Korrelasjon av intramedullært trykk og systemiske inflammatoriske parametere i sementert femoral stamme
30. mai 2021 oppdatert av: Skender Ukaj, University Clinical Centre of Kosova
Korrelasjon av intramedullært trykk og systemiske inflammatoriske parametere som en risikoindikator for intraoperative og tidlige postoperative komplikasjoner i sementert og ikke-sementert lårbensstamme i hofteleddet
Den sementerte lårbensstammen har innvirkning på økning på systemiske parametere.
Evaluering av nivået av histamin, C-reaktivt protein (CRP) og leukocyttformel, IL1b, TNF alfa, IL6 og refleksjon av endringer av disse parameterne i det intraoperative løpet av hofteprotese.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Implantasjon av total endoprotese er et svært vanlig kirurgisk inngrep og utføres med og uten beinsement.
I de fleste tilfeller under sementering av lårbenskomponenten er det endringer i blodtrykk, SpO2, hjerterytme og andre vitale parametere som kan forårsake komplikasjoner under operasjonen.
Å sammenligne systemparametrene mellom de to gruppene og utlede disse resultatene vil hjelpe det medisinske personalet til å være mer profesjonelt forberedt for å løse mulige komplikasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Skender Ukaj, MD
- Telefonnummer: 0038344603609
- E-post: skender.ukaj@uni-gjk.org
Studiesteder
-
-
-
Prishtina, Kosovo, 10000
- Rekruttering
- University Clinical Center of Kosovo
-
Ta kontakt med:
- Shpend Fazliu
- Telefonnummer: +381 38 500 600
- E-post: INFO@SHSKUK.ORG
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter er fra venteliste for operasjon.
Alle er inkludert i studien med deres samtykke. Lårkomponenten sementert eller ikke-sementert er realisert basert på beinkvalitet, alder og testing under operasjonen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriteriene var som følger:
- Alle pasienter som var villige til å delta som gjennomgikk sementert og usementert THA,
- Uten aldersbegrensning
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriteriene var pasienter med:
- Periprotetiske brudd,
- Patologiske brudd
- THA revisjon
- ASA IV
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Korrelasjon av intramedullært trykk og systemiske inflammatoriske parametere i sementert THA
|
Hofteproteseoperasjonen er når en skadet hofte erstattes med en kunstig
Andre navn:
|
|
Korrelasjon av intramedullært trykk og systemiske inflammatoriske parametere i ikke-sementert THA
|
Hofteproteseoperasjonen er når en skadet hofte erstattes med en kunstig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av systemiske parametere under og etter hofteprotese (Histamin)
Tidsramme: Målingen av disse laboratorieparametrene 5 minutter før og 10 minutter etter kirurgiske prosedyrer vil gjenspeile virkningen av sementer i eventuelle postkirurgiske komplikasjoner, som emboli og andre komplikasjoner.
|
Analyse av virkningen av sement i forskjellige laboratorieparametre som histamin
|
Målingen av disse laboratorieparametrene 5 minutter før og 10 minutter etter kirurgiske prosedyrer vil gjenspeile virkningen av sementer i eventuelle postkirurgiske komplikasjoner, som emboli og andre komplikasjoner.
|
|
Endring av systemiske parametere under og etter hofteprotese (CRP)
Tidsramme: Målingen av disse laboratorieparametrene 5 minutter før og 10 minutter etter kirurgiske prosedyrer vil gjenspeile virkningen av sementer i eventuelle postkirurgiske komplikasjoner, som emboli og andre komplikasjoner.
|
Analyse av virkningen av sement i forskjellige laboratorieparametre som C-reaktivt protein (CRP)
|
Målingen av disse laboratorieparametrene 5 minutter før og 10 minutter etter kirurgiske prosedyrer vil gjenspeile virkningen av sementer i eventuelle postkirurgiske komplikasjoner, som emboli og andre komplikasjoner.
|
|
Endring av systemiske parametere under og etter hofteprotese (Leukocytter formel)
Tidsramme: Målingen av disse laboratorieparametrene 5 minutter før og 10 minutter etter kirurgiske prosedyrer vil gjenspeile virkningen av sementer i eventuelle postkirurgiske komplikasjoner, som emboli og andre komplikasjoner.
|
Analyse av virkningen av sement i forskjellige laboratorieparametre som endringer i leukocyttformelen
|
Målingen av disse laboratorieparametrene 5 minutter før og 10 minutter etter kirurgiske prosedyrer vil gjenspeile virkningen av sementer i eventuelle postkirurgiske komplikasjoner, som emboli og andre komplikasjoner.
|
|
Endring av systemiske parametere under og etter hofteprotese (IL1b)
Tidsramme: Målingen av disse laboratorieparametrene 5 minutter før og 10 minutter etter kirurgiske prosedyrer vil gjenspeile virkningen av sementer i eventuelle postkirurgiske komplikasjoner, som emboli og andre komplikasjoner.
|
Analyse av virkningen av sement i ulike laboratorieparametre som IL1b
|
Målingen av disse laboratorieparametrene 5 minutter før og 10 minutter etter kirurgiske prosedyrer vil gjenspeile virkningen av sementer i eventuelle postkirurgiske komplikasjoner, som emboli og andre komplikasjoner.
|
|
Endring av systemiske parametere under og etter hofteprotese (TNF alfa)
Tidsramme: Målingen av disse laboratorieparametrene 5 minutter før og 10 minutter etter kirurgiske prosedyrer vil gjenspeile virkningen av sementer i eventuelle postkirurgiske komplikasjoner, som emboli og andre komplikasjoner.
|
Analyse av virkningen av sement i forskjellige laboratorieparametre som TNF alfa
|
Målingen av disse laboratorieparametrene 5 minutter før og 10 minutter etter kirurgiske prosedyrer vil gjenspeile virkningen av sementer i eventuelle postkirurgiske komplikasjoner, som emboli og andre komplikasjoner.
|
|
Endring av systemiske parametere under og etter hofteprotese (IL6)
Tidsramme: Målingen av disse laboratorieparametrene 5 minutter før og 10 minutter etter kirurgiske prosedyrer vil gjenspeile virkningen av sementer i eventuelle postkirurgiske komplikasjoner, som emboli og andre komplikasjoner.
|
Analyse av virkningen av sement i forskjellige laboratorieparametre som IL6.
|
Målingen av disse laboratorieparametrene 5 minutter før og 10 minutter etter kirurgiske prosedyrer vil gjenspeile virkningen av sementer i eventuelle postkirurgiske komplikasjoner, som emboli og andre komplikasjoner.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i arterielt trykk
Tidsramme: Endringene vil bli målt 5 minutter før implantasjon og i løpet av de første 10 minuttene etter implantasjon
|
Forskjell i arterielt trykk etter implantasjon av femoral komponent
|
Endringene vil bli målt 5 minutter før implantasjon og i løpet av de første 10 minuttene etter implantasjon
|
|
Forskjellen på endringer av leukocyttformelen
Tidsramme: Blodet vil bli tatt fra patience 1 time før og postoperativ dag én
|
Forskjell på endringer av leukocyttformel etter implantasjon av femoral komponent
|
Blodet vil bli tatt fra patience 1 time før og postoperativ dag én
|
|
Forskjellen på SpO2
Tidsramme: Endringene vil bli målt 5 minutter før implantasjon og i løpet av de første 10 minuttene etter implantasjon]
|
Forskjellen på SpO2 etter implantasjon av femoral komponent Endringene vil bli målt av enhetsmonitoren koblet til pasienten
|
Endringene vil bli målt 5 minutter før implantasjon og i løpet av de første 10 minuttene etter implantasjon]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
23. mai 2021
Studiet fullført (Forventet)
23. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 03/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .