コンポーネントは、骨の質、年齢、および手術中の検査に基づいて実現されます。
説明
包含基準:
包含基準は次のとおりです。
- 参加を希望するすべての患者で、セメント固定および非セメント固定 THA を受けた患者、
- 年齢制限なし
除外基準:
除外基準は、以下の患者でした。
- 人工関節周囲骨折、
- 病的骨折
- THAリビジョン
- ASA IV
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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セメント固定THAにおける髄内圧と全身性炎症パラメーターの相関
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人工股関節置換術とは、損傷した股関節を人工股関節に置き換える手術です。
他の名前：
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非セメントTHAにおける髄内圧と全身性炎症パラメータの相関
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人工股関節置換術とは、損傷した股関節を人工股関節に置き換える手術です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工股関節置換術中および術後の全身パラメーターの変化 (ヒスタミン)
時間枠：外科的処置の 5 分前と 10 分後のこれらの検査パラメータの測定は、塞栓症やその他の合併症など、最終的な術後合併症におけるセメントの影響を反映します。
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ヒスタミンなどのさまざまな実験パラメータにおけるセメントの影響の分析
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外科的処置の 5 分前と 10 分後のこれらの検査パラメータの測定は、塞栓症やその他の合併症など、最終的な術後合併症におけるセメントの影響を反映します。
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人工股関節置換術中および術後の全身パラメーターの変化 (CRP)
時間枠：外科的処置の 5 分前と 10 分後のこれらの検査パラメータの測定は、塞栓症やその他の合併症など、最終的な術後合併症におけるセメントの影響を反映します。
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C 反応性タンパク質 (CRP) などのさまざまな実験室パラメータにおけるセメントの影響の分析
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外科的処置の 5 分前と 10 分後のこれらの検査パラメータの測定は、塞栓症やその他の合併症など、最終的な術後合併症におけるセメントの影響を反映します。
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人工股関節置換術中および術後の全身パラメータの変化 (白血球式)
時間枠：外科的処置の 5 分前と 10 分後のこれらの検査パラメータの測定は、塞栓症やその他の合併症など、最終的な術後合併症におけるセメントの影響を反映します。
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白血球の処方の変化など、さまざまな実験室パラメータにおけるセメントの影響の分析
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外科的処置の 5 分前と 10 分後のこれらの検査パラメータの測定は、塞栓症やその他の合併症など、最終的な術後合併症におけるセメントの影響を反映します。
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人工股関節置換術中および術後の全身パラメーターの変化 (IL1b)
時間枠：外科的処置の 5 分前と 10 分後のこれらの検査パラメータの測定は、塞栓症やその他の合併症など、最終的な術後合併症におけるセメントの影響を反映します。
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IL1b などのさまざまな検査パラメータにおけるセメントの影響の分析
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外科的処置の 5 分前と 10 分後のこれらの検査パラメータの測定は、塞栓症やその他の合併症など、最終的な術後合併症におけるセメントの影響を反映します。
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人工股関節置換術中および術後の全身パラメーターの変化 (TNF α)
時間枠：外科的処置の 5 分前と 10 分後のこれらの検査パラメータの測定は、塞栓症やその他の合併症など、最終的な術後合併症におけるセメントの影響を反映します。
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TNFαなどのさまざまな実験室パラメータにおけるセメントの影響の分析
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外科的処置の 5 分前と 10 分後のこれらの検査パラメータの測定は、塞栓症やその他の合併症など、最終的な術後合併症におけるセメントの影響を反映します。
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人工股関節置換術中および術後の全身パラメーターの変化 (IL6)
時間枠：外科的処置の 5 分前と 10 分後のこれらの検査パラメータの測定は、塞栓症やその他の合併症など、最終的な術後合併症におけるセメントの影響を反映します。
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IL6 などのさまざまな実験パラメータにおけるセメントの影響の分析。
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外科的処置の 5 分前と 10 分後のこれらの検査パラメータの測定は、塞栓症やその他の合併症など、最終的な術後合併症におけるセメントの影響を反映します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈圧の差
時間枠：変化は、移植の5分前と移植後の最初の10分間に測定されます
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大腿骨コンポーネント移植後の動脈圧の違い
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変化は、移植の5分前と移植後の最初の10分間に測定されます
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白血球式の変化の違い
時間枠：血液は、手術1日目の1時間前と術後に患者から採取されます
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大腿骨コンポーネント移植後の白血球処方変化の違い
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血液は、手術1日目の1時間前と術後に患者から採取されます
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SpO2の違い
時間枠：変化は、移植の5分前と移植後の最初の10分間に測定されます]
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大腿骨コンポーネントの移植後の SpO2 の差 変化は、患者に接続されたデバイス モニターによって測定されます
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変化は、移植の5分前と移植後の最初の10分間に測定されます]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月23日
一次修了 (実際)
2021年5月23日
研究の完了 (予想される)
2021年6月23日
試験登録日
最初に提出
2021年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月30日
最初の投稿 (実際)
2021年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月30日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 03/2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。