Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МикроРНК как маркеры рака яичка

5 августа 2022 г. обновлено: Haukeland University Hospital

МикроРНК-371 как маркер активности заболевания и как инструмент для мониторинга эффекта химиотерапии и раннего выявления рецидива у пациентов с опухолями зародышевых клеток яичка

Основная цель этого исследования - установить эффективность миР371 в лечении рака яичка.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель исследования - оценить чувствительность и специфичность микроРНК-371a-5p (миР371) при обнаружении жизнеспособных опухолевых клеток яичка. Оценить полезность миР371 при орхиэктомии, во время лечения и наблюдения, а также при раннем выявлении рецидива.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Olav Dahl, PhD
  • Номер телефона: +47 55972081
  • Электронная почта: olav.dahl@helse-bergen.no

Места учебы

  • Норвегия
      • Bergen, Норвегия, 5021
        • Рекрутинг
        • Haukeland University Hospital
        • Контакт:
      • Haugesund, Норвегия, 5528
        • Рекрутинг
        • Haugesund Hospital
        • Контакт:
      • Oslo, Норвегия, 0379
        • Еще не набирают
        • Oslo University Hospital
        • Контакт:
          • Helene Negaard, MD, PhD
          • Номер телефона: +47 22 93 40 00
          • Электронная почта: UXHEGA@ous-hf.no
      • Tromsø, Норвегия, 9038
        • Рекрутинг
        • University Hospital of North Norway
        • Контакт:
  • Швеция
      • Göteborg, Швеция, 41345
        • Еще не набирают
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Контакт:
          • Anna G. Bergdahl, MD, PhD
          • Номер телефона: +46 31 342 90 26
          • Электронная почта: anna.grenabo@vg.region.se
      • Stockholm, Швеция
        • Рекрутинг
        • Karolinska University Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Anders Kjellman, MD, PhD
          • Номер телефона: +46 073 699 52 58
          • Электронная почта: anders.kjellman@sll.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины с подозрением и подтвержденным герминогенным раком яичка в возрасте 18-70 лет. Семиномы и несеминомы I-IV стадии.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подозрением на рак яичка, направлены на орхиэктомию.
  • Пациенты с диагнозом герминогенный рак яичка.
  • Возраст 18-70 лет.
  • Должен уметь получать информацию и давать согласие.

Критерий исключения:

  • Другое предшествовавшее или сопутствующее злокачественное новообразование (кроме рака яичка).
  • Другие заболевания или состояния, препятствующие возможности получать информацию и участвовать в последующих процедурах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
миР371 как биомаркер герминогенного рака яичка при орхиэктомии
Временное ограничение: 5 лет
Оценить чувствительность и специфичность миР371 при идентификации жизнеспособных опухолевых клеток при постановке диагноза.
5 лет
миР371 как биомаркер герминогенного рака яичка при RPLND
Временное ограничение: 5 лет
Оценить чувствительность и специфичность miR371 при идентификации жизнеспособных опухолевых клеток при RPLND.
5 лет
миР371 как биомаркер герминогенного рака яичек во время химиотерапевтического лечения
Временное ограничение: 5 лет
Оценить эффективность miR371 в мониторинге эффективности лечения (химиотерапия).
5 лет
миР371 как биомаркер герминогенного рака яичка и обнаружение рецидива
Временное ограничение: 5 лет
Оценить эффективность миР371 в (раннем) обнаружении рецидива.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Haukeland University Hospital

Соавторы

Karolinska University Hospital
Oslo University Hospital
University Hospital of North Norway
Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Helse Fonna

Следователи

  • Главный следователь: Mette Pernille Myklebust, PhD, Haukeland University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015/1475

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться