Correlação da Pressão Intramedular e Parâmetros Inflamatórios Sistêmicos em Haste Femoral Cimentada
30 de maio de 2021 atualizado por: Skender Ukaj, University Clinical Centre of Kosova
Correlação da pressão intramedular e parâmetros inflamatórios sistêmicos como indicador de risco para complicações intraoperatórias e pós-operatórias precoces em hastes femorais cimentadas e não cimentadas da artroplastia do quadril
A haste femoral cimentada tem impacto no aumento dos parâmetros sistêmicos.
Avaliação do nível de histamina, proteína C reativa (PCR) e fórmula de leucócitos, IL1b, TNF alfa, IL6 e o reflexo das alterações desses parâmetros no transoperatório de artroplastia de quadril.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O implante de endoprótese total é um procedimento cirúrgico muito comum e é realizado com e sem cimento ósseo.
Na maioria dos casos, durante a cimentação do componente femoral, ocorrem alterações na pressão arterial, SpO2, batimentos cardíacos e outros parâmetros vitais que podem causar complicações durante a cirurgia.
A comparação dos parâmetros do sistema entre os dois grupos e a obtenção desses resultados ajudará a equipe médica a estar mais preparada profissionalmente para resolver possíveis complicações.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Skender Ukaj, MD
- Número de telefone: 0038344603609
- E-mail: skender.ukaj@uni-gjk.org
Locais de estudo
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Prishtina, Kosovo, 10000
- Recrutamento
- University Clinical Center of Kosovo
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Contato:
- Shpend Fazliu
- Número de telefone: +381 38 500 600
- E-mail: INFO@SHSKUK.ORG
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes estão na lista de espera para a cirurgia.
Todos são incluídos no estudo com o seu consentimento. O componente femoral cimentado ou não cimentado é realizado com base na qualidade do osso, idade e seu teste durante a cirurgia.
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão foram os seguintes:
- Todos os pacientes dispostos a participar que foram submetidos a ATQ cimentada e não cimentada,
- Sem limite de idade
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão foram pacientes com:
- Fraturas periprotéticas,
- fraturas patológicas
- revisão THA
- ASA IV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Correlação da pressão intramedular e parâmetros inflamatórios sistêmicos em ATQ cimentada
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A cirurgia de substituição do quadril é quando um quadril danificado é substituído por um artificial
Outros nomes:
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Correlação da pressão intramedular e parâmetros inflamatórios sistêmicos em ATQ não cimentada
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A cirurgia de substituição do quadril é quando um quadril danificado é substituído por um artificial
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração dos parâmetros sistêmicos durante e após a artroplastia do quadril (Histamina)
Prazo: A medição destes parâmetros laboratoriais 5 minutos antes e 10 minutos após procedimentos cirúrgicos irá refletir o impacto dos cimentos nas eventuais complicações pós-cirúrgicas, como embolia e outras complicações.
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Análise do impacto do cimento em diferentes parâmetros laboratoriais como a histamina
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A medição destes parâmetros laboratoriais 5 minutos antes e 10 minutos após procedimentos cirúrgicos irá refletir o impacto dos cimentos nas eventuais complicações pós-cirúrgicas, como embolia e outras complicações.
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Mudança de parâmetros sistêmicos durante e após a substituição do quadril (PCR)
Prazo: A medição destes parâmetros laboratoriais 5 minutos antes e 10 minutos após procedimentos cirúrgicos irá refletir o impacto dos cimentos nas eventuais complicações pós-cirúrgicas, como embolia e outras complicações.
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Análise do impacto do cimento em diferentes parâmetros laboratoriais como a proteína C-reativa (PCR)
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A medição destes parâmetros laboratoriais 5 minutos antes e 10 minutos após procedimentos cirúrgicos irá refletir o impacto dos cimentos nas eventuais complicações pós-cirúrgicas, como embolia e outras complicações.
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Mudança de parâmetros sistêmicos durante e após a substituição do quadril (fórmula de leucócitos)
Prazo: A medição destes parâmetros laboratoriais 5 minutos antes e 10 minutos após procedimentos cirúrgicos irá refletir o impacto dos cimentos nas eventuais complicações pós-cirúrgicas, como embolia e outras complicações.
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Análise do impacto do cimento em diferentes parâmetros laboratoriais, como alterações na fórmula dos leucócitos
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A medição destes parâmetros laboratoriais 5 minutos antes e 10 minutos após procedimentos cirúrgicos irá refletir o impacto dos cimentos nas eventuais complicações pós-cirúrgicas, como embolia e outras complicações.
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Mudança de parâmetros sistêmicos durante e após a substituição do quadril (IL1b)
Prazo: A medição destes parâmetros laboratoriais 5 minutos antes e 10 minutos após procedimentos cirúrgicos irá refletir o impacto dos cimentos nas eventuais complicações pós-cirúrgicas, como embolia e outras complicações.
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Análise do impacto do cimento em diferentes parâmetros laboratoriais como IL1b
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A medição destes parâmetros laboratoriais 5 minutos antes e 10 minutos após procedimentos cirúrgicos irá refletir o impacto dos cimentos nas eventuais complicações pós-cirúrgicas, como embolia e outras complicações.
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Mudança de parâmetros sistêmicos durante e após a substituição do quadril (TNF alfa)
Prazo: A medição destes parâmetros laboratoriais 5 minutos antes e 10 minutos após procedimentos cirúrgicos irá refletir o impacto dos cimentos nas eventuais complicações pós-cirúrgicas, como embolia e outras complicações.
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Análise do impacto do cimento em diferentes parâmetros laboratoriais, como TNF alfa
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A medição destes parâmetros laboratoriais 5 minutos antes e 10 minutos após procedimentos cirúrgicos irá refletir o impacto dos cimentos nas eventuais complicações pós-cirúrgicas, como embolia e outras complicações.
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Mudança de parâmetros sistêmicos durante e após a substituição do quadril (IL6)
Prazo: A medição destes parâmetros laboratoriais 5 minutos antes e 10 minutos após procedimentos cirúrgicos irá refletir o impacto dos cimentos nas eventuais complicações pós-cirúrgicas, como embolia e outras complicações.
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Análise do impacto do cimento em diferentes parâmetros laboratoriais como o IL6.
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A medição destes parâmetros laboratoriais 5 minutos antes e 10 minutos após procedimentos cirúrgicos irá refletir o impacto dos cimentos nas eventuais complicações pós-cirúrgicas, como embolia e outras complicações.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de pressão arterial
Prazo: As alterações serão medidas 5 minutos antes da implantação e durante os primeiros 10 minutos após a implantação
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Diferença de pressão arterial após implante de componente femoral
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As alterações serão medidas 5 minutos antes da implantação e durante os primeiros 10 minutos após a implantação
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Diferença de alterações da fórmula de leucócitos
Prazo: O sangue será retirado da paciência 1 hora antes e no primeiro dia pós-operatório
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Diferença das alterações da fórmula leucocitária após implante de componente femoral
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O sangue será retirado da paciência 1 hora antes e no primeiro dia pós-operatório
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Diferença de SpO2
Prazo: As alterações serão medidas 5 minutos antes da implantação e durante os primeiros 10 minutos após a implantação]
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Diferença de SpO2 após implante de componente femoral As alterações serão medidas pelo monitor do aparelho conectado ao paciente
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As alterações serão medidas 5 minutos antes da implantação e durante os primeiros 10 minutos após a implantação]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
23 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 03/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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