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MicroRNA als Marker bei Hodenkrebs

5. August 2022 aktualisiert von: Haukeland University Hospital

MicroRNA-371 als Marker für die Krankheitsaktivität und als Hilfsmittel zur Überwachung der Wirkung einer Chemotherapie und Früherkennung eines Rezidivs bei Patienten mit testikulären Keimzelltumoren

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Leistung von miR371 bei der Behandlung von Hodenkrebs zu ermitteln

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung der Sensitivität und Spezifität von microRNA-371a-5p (miR371) beim Nachweis lebensfähiger Hodenkeimtumorzellen. Bewertung des Nutzens von miR371 bei der Orchiektomie, während der Behandlung und Überwachung und bei der Früherkennung eines Rezidivs.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5021
      • Haugesund, Norwegen, 5528
      • Oslo, Norwegen, 0379
        • Noch keine Rekrutierung
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:
          • Helene Negaard, MD, PhD
          • Telefonnummer: +47 22 93 40 00
          • E-Mail: UXHEGA@ous-hf.no
      • Tromsø, Norwegen, 9038
        • Rekrutierung
        • University Hospital of North Norway
        • Kontakt:
  • Schweden
      • Göteborg, Schweden, 41345
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:
      • Stockholm, Schweden
        • Rekrutierung
        • Karolinska University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männer mit Verdacht auf und bestätigtem Hodenkeimzellkrebs im Alter von 18 bis 70 Jahren. Seminome und Nicht-Seminome, Stadium I-IV.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Verdacht auf Hodenkrebs, verwiesen auf Orchiektomie.
  • Patienten, bei denen Hodenkeimzellkrebs diagnostiziert wurde.
  • Alter 18-70 Jahre.
  • Muss in der Lage sein, Informationen zu erhalten und zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Andere frühere oder begleitende maligne Erkrankungen (außer Hodenkrebs).
  • Andere Krankheiten oder Zustände, die die Fähigkeit beeinträchtigen, Informationen zu erhalten und an Nachsorgeverfahren teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
miR371 als Biomarker bei Hodenkeimzellkrebs bei Orchiektomie
Zeitfenster: 5 Jahre
Abschätzung der Sensitivität und Spezifität von miR371 bei der Identifizierung lebensfähiger Tumorzellen bei der Diagnose
5 Jahre
miR371 als Biomarker bei Hodenkeimzellkrebs bei RPLND
Zeitfenster: 5 Jahre
Abschätzung der Sensitivität und Spezifität von miR371 bei der Identifizierung lebensfähiger Tumorzellen bei RPLND
5 Jahre
miR371 als Biomarker bei Hodenkeimzellkrebs während einer Chemotherapiebehandlung
Zeitfenster: 5 Jahre
Abschätzung der Leistung von miR371 bei der Überwachung der Behandlungseffizienz (Chemotherapie)
5 Jahre
miR371 als Biomarker bei Hodenkeimzellkrebs und Rezidiverkennung
Zeitfenster: 5 Jahre
Abschätzung der Leistung von miR371 bei der (Früh-)Erkennung von Rezidiven
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Mitarbeiter

Karolinska University Hospital
Oslo University Hospital
University Hospital of North Norway
Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Helse Fonna

Ermittler

  • Hauptermittler: Mette Pernille Myklebust, PhD, Haukeland University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015/1475

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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