Az intramedulláris nyomás és a szisztémás gyulladásos paraméterek összefüggése a cementált combcsontban
2021. május 30. frissítette: Skender Ukaj, University Clinical Centre of Kosova
Az intramedulláris nyomás és a szisztémás gyulladásos paraméterek összefüggése az intraoperatív és korai posztoperatív szövődmények kockázati mutatójaként a csípőízületi arthroplasztika cementált és nem cementált femorális szárában
A cementált femorális szár hatással van a szisztémás paraméterek növekedésére.
A hisztamin, a C-reaktív fehérje (CRP) és a leukocita képlet, az IL1b, a TNF alfa, az IL6 szintjének értékelése és ezen paraméterek változásának tükrözése a csípőprotézis intraoperatív lefolyásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A teljes endoprotézis beültetése nagyon gyakori sebészeti eljárás, amelyet csontcementtel és anélkül is végeznek.
A legtöbb esetben a femorális komponens cementálódása során változások lépnek fel a vérnyomásban, az SpO2-ban, a szívverésben és más létfontosságú paraméterekben, amelyek komplikációkat okozhatnak a műtét során.
A két csoport rendszerparamétereinek összehasonlítása és ezeknek az eredményeknek a levezetése elősegíti, hogy az egészségügyi személyzet szakmailag felkészültebb legyen az esetleges szövődmények megoldására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Skender Ukaj, MD
- Telefonszám: 0038344603609
- E-mail: skender.ukaj@uni-gjk.org
Tanulmányi helyek
-
-
-
Prishtina, Koszovó, 10000
- Toborzás
- University Clinical Center of Kosovo
-
Kapcsolatba lépni:
- Shpend Fazliu
- Telefonszám: +381 38 500 600
- E-mail: INFO@SHSKUK.ORG
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek a műtéti várólistáról vannak.
Mindannyian beleegyezésükkel bevonásra kerülnek a vizsgálatba. A combcsont komponens cementált vagy nem cementált a csont minősége, életkora és annak műtét közbeni tesztelése alapján valósul meg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A felvételi kritériumok a következők voltak:
- Minden olyan részt vevő beteg, aki cementált és nem cementált THA-n esett át,
- Korhatár nélkül
Kizárási kritériumok:
A kizárási kritériumok a következők voltak:
- Periprotetikus törések,
- Patológiás törések
- THA revízió
- ASA IV
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az intramedulláris nyomás és a szisztémás gyulladásos paraméterek összefüggése cementált THA-ban
|
A csípőprotézis műtét az, amikor a sérült csípőt mesterségesre pótolják
Más nevek:
|
|
Az intramedulláris nyomás és a szisztémás gyulladásos paraméterek korrelációja nem cementált THA-ban
|
A csípőprotézis műtét az, amikor a sérült csípőt mesterségesre pótolják
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szisztémás paraméterek változása csípőprotézis alatt és után (hisztamin)
Időkeret: Ezeknek a laboratóriumi paramétereknek a műtét előtt 5 perccel és utána 10 perccel történő mérése tükrözi a cementek hatását az esetleges posztoperatív szövődményekre, mint például az embólia és egyéb szövődmények.
|
A cement hatásának elemzése különböző laboratóriumi paraméterekre, például hisztaminra
|
Ezeknek a laboratóriumi paramétereknek a műtét előtt 5 perccel és utána 10 perccel történő mérése tükrözi a cementek hatását az esetleges posztoperatív szövődményekre, mint például az embólia és egyéb szövődmények.
|
|
A szisztémás paraméterek változása csípőprotézis alatt és után (CRP)
Időkeret: Ezeknek a laboratóriumi paramétereknek a műtét előtt 5 perccel és utána 10 perccel történő mérése tükrözi a cementek hatását az esetleges posztoperatív szövődményekre, mint például az embólia és egyéb szövődmények.
|
A cement hatásának elemzése különböző laboratóriumi paraméterekre, például C-reaktív proteinre (CRP)
|
Ezeknek a laboratóriumi paramétereknek a műtét előtt 5 perccel és utána 10 perccel történő mérése tükrözi a cementek hatását az esetleges posztoperatív szövődményekre, mint például az embólia és egyéb szövődmények.
|
|
A szisztémás paraméterek változása csípőprotézis alatt és után (Leukocytes formula)
Időkeret: Ezeknek a laboratóriumi paramétereknek a műtét előtt 5 perccel és utána 10 perccel történő mérése tükrözi a cementek hatását az esetleges posztoperatív szövődményekre, mint például az embólia és egyéb szövődmények.
|
A cement hatásának elemzése különböző laboratóriumi paraméterekre, például a leukocita képlet változására
|
Ezeknek a laboratóriumi paramétereknek a műtét előtt 5 perccel és utána 10 perccel történő mérése tükrözi a cementek hatását az esetleges posztoperatív szövődményekre, mint például az embólia és egyéb szövődmények.
|
|
A szisztémás paraméterek változása csípőprotézis alatt és után (IL1b)
Időkeret: Ezeknek a laboratóriumi paramétereknek a műtét előtt 5 perccel és utána 10 perccel történő mérése tükrözi a cementek hatását az esetleges posztoperatív szövődményekre, mint például az embólia és egyéb szövődmények.
|
A cement hatásának elemzése különböző laboratóriumi paraméterekre, például IL1b-re
|
Ezeknek a laboratóriumi paramétereknek a műtét előtt 5 perccel és utána 10 perccel történő mérése tükrözi a cementek hatását az esetleges posztoperatív szövődményekre, mint például az embólia és egyéb szövődmények.
|
|
A szisztémás paraméterek változása csípőprotézis alatt és után (TNF alfa)
Időkeret: Ezeknek a laboratóriumi paramétereknek a műtét előtt 5 perccel és utána 10 perccel történő mérése tükrözi a cementek hatását az esetleges posztoperatív szövődményekre, mint például az embólia és egyéb szövődmények.
|
A cement hatásának elemzése különböző laboratóriumi paraméterekre, például a TNF-alfára
|
Ezeknek a laboratóriumi paramétereknek a műtét előtt 5 perccel és utána 10 perccel történő mérése tükrözi a cementek hatását az esetleges posztoperatív szövődményekre, mint például az embólia és egyéb szövődmények.
|
|
A szisztémás paraméterek változása csípőprotézis alatt és után (IL6)
Időkeret: Ezeknek a laboratóriumi paramétereknek a műtét előtt 5 perccel és utána 10 perccel történő mérése tükrözi a cementek hatását az esetleges posztoperatív szövődményekre, mint például az embólia és egyéb szövődmények.
|
A cement hatásának elemzése különböző laboratóriumi paraméterekre, például IL6-ra.
|
Ezeknek a laboratóriumi paramétereknek a műtét előtt 5 perccel és utána 10 perccel történő mérése tükrözi a cementek hatását az esetleges posztoperatív szövődményekre, mint például az embólia és egyéb szövődmények.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az artériás nyomás különbsége
Időkeret: A változásokat a beültetés előtt 5 perccel és a beültetés utáni első 10 percben mérik
|
Az artériás nyomáskülönbség a femorális komponens beültetése után
|
A változásokat a beültetés előtt 5 perccel és a beültetés utáni első 10 percben mérik
|
|
A leukocita képlet változásainak különbsége
Időkeret: A vért türelemből 1 órával a műtét előtt és a műtét utáni napon veszik
|
A leukocita képlet változásainak különbsége a femorális komponens beültetése után
|
A vért türelemből 1 órával a műtét előtt és a műtét utáni napon veszik
|
|
Az SpO2 különbsége
Időkeret: A változásokat a beültetés előtt 5 perccel és a beültetés utáni első 10 percben mérik.
|
Az SpO2 különbsége a femoralis komponens beültetése után A változásokat a pácienshez csatlakoztatott készülék monitorja méri
|
A változásokat a beültetés előtt 5 perccel és a beültetés utáni első 10 percben mérik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 23.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. június 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03/2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .