Корреляция интрамедуллярного давления и параметров системного воспаления в цементированном стволе бедренной кости
30 мая 2021 г. обновлено: Skender Ukaj, University Clinical Centre of Kosova
Корреляция интрамедуллярного давления и системных воспалительных параметров как индикатор риска интраоперационных и ранних послеоперационных осложнений при цементном и бесцементном эндопротезировании бедренного стержня тазобедренного сустава
Цементированный бедренный стержень оказывает влияние на увеличение системных показателей.
Оценка уровня гистамина, С-реактивного белка (СРБ) и лейкоцитарной формулы, ИЛ1b, ФНО-альфа, ИЛ6 и отражение изменений этих показателей в интраоперационном течении эндопротезирования тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Имплантация тотального эндопротеза является очень распространенной хирургической процедурой и выполняется как с костным цементом, так и без него.
В большинстве случаев при цементировании бедренного компонента происходят изменения артериального давления, SpO2, частоты сердечных сокращений и других жизненно важных параметров, что может вызвать осложнения во время операции.
Сравнение параметров системы между двумя группами и получение этих результатов поможет медицинскому персоналу быть более профессионально подготовленным к устранению возможных осложнений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Skender Ukaj, MD
- Номер телефона: 0038344603609
- Электронная почта: skender.ukaj@uni-gjk.org
Места учебы
-
-
-
Prishtina, Косово, 10000
- Рекрутинг
- University Clinical Center of Kosovo
-
Контакт:
- Shpend Fazliu
- Номер телефона: +381 38 500 600
- Электронная почта: INFO@SHSKUK.ORG
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты находятся в листе ожидания на операцию.
Все включены в исследование с их согласия. Бедренный компонент с цементом или без цемента реализуется в зависимости от качества кости, возраста и ее тестирования во время операции.
Описание
Критерии включения:
Критерии включения были следующими:
- Всем желающим участвовать пациентам, перенесшим цементную и бесцементную ТЭЛА,
- Без ограничения возраста
Критерий исключения:
Критериями исключения были пациенты с:
- Перипротезные переломы,
- Патологические переломы
- ревизия ТА
- АСА IV
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Корреляция интрамедуллярного давления и параметров системного воспаления при цементной ТЭЛА
|
Операция по замене тазобедренного сустава – это замена поврежденного бедра искусственным.
Другие имена:
|
|
Корреляция интрамедуллярного давления и параметров системного воспаления при бесцементной ТЭЛА
|
Операция по замене тазобедренного сустава – это замена поврежденного бедра искусственным.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение системных параметров во время и после замены тазобедренного сустава (гистамин)
Временное ограничение: Измерение этих лабораторных показателей за 5 минут до и через 10 минут после оперативного вмешательства будет отражать влияние цементов на возможные послеоперационные осложнения, такие как эмболия и другие осложнения.
|
Анализ влияния цемента на различные лабораторные параметры, такие как гистамин
|
Измерение этих лабораторных показателей за 5 минут до и через 10 минут после оперативного вмешательства будет отражать влияние цементов на возможные послеоперационные осложнения, такие как эмболия и другие осложнения.
|
|
Изменение системных параметров во время и после замены тазобедренного сустава (СРБ)
Временное ограничение: Измерение этих лабораторных показателей за 5 минут до и через 10 минут после оперативного вмешательства будет отражать влияние цементов на возможные послеоперационные осложнения, такие как эмболия и другие осложнения.
|
Анализ влияния цемента на различные лабораторные параметры, такие как С-реактивный белок (СРБ)
|
Измерение этих лабораторных показателей за 5 минут до и через 10 минут после оперативного вмешательства будет отражать влияние цементов на возможные послеоперационные осложнения, такие как эмболия и другие осложнения.
|
|
Изменение системных показателей во время и после эндопротезирования тазобедренного сустава (лейкоцитарная формула)
Временное ограничение: Измерение этих лабораторных показателей за 5 минут до и через 10 минут после оперативного вмешательства будет отражать влияние цементов на возможные послеоперационные осложнения, такие как эмболия и другие осложнения.
|
Анализ влияния цемента на различные лабораторные параметры, такие как изменение формулы лейкоцитов
|
Измерение этих лабораторных показателей за 5 минут до и через 10 минут после оперативного вмешательства будет отражать влияние цементов на возможные послеоперационные осложнения, такие как эмболия и другие осложнения.
|
|
Изменение системных параметров во время и после замены тазобедренного сустава (IL1b)
Временное ограничение: Измерение этих лабораторных показателей за 5 минут до и через 10 минут после оперативного вмешательства будет отражать влияние цементов на возможные послеоперационные осложнения, такие как эмболия и другие осложнения.
|
Анализ влияния цемента на различные лабораторные параметры, такие как IL1b
|
Измерение этих лабораторных показателей за 5 минут до и через 10 минут после оперативного вмешательства будет отражать влияние цементов на возможные послеоперационные осложнения, такие как эмболия и другие осложнения.
|
|
Изменение системных параметров во время и после замены тазобедренного сустава (ФНО-альфа)
Временное ограничение: Измерение этих лабораторных показателей за 5 минут до и через 10 минут после оперативного вмешательства будет отражать влияние цементов на возможные послеоперационные осложнения, такие как эмболия и другие осложнения.
|
Анализ влияния цемента на различные лабораторные параметры, такие как TNF alpha
|
Измерение этих лабораторных показателей за 5 минут до и через 10 минут после оперативного вмешательства будет отражать влияние цементов на возможные послеоперационные осложнения, такие как эмболия и другие осложнения.
|
|
Изменение системных параметров во время и после замены тазобедренного сустава (IL6)
Временное ограничение: Измерение этих лабораторных показателей за 5 минут до и через 10 минут после оперативного вмешательства будет отражать влияние цементов на возможные послеоперационные осложнения, такие как эмболия и другие осложнения.
|
Анализ влияния цемента на различные лабораторные параметры, такие как IL6.
|
Измерение этих лабораторных показателей за 5 минут до и через 10 минут после оперативного вмешательства будет отражать влияние цементов на возможные послеоперационные осложнения, такие как эмболия и другие осложнения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница артериального давления
Временное ограничение: Изменения будут измеряться за 5 минут до имплантации и в течение первых 10 минут после имплантации.
|
Разница артериального давления после имплантации бедренного компонента
|
Изменения будут измеряться за 5 минут до имплантации и в течение первых 10 минут после имплантации.
|
|
Отличие изменений лейкоцитарной формулы
Временное ограничение: Кровь будет взята у пациента за 1 час до операции и в первый день после операции.
|
Отличие изменений лейкоцитарной формулы после имплантации бедренного компонента
|
Кровь будет взята у пациента за 1 час до операции и в первый день после операции.
|
|
Разница SpO2
Временное ограничение: Изменения будут измеряться за 5 минут до имплантации и в течение первых 10 минут после имплантации]
|
Разница SpO2 после имплантации бедренного компонента Изменения будут измеряться монитором устройства, подключенным к пациенту
|
Изменения будут измеряться за 5 минут до имплантации и в течение первых 10 минут после имплантации]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 мая 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
23 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 03/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .