Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace intramedulárního tlaku a systémových zánětlivých parametrů u cementovaného femorálního dříku

30. května 2021 aktualizováno: Skender Ukaj, University Clinical Centre of Kosova

Korelace nitrodřeňového tlaku a systémových zánětlivých parametrů jako indikátor rizika pro peroperační a časné pooperační komplikace u cementovaného a necementovaného femorálního dříku artroplastiky kyčle

Cementovaný femorální dřík má vliv na zvýšení systémových parametrů.

Hodnocení hladiny histaminu, C-reaktivního proteinu (CRP) a vzorce leukocytů, IL1b, TNF alfa, IL6 a odraz změn těchto parametrů v peroperačním průběhu náhrady kyčelního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Implantace totální endoprotézy je velmi častý chirurgický výkon a provádí se s kostním cementem i bez něj.

Ve většině případů při cementaci femorální komponenty dochází ke změnám krevního tlaku, SpO2, srdečního tepu a dalších životně důležitých parametrů, které mohou způsobit komplikace při operaci.

Porovnání parametrů systému mezi oběma skupinami a odvození těchto výsledků pomůže zdravotnickému personálu k odbornější připravenosti na řešení případných komplikací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kosovo
      • Prishtina, Kosovo, 10000
        • Nábor
        • University Clinical Center of Kosovo
        • Kontakt:
          • Shpend Fazliu
          • Telefonní číslo: +381 38 500 600
          • E-mail: INFO@SHSKUK.ORG

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti jsou z čekací listiny na operaci. Všichni jsou zařazeni do studie s jejich souhlasem. Femorální komponenta cementovaná nebo necementovaná je realizována na základě kvality kosti, věku a jejího testování během operace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria zařazení byla následující:

  • Všichni pacienti ochotní se zúčastnit, kteří podstoupili cementovanou a necementovanou THA,
  • Bez omezení věku

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení byli pacienti s:

  • periprotetické zlomeniny,
  • Patologické zlomeniny
  • revize THA
  • ASA IV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Korelace intramedulárního tlaku a systémových zánětlivých parametrů u cementovaného THA
Postup: Výměna kyčle
Operace náhrady kyčelního kloubu je, když je poškozený kyčel nahrazen umělým
Ostatní jména:
  • Artroplastika
  • Operace náhrady kyčle
Korelace intramedulárního tlaku a systémových zánětlivých parametrů u necementovaného THA
Postup: Výměna kyčle
Operace náhrady kyčelního kloubu je, když je poškozený kyčel nahrazen umělým
Ostatní jména:
  • Artroplastika
  • Operace náhrady kyčle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systémových parametrů během a po náhradě kyčelního kloubu (histaminikum)
Časové okno: Měření těchto laboratorních parametrů 5 minut před a 10 minut po chirurgických výkonech odráží vliv cementů na případné pooperační komplikace, jako jsou embolie a další komplikace.
Analýza vlivu cementu na různé laboratorní parametry jako je histamin
Měření těchto laboratorních parametrů 5 minut před a 10 minut po chirurgických výkonech odráží vliv cementů na případné pooperační komplikace, jako jsou embolie a další komplikace.
Změna systémových parametrů během a po náhradě kyčelního kloubu (CRP)
Časové okno: Měření těchto laboratorních parametrů 5 minut před a 10 minut po chirurgických výkonech odráží vliv cementů na případné pooperační komplikace, jako jsou embolie a další komplikace.
Analýza vlivu cementu na různé laboratorní parametry, jako je C-reaktivní protein (CRP)
Měření těchto laboratorních parametrů 5 minut před a 10 minut po chirurgických výkonech odráží vliv cementů na případné pooperační komplikace, jako jsou embolie a další komplikace.
Změna systémových parametrů během a po náhradě kyčelního kloubu (Leukocytes vzorec)
Časové okno: Měření těchto laboratorních parametrů 5 minut před a 10 minut po chirurgických výkonech odráží vliv cementů na případné pooperační komplikace, jako jsou embolie a další komplikace.
Analýza vlivu cementu na různé laboratorní parametry, jako jsou změny vzorce leukocytů
Měření těchto laboratorních parametrů 5 minut před a 10 minut po chirurgických výkonech odráží vliv cementů na případné pooperační komplikace, jako jsou embolie a další komplikace.
Změna systémových parametrů během a po náhradě kyčelního kloubu (IL1b)
Časové okno: Měření těchto laboratorních parametrů 5 minut před a 10 minut po chirurgických výkonech odráží vliv cementů na případné pooperační komplikace, jako jsou embolie a další komplikace.
Analýza vlivu cementu v různých laboratorních parametrech jako je IL1b
Měření těchto laboratorních parametrů 5 minut před a 10 minut po chirurgických výkonech odráží vliv cementů na případné pooperační komplikace, jako jsou embolie a další komplikace.
Změna systémových parametrů během a po náhradě kyčelního kloubu (TNF alfa)
Časové okno: Měření těchto laboratorních parametrů 5 minut před a 10 minut po chirurgických výkonech odráží vliv cementů na případné pooperační komplikace, jako jsou embolie a další komplikace.
Analýza vlivu cementu v různých laboratorních parametrech, jako je TNF alfa
Měření těchto laboratorních parametrů 5 minut před a 10 minut po chirurgických výkonech odráží vliv cementů na případné pooperační komplikace, jako jsou embolie a další komplikace.
Změna systémových parametrů během a po náhradě kyčelního kloubu (IL6)
Časové okno: Měření těchto laboratorních parametrů 5 minut před a 10 minut po chirurgických výkonech odráží vliv cementů na případné pooperační komplikace, jako jsou embolie a další komplikace.
Analýza vlivu cementu v různých laboratorních parametrech jako je IL6.
Měření těchto laboratorních parametrů 5 minut před a 10 minut po chirurgických výkonech odráží vliv cementů na případné pooperační komplikace, jako jsou embolie a další komplikace.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl arteriálního tlaku
Časové okno: Změny budou měřeny 5 minut před implantací a během prvních 10 minut po implantaci
Rozdíl arteriálního tlaku po implantaci femorální komponenty
Změny budou měřeny 5 minut před implantací a během prvních 10 minut po implantaci
Rozdíl změn vzorce leukocytů
Časové okno: Krev bude odebrána trpělivosti 1 hodinu před a po prvním dni operace
Rozdíl změn vzorce leukocytů po implantaci femorální komponenty
Krev bude odebrána trpělivosti 1 hodinu před a po prvním dni operace
Rozdíl SpO2
Časové okno: Změny budou měřeny 5 minut před implantací a během prvních 10 minut po implantaci]
Rozdíl SpO2 po implantaci femorální komponenty Změny budou měřeny monitorem přístroje připojeným k pacientovi
Změny budou měřeny 5 minut před implantací a během prvních 10 minut po implantaci]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Clinical Centre of Kosova

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

23. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 03/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výměna kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit