Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af intramedullært tryk og systemiske inflammatoriske parametre i cementeret femoral stamme

30. maj 2021 opdateret af: Skender Ukaj, University Clinical Centre of Kosova

Korrelation af intramedullært tryk og systemiske inflammatoriske parametre som en risikoindikator for intraoperative og tidlige postoperative komplikationer i cementeret og ikke-cementeret lårbensstamme af hoftearthroplastik

Den cementerede lårbensstamme har indflydelse på stigning på systemiske parametre.

Evaluering af niveauet af histamin, C-reaktivt protein (CRP) og leukocytformel, IL1b, TNF alfa, IL6 og afspejlingen af ​​ændringer af disse parametre i det intraoperative forløb af hofteudskiftning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Implantation af total endoprotese er et meget almindeligt kirurgisk indgreb og udføres med og uden knoglecement.

I de fleste tilfælde under cementering af lårbenskomponenten er der ændringer i blodtryk, SpO2, hjerteslag og andre vitale parametre, som kan forårsage komplikationer under operationen.

Sammenligning af systemparametrene mellem de to grupper og udledning af disse resultater vil hjælpe det medicinske personale til at være mere professionelt forberedt til at løse mulige komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kosovo
      • Prishtina, Kosovo, 10000
        • Rekruttering
        • University Clinical Center of Kosovo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter er fra venteliste til operation. Alle er inkluderet i undersøgelsen med deres samtykke. Lårbenskomponenten cementeret eller ikke-cementeret realiseres baseret på knoglekvalitet, alder og dens test under operationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne var som følger:

  • Alle patienter, der er villige til at deltage, og som har gennemgået cementeret og ucementeret THA,
  • Uden aldersbegrænsning

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterierne var patienter med:

  • Periprostetiske frakturer,
  • Patologiske frakturer
  • THA revision
  • ASA IV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Korrelation af intramedullært tryk og systemiske inflammatoriske parametre i cementeret THA
Procedure: Hofteudskiftning
Hofteproteseoperationen er, når en beskadiget hofte udskiftes med en kunstig
Andre navne:
  • Artroplastik
  • Hofteproteseoperation
Korrelation af intramedullært tryk og systemiske inflammatoriske parametre i ikke-cementeret THA
Procedure: Hofteudskiftning
Hofteproteseoperationen er, når en beskadiget hofte udskiftes med en kunstig
Andre navne:
  • Artroplastik
  • Hofteproteseoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af systemiske parametre under og efter hofteudskiftning (Histamin)
Tidsramme: Målingen af ​​disse laboratorieparametre 5 minutter før og 10 minutter efter kirurgiske procedurer vil afspejle virkningen af ​​cement i de eventuelle post-kirurgiske komplikationer, såsom emboli og andre komplikationer.
Analyse af virkningen af ​​cement i forskellige laboratorieparametre såsom histamin
Målingen af ​​disse laboratorieparametre 5 minutter før og 10 minutter efter kirurgiske procedurer vil afspejle virkningen af ​​cement i de eventuelle post-kirurgiske komplikationer, såsom emboli og andre komplikationer.
Ændring af systemiske parametre under og efter hofteudskiftning (CRP)
Tidsramme: Målingen af ​​disse laboratorieparametre 5 minutter før og 10 minutter efter kirurgiske procedurer vil afspejle virkningen af ​​cement i de eventuelle post-kirurgiske komplikationer, såsom emboli og andre komplikationer.
Analyse af virkningen af ​​cement i forskellige laboratorieparametre såsom C-reaktivt protein (CRP)
Målingen af ​​disse laboratorieparametre 5 minutter før og 10 minutter efter kirurgiske procedurer vil afspejle virkningen af ​​cement i de eventuelle post-kirurgiske komplikationer, såsom emboli og andre komplikationer.
Ændring af systemiske parametre under og efter hofteudskiftning (leukocytformel)
Tidsramme: Målingen af ​​disse laboratorieparametre 5 minutter før og 10 minutter efter kirurgiske procedurer vil afspejle virkningen af ​​cement i de eventuelle post-kirurgiske komplikationer, såsom emboli og andre komplikationer.
Analyse af virkningen af ​​cement i forskellige laboratorieparametre, såsom ændringer af leukocytformlen
Målingen af ​​disse laboratorieparametre 5 minutter før og 10 minutter efter kirurgiske procedurer vil afspejle virkningen af ​​cement i de eventuelle post-kirurgiske komplikationer, såsom emboli og andre komplikationer.
Ændring af systemiske parametre under og efter hofteudskiftning (IL1b)
Tidsramme: Målingen af ​​disse laboratorieparametre 5 minutter før og 10 minutter efter kirurgiske procedurer vil afspejle virkningen af ​​cement i de eventuelle post-kirurgiske komplikationer, såsom emboli og andre komplikationer.
Analyse af virkningen af ​​cement i forskellige laboratorieparametre såsom IL1b
Målingen af ​​disse laboratorieparametre 5 minutter før og 10 minutter efter kirurgiske procedurer vil afspejle virkningen af ​​cement i de eventuelle post-kirurgiske komplikationer, såsom emboli og andre komplikationer.
Ændring af systemiske parametre under og efter hofteudskiftning (TNF alfa)
Tidsramme: Målingen af ​​disse laboratorieparametre 5 minutter før og 10 minutter efter kirurgiske procedurer vil afspejle virkningen af ​​cement i de eventuelle post-kirurgiske komplikationer, såsom emboli og andre komplikationer.
Analyse af virkningen af ​​cement i forskellige laboratorieparametre såsom TNF alfa
Målingen af ​​disse laboratorieparametre 5 minutter før og 10 minutter efter kirurgiske procedurer vil afspejle virkningen af ​​cement i de eventuelle post-kirurgiske komplikationer, såsom emboli og andre komplikationer.
Ændring af systemiske parametre under og efter hofteudskiftning (IL6)
Tidsramme: Målingen af ​​disse laboratorieparametre 5 minutter før og 10 minutter efter kirurgiske procedurer vil afspejle virkningen af ​​cement i de eventuelle post-kirurgiske komplikationer, såsom emboli og andre komplikationer.
Analyse af virkningen af ​​cement i forskellige laboratorieparametre såsom IL6.
Målingen af ​​disse laboratorieparametre 5 minutter før og 10 minutter efter kirurgiske procedurer vil afspejle virkningen af ​​cement i de eventuelle post-kirurgiske komplikationer, såsom emboli og andre komplikationer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i arterielt tryk
Tidsramme: Ændringerne vil blive målt 5 minutter før implantation og i løbet af de første 10 minutter efter implantation
Forskel i arterielt tryk efter implantation af femoral komponent
Ændringerne vil blive målt 5 minutter før implantation og i løbet af de første 10 minutter efter implantation
Forskel på ændringer af leukocytformlen
Tidsramme: Blodet vil blive taget fra patience 1 time før og postoperativ dag 1
Forskel på ændringer af leukocytformel efter implantation af femoral komponent
Blodet vil blive taget fra patience 1 time før og postoperativ dag 1
Forskel på SpO2
Tidsramme: Ændringerne vil blive målt 5 minutter før implantation og i løbet af de første 10 minutter efter implantation]
Forskel på SpO2 efter implantation af lårbenskomponent Ændringerne vil blive målt af den enhedsmonitor, der er tilsluttet patienten
Ændringerne vil blive målt 5 minutter før implantation og i løbet af de første 10 minutter efter implantation]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Clinical Centre of Kosova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

23. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastiske komplikationer

Kliniske forsøg med Hofteudskiftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner