骨水泥股骨柄中髓内压与全身炎症参数的相关性
2021年5月30日 更新者：Skender Ukaj、University Clinical Centre of Kosova
髓内压和全身炎症参数的相关性作为髋关节置换术中和非骨水泥股骨柄术中和术后早期并发症的风险指标
骨水泥股骨柄对全身参数的增加有影响。
髋关节置换术中组胺、C反应蛋白(CRP)、白细胞公式、IL1b、TNFα、IL6水平的评价及其变化对这些参数变化的反映。
研究概览
详细说明
植入全内置假体是一种非常常见的外科手术，可在使用或不使用骨水泥的情况下进行。
在大多数情况下，在股骨假体的骨水泥固定过程中，血压、SpO2、心跳和其他重要参数都会发生变化，这可能会导致手术期间出现并发症。
比较两组之间的系统参数并得出这些结果将有助于医务人员更专业地准备解决可能出现的并发症。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Skender Ukaj, MD
- 电话号码：0038344603609
- 邮箱：skender.ukaj@uni-gjk.org
学习地点
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-
Prishtina、科索沃、10000
- 招聘中
- University Clinical Center of Kosovo
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接触：
- Shpend Fazliu
- 电话号码：+381 38 500 600
- 邮箱：INFO@SHSKUK.ORG
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者来自等待手术的名单。
所有人都在同意的情况下被纳入研究。骨水泥或非骨水泥的股骨假体是根据骨骼质量、年龄及其在手术期间的测试来实现的。
描述
纳入标准：
纳入标准如下：
- 所有愿意参加的接受骨水泥和非骨水泥 THA 的患者，
- 没有年龄限制
排除标准：
排除标准是患者：
- 假体周围骨折，
- 病理性骨折
- THA 修订版
- ASA IV
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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骨水泥THA中髓内压与全身炎症参数的相关性
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髋关节置换手术是用人造髋关节替换受损的髋关节
其他名称：
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非骨水泥型全髋关节置换术中髓内压与全身炎症参数的相关性
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髋关节置换手术是用人造髋关节替换受损的髋关节
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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髋关节置换术期间和之后全身参数的变化（组胺）
大体时间：在手术前 5 分钟和手术后 10 分钟测量这些实验室参数将反映骨水泥对最终手术后并发症（如栓塞和其他并发症）的影响。
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骨水泥对组胺等不同实验室参数的影响分析
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在手术前 5 分钟和手术后 10 分钟测量这些实验室参数将反映骨水泥对最终手术后并发症（如栓塞和其他并发症）的影响。
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髋关节置换术 (CRP) 期间和之后全身参数的变化
大体时间：在手术前 5 分钟和手术后 10 分钟测量这些实验室参数将反映骨水泥对最终手术后并发症（如栓塞和其他并发症）的影响。
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骨水泥对C反应蛋白（CRP）等不同实验室参数的影响分析
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在手术前 5 分钟和手术后 10 分钟测量这些实验室参数将反映骨水泥对最终手术后并发症（如栓塞和其他并发症）的影响。
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髋关节置换术期间和之后全身参数的变化（白细胞公式）
大体时间：在手术前 5 分钟和手术后 10 分钟测量这些实验室参数将反映骨水泥对最终手术后并发症（如栓塞和其他并发症）的影响。
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骨水泥对白细胞配方改变等不同实验室参数的影响分析
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在手术前 5 分钟和手术后 10 分钟测量这些实验室参数将反映骨水泥对最终手术后并发症（如栓塞和其他并发症）的影响。
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髋关节置换术期间和之后全身参数的变化 (IL1b)
大体时间：在手术前 5 分钟和手术后 10 分钟测量这些实验室参数将反映骨水泥对最终手术后并发症（如栓塞和其他并发症）的影响。
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骨水泥对IL1b等不同实验室参数的影响分析
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在手术前 5 分钟和手术后 10 分钟测量这些实验室参数将反映骨水泥对最终手术后并发症（如栓塞和其他并发症）的影响。
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髋关节置换术期间和之后全身参数的变化（TNF α）
大体时间：在手术前 5 分钟和手术后 10 分钟测量这些实验室参数将反映骨水泥对最终手术后并发症（如栓塞和其他并发症）的影响。
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分析水泥对不同实验室参数的影响，如 TNF α
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在手术前 5 分钟和手术后 10 分钟测量这些实验室参数将反映骨水泥对最终手术后并发症（如栓塞和其他并发症）的影响。
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髋关节置换术期间和之后全身参数的变化 (IL6)
大体时间：在手术前 5 分钟和手术后 10 分钟测量这些实验室参数将反映骨水泥对最终手术后并发症（如栓塞和其他并发症）的影响。
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分析骨水泥对IL6等不同实验室参数的影响。
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在手术前 5 分钟和手术后 10 分钟测量这些实验室参数将反映骨水泥对最终手术后并发症（如栓塞和其他并发症）的影响。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉压差
大体时间：这些变化将在植入前 5 分钟和植入后的前 10 分钟内测量
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股骨假体植入后的动脉压差
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这些变化将在植入前 5 分钟和植入后的前 10 分钟内测量
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白细胞公式变化的区别
大体时间：将在手术前 1 小时和术后第一天从患者身上抽血
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股骨假体植入后白细胞公式变化差异
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将在手术前 1 小时和术后第一天从患者身上抽血
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SpO2 的差异
大体时间：这些变化将在植入前 5 分钟和植入后的前 10 分钟内测量]
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股骨假体植入后 SpO2 的差异 变化将通过连接到患者的设备监视器测量
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这些变化将在植入前 5 分钟和植入后的前 10 分钟内测量]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月23日
初级完成 (实际的)
2021年5月23日
研究完成 (预期的)
2021年6月23日
研究注册日期
首次提交
2021年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月30日
首次发布 (实际的)
2021年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月30日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 03/2021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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