Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation av intramedullärt tryck och systemiska inflammatoriska parametrar i cementerad femoral stam

30 maj 2021 uppdaterad av: Skender Ukaj, University Clinical Centre of Kosova

Korrelation av intramedullärt tryck och systemiska inflammatoriska parametrar som en riskindikator för intraoperativa och tidiga postoperativa komplikationer i cementerad och icke-cementerad lårbensstam av höftprotesplastik

Den cementerade lårbensstammen har inverkan på ökningen av systemiska parametrar.

Utvärdering av nivån av histamin, C-reaktivt protein (CRP) och leukocytformel, IL1b, TNF alfa, IL6 och reflektionen av förändringar av dessa parametrar i det intraoperativa förloppet av höftprotes.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Implantation av total endoprotes är ett mycket vanligt kirurgiskt ingrepp och utförs med och utan bencement.

I de flesta fall under cementering av lårbenskomponenten sker förändringar i blodtryck, SpO2, hjärtslag och andra vitala parametrar som kan orsaka komplikationer under operationen.

Att jämföra systemparametrarna mellan de två grupperna och härleda dessa resultat kommer att hjälpa den medicinska personalen att vara mer professionellt förberedd för att lösa eventuella komplikationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kosovo
      • Prishtina, Kosovo, 10000
        • Rekrytering
        • University Clinical Center of Kosovo
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna är från väntelistan för operation. Alla ingår i studien med sitt samtycke. Lårbenskomponenten cementerad eller icke-cementerad realiseras baserat på benkvalitet, ålder och dess testning under operation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierna var följande:

  • Alla patienter som är villiga att delta och som genomgick cementerad och ocementerad THA,
  • Utan åldersgräns

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterierna var patienter med:

  • Periprotetiska frakturer,
  • Patologiska frakturer
  • THA revidering
  • ASA IV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Korrelation av intramedullärt tryck och systemiska inflammatoriska parametrar i cementerad THA
Procedur: Höftbyte
Höftprotesoperationen är när en skadad höft ersätts med konstgjord
Andra namn:
  • Artroplastik
  • Höftprotesoperation
Korrelation av intramedullärt tryck och systemiska inflammatoriska parametrar i icke cementerad THA
Procedur: Höftbyte
Höftprotesoperationen är när en skadad höft ersätts med konstgjord
Andra namn:
  • Artroplastik
  • Höftprotesoperation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av systemiska parametrar under och efter höftprotes (Histamin)
Tidsram: Mätningen av dessa laboratorieparametrar 5 minuter före och 10 minuter efter kirurgiska ingrepp kommer att återspegla effekten av cement i de eventuella postkirurgiska komplikationerna, såsom emboli och andra komplikationer.
Analys av inverkan av cement i olika laboratorieparametrar såsom histamin
Mätningen av dessa laboratorieparametrar 5 minuter före och 10 minuter efter kirurgiska ingrepp kommer att återspegla effekten av cement i de eventuella postkirurgiska komplikationerna, såsom emboli och andra komplikationer.
Förändring av systemiska parametrar under och efter höftprotes (CRP)
Tidsram: Mätningen av dessa laboratorieparametrar 5 minuter före och 10 minuter efter kirurgiska ingrepp kommer att återspegla effekten av cement i de eventuella postkirurgiska komplikationerna, såsom emboli och andra komplikationer.
Analys av effekten av cement i olika laboratorieparametrar såsom C-reaktivt protein (CRP)
Mätningen av dessa laboratorieparametrar 5 minuter före och 10 minuter efter kirurgiska ingrepp kommer att återspegla effekten av cement i de eventuella postkirurgiska komplikationerna, såsom emboli och andra komplikationer.
Förändring av systemiska parametrar under och efter höftprotes (leukocytformel)
Tidsram: Mätningen av dessa laboratorieparametrar 5 minuter före och 10 minuter efter kirurgiska ingrepp kommer att återspegla effekten av cement i de eventuella postkirurgiska komplikationerna, såsom emboli och andra komplikationer.
Analys av effekten av cement i olika laboratorieparametrar såsom förändringar av leukocytformeln
Mätningen av dessa laboratorieparametrar 5 minuter före och 10 minuter efter kirurgiska ingrepp kommer att återspegla effekten av cement i de eventuella postkirurgiska komplikationerna, såsom emboli och andra komplikationer.
Förändring av systemiska parametrar under och efter höftprotes (IL1b)
Tidsram: Mätningen av dessa laboratorieparametrar 5 minuter före och 10 minuter efter kirurgiska ingrepp kommer att återspegla effekten av cement i de eventuella postkirurgiska komplikationerna, såsom emboli och andra komplikationer.
Analys av inverkan av cement i olika laboratorieparametrar såsom IL1b
Mätningen av dessa laboratorieparametrar 5 minuter före och 10 minuter efter kirurgiska ingrepp kommer att återspegla effekten av cement i de eventuella postkirurgiska komplikationerna, såsom emboli och andra komplikationer.
Förändring av systemiska parametrar under och efter höftprotes (TNF alfa)
Tidsram: Mätningen av dessa laboratorieparametrar 5 minuter före och 10 minuter efter kirurgiska ingrepp kommer att återspegla effekten av cement i de eventuella postkirurgiska komplikationerna, såsom emboli och andra komplikationer.
Analys av effekten av cement i olika laboratorieparametrar såsom TNF alfa
Mätningen av dessa laboratorieparametrar 5 minuter före och 10 minuter efter kirurgiska ingrepp kommer att återspegla effekten av cement i de eventuella postkirurgiska komplikationerna, såsom emboli och andra komplikationer.
Förändring av systemiska parametrar under och efter höftprotes (IL6)
Tidsram: Mätningen av dessa laboratorieparametrar 5 minuter före och 10 minuter efter kirurgiska ingrepp kommer att återspegla effekten av cement i de eventuella postkirurgiska komplikationerna, såsom emboli och andra komplikationer.
Analys av inverkan av cement i olika laboratorieparametrar såsom IL6.
Mätningen av dessa laboratorieparametrar 5 minuter före och 10 minuter efter kirurgiska ingrepp kommer att återspegla effekten av cement i de eventuella postkirurgiska komplikationerna, såsom emboli och andra komplikationer.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i artärtryck
Tidsram: Förändringarna kommer att mätas 5 minuter före implantation och under de första 10 minuterna efter implantation
Skillnad i artärtryck efter implantation av femoral komponent
Förändringarna kommer att mätas 5 minuter före implantation och under de första 10 minuterna efter implantation
Skillnad mellan förändringar av leukocytformeln
Tidsram: Blodet kommer att tas från patienten 1 timme före och efter operation dag ett
Skillnad mellan förändringar av leukocytformel efter implantation av femoral komponent
Blodet kommer att tas från patienten 1 timme före och efter operation dag ett
Skillnaden mellan SpO2
Tidsram: Förändringarna kommer att mätas 5 minuter före implantation och under de första 10 minuterna efter implantation]
Skillnaden mellan SpO2 efter implantation av femoral komponent. Förändringarna kommer att mätas av enhetens monitor som är ansluten till patienten
Förändringarna kommer att mätas 5 minuter före implantation och under de första 10 minuterna efter implantation]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Clinical Centre of Kosova

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

23 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

23 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2021

Första postat (Faktisk)

4 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 03/2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera