Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja ciśnienia śródszpikowego i ogólnoustrojowych parametrów zapalnych w cementowanym trzpieniu kości udowej

30 maja 2021 zaktualizowane przez: Skender Ukaj, University Clinical Centre of Kosova

Korelacja ciśnienia śródszpikowego i ogólnoustrojowych parametrów zapalnych jako wskaźnika ryzyka śródoperacyjnych i wczesnych powikłań pooperacyjnych w cementowanej i bezcementowej trzpieniu endoprotezoplastyki stawu biodrowego

Cementowany trzpień kości udowej wpływa na podwyższenie parametrów ogólnoustrojowych.

Ocena poziomu histaminy, białka C-reaktywnego (CRP) i formuły leukocytów, IL1b, TNF alfa, IL6 oraz odzwierciedlenie zmian tych parametrów w przebiegu śródoperacyjnej endoprotezoplastyki stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszczepienie endoprotezy całkowitej jest bardzo częstym zabiegiem chirurgicznym i jest wykonywane z cementem kostnym lub bez.

W większości przypadków podczas cementowania komponentu udowego dochodzi do zmian ciśnienia krwi, SpO2, rytmu serca i innych parametrów życiowych, które mogą powodować powikłania podczas operacji.

Porównanie parametrów systemu między dwiema grupami i wyprowadzenie tych wyników pomoże personelowi medycznemu w bardziej profesjonalnym przygotowaniu do leczenia ewentualnych powikłań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kosowo
      • Prishtina, Kosowo, 10000
        • Rekrutacyjny
        • University Clinical Center of Kosovo
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci są z listy oczekujących na operację. Wszyscy są objęci badaniem za ich zgodą. Komponent udowy cementowany lub niecementowany jest realizowany na podstawie jakości kości, wieku i jej badania podczas operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia były następujące:

  • Wszyscy chętni do udziału pacjenci, którzy przeszli cementowaną i bezcementową THA,
  • Bez ograniczeń wiekowych

Kryteria wyłączenia:

Kryteriami wykluczającymi byli pacjenci z:

  • złamania okołoprotezowe,
  • Złamania patologiczne
  • wersja THA
  • ASA IV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Korelacja ciśnienia śródszpikowego i ogólnoustrojowych parametrów zapalnych w cementowanej THA
Procedura: Wymiana biodra
Operacja wymiany stawu biodrowego polega na zastąpieniu uszkodzonego biodra sztucznym
Inne nazwy:
  • Artroplastyka
  • Operacja wymiany stawu biodrowego
Korelacja ciśnienia śródszpikowego i ogólnoustrojowych parametrów zapalnych w bezcementowej THA
Procedura: Wymiana biodra
Operacja wymiany stawu biodrowego polega na zastąpieniu uszkodzonego biodra sztucznym
Inne nazwy:
  • Artroplastyka
  • Operacja wymiany stawu biodrowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana parametrów ogólnoustrojowych w trakcie i po endoprotezoplastyce stawu biodrowego (histamina)
Ramy czasowe: Pomiar tych parametrów laboratoryjnych 5 minut przed i 10 minut po zabiegach chirurgicznych będzie odzwierciedlał wpływ cementów na ewentualne powikłania pooperacyjne, takie jak zatorowość i inne powikłania.
Analiza wpływu cementu na różne parametry laboratoryjne, takie jak histamina
Pomiar tych parametrów laboratoryjnych 5 minut przed i 10 minut po zabiegach chirurgicznych będzie odzwierciedlał wpływ cementów na ewentualne powikłania pooperacyjne, takie jak zatorowość i inne powikłania.
Zmiana parametrów ogólnoustrojowych w trakcie i po endoprotezoplastyce stawu biodrowego (CRP)
Ramy czasowe: Pomiar tych parametrów laboratoryjnych 5 minut przed i 10 minut po zabiegach chirurgicznych będzie odzwierciedlał wpływ cementów na ewentualne powikłania pooperacyjne, takie jak zatorowość i inne powikłania.
Analiza wpływu cementu na różne parametry laboratoryjne takie jak białko C-reaktywne (CRP)
Pomiar tych parametrów laboratoryjnych 5 minut przed i 10 minut po zabiegach chirurgicznych będzie odzwierciedlał wpływ cementów na ewentualne powikłania pooperacyjne, takie jak zatorowość i inne powikłania.
Zmiana parametrów ogólnoustrojowych w trakcie i po endoprotezoplastyce stawu biodrowego (wzór leukocytów)
Ramy czasowe: Pomiar tych parametrów laboratoryjnych 5 minut przed i 10 minut po zabiegach chirurgicznych będzie odzwierciedlał wpływ cementów na ewentualne powikłania pooperacyjne, takie jak zatorowość i inne powikłania.
Analiza wpływu cementu na różne parametry laboratoryjne, takie jak zmiany składu leukocytów
Pomiar tych parametrów laboratoryjnych 5 minut przed i 10 minut po zabiegach chirurgicznych będzie odzwierciedlał wpływ cementów na ewentualne powikłania pooperacyjne, takie jak zatorowość i inne powikłania.
Zmiana parametrów ogólnoustrojowych w trakcie i po endoprotezoplastyce stawu biodrowego (IL1b)
Ramy czasowe: Pomiar tych parametrów laboratoryjnych 5 minut przed i 10 minut po zabiegach chirurgicznych będzie odzwierciedlał wpływ cementów na ewentualne powikłania pooperacyjne, takie jak zatorowość i inne powikłania.
Analiza wpływu cementu na różne parametry laboratoryjne, takie jak IL1b
Pomiar tych parametrów laboratoryjnych 5 minut przed i 10 minut po zabiegach chirurgicznych będzie odzwierciedlał wpływ cementów na ewentualne powikłania pooperacyjne, takie jak zatorowość i inne powikłania.
Zmiana parametrów ogólnoustrojowych w trakcie i po endoprotezoplastyce stawu biodrowego (TNF alfa)
Ramy czasowe: Pomiar tych parametrów laboratoryjnych 5 minut przed i 10 minut po zabiegach chirurgicznych będzie odzwierciedlał wpływ cementów na ewentualne powikłania pooperacyjne, takie jak zatorowość i inne powikłania.
Analiza wpływu cementu na różne parametry laboratoryjne takie jak TNF alfa
Pomiar tych parametrów laboratoryjnych 5 minut przed i 10 minut po zabiegach chirurgicznych będzie odzwierciedlał wpływ cementów na ewentualne powikłania pooperacyjne, takie jak zatorowość i inne powikłania.
Zmiana parametrów ogólnoustrojowych w trakcie i po endoprotezoplastyce stawu biodrowego (IL6)
Ramy czasowe: Pomiar tych parametrów laboratoryjnych 5 minut przed i 10 minut po zabiegach chirurgicznych będzie odzwierciedlał wpływ cementów na ewentualne powikłania pooperacyjne, takie jak zatorowość i inne powikłania.
Analiza wpływu cementu na różne parametry laboratoryjne np. IL6.
Pomiar tych parametrów laboratoryjnych 5 minut przed i 10 minut po zabiegach chirurgicznych będzie odzwierciedlał wpływ cementów na ewentualne powikłania pooperacyjne, takie jak zatorowość i inne powikłania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Zmiany będą mierzone 5 minut przed implantacją iw ciągu pierwszych 10 minut po implantacji
Różnica ciśnienia tętniczego po implantacji komponentu udowego
Zmiany będą mierzone 5 minut przed implantacją iw ciągu pierwszych 10 minut po implantacji
Różnica zmian formuły leukocytów
Ramy czasowe: Krew zostanie pobrana od pacjenta 1 godzinę przed i po pierwszym dniu operacji
Różnica zmian formuły leukocytów po implantacji komponentu udowego
Krew zostanie pobrana od pacjenta 1 godzinę przed i po pierwszym dniu operacji
Różnica SpO2
Ramy czasowe: Zmiany będą mierzone 5 minut przed implantacją i podczas pierwszych 10 minut po implantacji]
Różnica SpO2 po implantacji komponentu udowego Zmiany będą mierzone przez monitor urządzenia podłączonego do pacjenta
Zmiany będą mierzone 5 minut przed implantacją i podczas pierwszych 10 minut po implantacji]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Clinical Centre of Kosova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

23 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania artroplastyki

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Wymiana biodra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj