精巣癌のマーカーとしてのマイクロRNA
2022年8月5日 更新者：Haukeland University Hospital
精巣胚細胞腫瘍患者における疾患活動性のマーカーとして、および化学療法の効果と再発の早期発見を監視するためのツールとしてのマイクロRNA-371
この研究の主な目的は、精巣癌の管理におけるmiR371の性能を確立することです
調査の概要
状態
募集
介入・治療
詳細な説明
この研究の主な目的は、生存可能な精巣胚腫瘍細胞の検出におけるマイクロRNA-371a-5p (miR371) の感度と特異性を評価することです。
精巣摘除時、治療および監視中、再発の早期発見における miR371 の有用性を評価すること。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mette Pernille Myklebust, PhD
- 電話番号：+47 41684492
- メール：mette.pernille.myklebust@helse-bergen.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Olav Dahl, PhD
- 電話番号：+47 55972081
- メール：olav.dahl@helse-bergen.no
研究場所
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Göteborg、スウェーデン、41345
- まだ募集していません
- Sahlgrenska University Hospital
-
コンタクト：
- Anna G. Bergdahl, MD, PhD
- 電話番号：+46 31 342 90 26
- メール：anna.grenabo@vg.region.se
-
Stockholm、スウェーデン
- 募集
- Karolinska University Hospital
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コンタクト：
- Anna Thor, MD
- メール：anna.thor@ki.se
-
コンタクト：
- Anders Kjellman, MD, PhD
- 電話番号：+46 073 699 52 58
- メール：anders.kjellman@sll.se
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Bergen、ノルウェー、5021
- 募集
- Haukeland University Hospital
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コンタクト：
- Mette Pernille Myklebust, PhD
- 電話番号：+47 41684492
- メール：mette.pernille.myklebust@helse-bergen.no
-
Haugesund、ノルウェー、5528
- 募集
- Haugesund Hospital
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コンタクト：
- Bogdan Stefan Bercea, MD
- 電話番号：+47 52 73 20 00
- メール：bogdan.stefan.bercea@helse-fonna.no
-
Oslo、ノルウェー、0379
- まだ募集していません
- Oslo University Hospital
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コンタクト：
- Helene Negaard, MD, PhD
- 電話番号：+47 22 93 40 00
- メール：UXHEGA@ous-hf.no
-
Tromsø、ノルウェー、9038
- 募集
- University Hospital of North Norway
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コンタクト：
- Hege S. Haugnes, MD, PhD
- 電話番号：+47 77 75 43 42
- メール：hege.sagstuen.haugnes@unn.no
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18～70歳の精巣胚細胞がんが疑われて確認された男性。
セミノーマおよび非セミノーマ、I～IV期。
説明
包含基準:
- 精巣腫瘍が疑われる患者で、精巣摘除術を紹介されました。
- 精巣胚細胞がんと診断された患者。
- 年齢 18～70 歳。
- 情報を受け取り、同意できる必要があります。
除外基準:
- 他の以前または付随する悪性腫瘍（精巣がん以外）。
- 情報を受け取り、フォローアップ手順に参加する能力を妨げるその他の疾患または状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精巣摘除術時の精巣胚細胞がんのバイオマーカーとしてのmiR371
時間枠：5年
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診断時に生存腫瘍細胞を特定する際のmiR371の感度と特異性を推定する
|
5年
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RPLNDにおける精巣胚細胞癌のバイオマーカーとしてのmiR371
時間枠：5年
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RPLND での生存腫瘍細胞の同定における miR371 の感度と特異性を推定する
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5年
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化学療法中の精巣胚細胞がんのバイオマーカーとしてのmiR371
時間枠：5年
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治療効率（化学療法）のモニタリングにおけるmiR371の性能を推定する
|
5年
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精巣胚細胞癌および再発の検出におけるバイオマーカーとしてのmiR371
時間枠：5年
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再発の (早期) 検出における miR371 のパフォーマンスを推定するには
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Mette Pernille Myklebust, PhD、Haukeland University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月31日
一次修了 (予想される)
2026年12月31日
研究の完了 (予想される)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月3日
最初の投稿 (実際)
2021年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月5日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。