Intramedullaarisen paineen ja systeemisten tulehdusparametrien korrelaatio sementoidussa reisiluun varressa
sunnuntai 30. toukokuuta 2021 päivittänyt: Skender Ukaj, University Clinical Centre of Kosova
Medullaarisen paineen ja systeemisten tulehdusparametrien korrelaatio leikkauksen sisäisten ja varhaisten leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskiindikaattorina sementoidussa ja sementoimattomassa reisiluun varressa lonkkanivelleikkauksessa
Sementoitu reisiluun varsi vaikuttaa systeemisten parametrien nousuun.
Histamiinin, C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja leukosyyttikaavan, IL1b:n, TNF-alfan, IL6:n tason arviointi ja näiden parametrien muutosten heijastus lonkkaproteesin leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koko endoproteesin implantointi on hyvin yleinen kirurginen toimenpide, ja se suoritetaan luusementin kanssa tai ilman.
Useimmissa tapauksissa reisiluun komponentin sementoinnin aikana tapahtuu muutoksia verenpaineessa, SpO2:ssa, sydämen sykkeessä ja muissa elintärkeissä parametreissä, jotka voivat aiheuttaa komplikaatioita leikkauksen aikana.
Järjestelmäparametrien vertailu näiden kahden ryhmän välillä ja näiden tulosten johtaminen auttaa lääkintähenkilöstöä olemaan ammattitaitoisemmin valmistautunut ratkaisemaan mahdollisia komplikaatioita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Skender Ukaj, MD
- Puhelinnumero: 0038344603609
- Sähköposti: skender.ukaj@uni-gjk.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Prishtina, Kosovo, 10000
- Rekrytointi
- University Clinical Center of Kosovo
-
Ottaa yhteyttä:
- Shpend Fazliu
- Puhelinnumero: +381 38 500 600
- Sähköposti: INFO@SHSKUK.ORG
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat ovat jonotuslistalta leikkaukseen.
Kaikki ovat mukana tutkimuksessa heidän suostumuksellaan. Sementoitu tai sementoimaton reisiluun komponentti toteutetaan luun laadun, iän ja sen testauksen perusteella leikkauksen aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit olivat seuraavat:
- Kaikki osallistumaan halukkaat potilaat, joille tehtiin sementoitu ja sementoimaton THA,
- Ilman ikärajaa
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit olivat potilaat, joilla oli:
- periprosteettiset murtumat,
- Patologiset murtumat
- THA-versio
- ASA IV
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Medullaarisen paineen ja systeemisten tulehdusparametrien korrelaatio sementoidussa THA:ssa
|
Lonkan tekonivelleikkaus on, kun vaurioitunut lonkka korvataan keinotekoisella
Muut nimet:
|
|
Medullaarisen paineen ja systeemisten tulehdusparametrien korrelaatio sementoimattomassa THA:ssa
|
Lonkan tekonivelleikkaus on, kun vaurioitunut lonkka korvataan keinotekoisella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeemisten parametrien muutos lonkkaproteesin aikana ja sen jälkeen (histamiini)
Aikaikkuna: Näiden laboratorioparametrien mittaus 5 minuuttia ennen ja 10 minuuttia kirurgisten toimenpiteiden jälkeen heijastaa sementtien vaikutusta mahdollisiin leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, kuten emboliaan ja muihin komplikaatioihin.
|
Sementin vaikutuksen analyysi erilaisiin laboratorioparametreihin, kuten histamiiniin
|
Näiden laboratorioparametrien mittaus 5 minuuttia ennen ja 10 minuuttia kirurgisten toimenpiteiden jälkeen heijastaa sementtien vaikutusta mahdollisiin leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, kuten emboliaan ja muihin komplikaatioihin.
|
|
Systeemisten parametrien muutos lonkkaproteesin aikana ja sen jälkeen (CRP)
Aikaikkuna: Näiden laboratorioparametrien mittaus 5 minuuttia ennen ja 10 minuuttia kirurgisten toimenpiteiden jälkeen heijastaa sementtien vaikutusta mahdollisiin leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, kuten emboliaan ja muihin komplikaatioihin.
|
Sementin vaikutuksen analyysi erilaisiin laboratorioparametreihin, kuten C-reaktiiviseen proteiiniin (CRP)
|
Näiden laboratorioparametrien mittaus 5 minuuttia ennen ja 10 minuuttia kirurgisten toimenpiteiden jälkeen heijastaa sementtien vaikutusta mahdollisiin leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, kuten emboliaan ja muihin komplikaatioihin.
|
|
Systeemisten parametrien muutos lonkkaproteesin aikana ja sen jälkeen (leukosyyttien kaava)
Aikaikkuna: Näiden laboratorioparametrien mittaus 5 minuuttia ennen ja 10 minuuttia kirurgisten toimenpiteiden jälkeen heijastaa sementtien vaikutusta mahdollisiin leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, kuten emboliaan ja muihin komplikaatioihin.
|
Sementin vaikutuksen analyysi erilaisiin laboratorioparametreihin, kuten leukosyyttien kaavan muutoksiin
|
Näiden laboratorioparametrien mittaus 5 minuuttia ennen ja 10 minuuttia kirurgisten toimenpiteiden jälkeen heijastaa sementtien vaikutusta mahdollisiin leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, kuten emboliaan ja muihin komplikaatioihin.
|
|
Systeemisten parametrien muutos lonkkaproteesin aikana ja sen jälkeen (IL1b)
Aikaikkuna: Näiden laboratorioparametrien mittaus 5 minuuttia ennen ja 10 minuuttia kirurgisten toimenpiteiden jälkeen heijastaa sementtien vaikutusta mahdollisiin leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, kuten emboliaan ja muihin komplikaatioihin.
|
Analyysi sementin vaikutuksesta erilaisiin laboratorioparametreihin, kuten IL1b
|
Näiden laboratorioparametrien mittaus 5 minuuttia ennen ja 10 minuuttia kirurgisten toimenpiteiden jälkeen heijastaa sementtien vaikutusta mahdollisiin leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, kuten emboliaan ja muihin komplikaatioihin.
|
|
Systeemisten parametrien muutos lonkkaproteesin aikana ja sen jälkeen (TNF-alfa)
Aikaikkuna: Näiden laboratorioparametrien mittaus 5 minuuttia ennen ja 10 minuuttia kirurgisten toimenpiteiden jälkeen heijastaa sementtien vaikutusta mahdollisiin leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, kuten emboliaan ja muihin komplikaatioihin.
|
Sementin vaikutuksen analyysi erilaisiin laboratorioparametreihin, kuten TNF-alfaan
|
Näiden laboratorioparametrien mittaus 5 minuuttia ennen ja 10 minuuttia kirurgisten toimenpiteiden jälkeen heijastaa sementtien vaikutusta mahdollisiin leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, kuten emboliaan ja muihin komplikaatioihin.
|
|
Systeemisten parametrien muutos lonkkaproteesin aikana ja sen jälkeen (IL6)
Aikaikkuna: Näiden laboratorioparametrien mittaus 5 minuuttia ennen ja 10 minuuttia kirurgisten toimenpiteiden jälkeen heijastaa sementtien vaikutusta mahdollisiin leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, kuten emboliaan ja muihin komplikaatioihin.
|
Analyysi sementin vaikutuksesta erilaisiin laboratorioparametreihin, kuten IL6.
|
Näiden laboratorioparametrien mittaus 5 minuuttia ennen ja 10 minuuttia kirurgisten toimenpiteiden jälkeen heijastaa sementtien vaikutusta mahdollisiin leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, kuten emboliaan ja muihin komplikaatioihin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimopaineen ero
Aikaikkuna: Muutokset mitataan 5 minuuttia ennen implantointia ja ensimmäisten 10 minuutin aikana implantaation jälkeen
|
Valtimopaineen ero reisiluun komponentin implantoinnin jälkeen
|
Muutokset mitataan 5 minuuttia ennen implantointia ja ensimmäisten 10 minuutin aikana implantaation jälkeen
|
|
Leukosyyttikaavan muutosten ero
Aikaikkuna: Veri otetaan kärsivällisyydestä 1 tunti ennen leikkauksen jälkeistä päivää
|
Leukosyyttikaavan muutosten ero reisiluun komponentin implantoinnin jälkeen
|
Veri otetaan kärsivällisyydestä 1 tunti ennen leikkauksen jälkeistä päivää
|
|
SpO2:n ero
Aikaikkuna: Muutokset mitataan 5 minuuttia ennen implantointia ja ensimmäisten 10 minuutin aikana implantaation jälkeen]
|
SpO2:n ero reisiluun komponentin implantaation jälkeen Muutokset mitataan potilaaseen kytketyllä laitemonitorilla
|
Muutokset mitataan 5 minuuttia ennen implantointia ja ensimmäisten 10 minuutin aikana implantaation jälkeen]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 23. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .