MicroRNA som markører i testikkelkreft
5. august 2022 oppdatert av: Haukeland University Hospital
MicroRNA-371 som markører for sykdomsaktivitet og som et verktøy for å overvåke effekten av kjemoterapi og tidlig påvisning av tilbakefall hos pasienter med testikkelcelletumorer
Hovedmålet med denne studien er å etablere ytelsen til miR371 i behandling av testikkelkreft
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med studien er å vurdere sensitiviteten og spesifisiteten til microRNA-371a-5p (miR371) ved påvisning av levedyktige testikkimtumorceller.
For å vurdere nytten av miR371 ved orkiektomi, under behandling og overvåking og ved tidlig påvisning av tilbakefall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
350
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mette Pernille Myklebust, PhD
- Telefonnummer: +47 41684492
- E-post: mette.pernille.myklebust@helse-bergen.no
Studer Kontakt Backup
- Navn: Olav Dahl, PhD
- Telefonnummer: +47 55972081
- E-post: olav.dahl@helse-bergen.no
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Rekruttering
- Haukeland University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mette Pernille Myklebust, PhD
- Telefonnummer: +47 41684492
- E-post: mette.pernille.myklebust@helse-bergen.no
-
Haugesund, Norge, 5528
- Rekruttering
- Haugesund Hospital
-
Ta kontakt med:
- Bogdan Stefan Bercea, MD
- Telefonnummer: +47 52 73 20 00
- E-post: bogdan.stefan.bercea@helse-fonna.no
-
Oslo, Norge, 0379
- Har ikke rekruttert ennå
- Oslo University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Helene Negaard, MD, PhD
- Telefonnummer: +47 22 93 40 00
- E-post: UXHEGA@ous-hf.no
-
Tromsø, Norge, 9038
- Rekruttering
- University Hospital of North Norway
-
Ta kontakt med:
- Hege S. Haugnes, MD, PhD
- Telefonnummer: +47 77 75 43 42
- E-post: hege.sagstuen.haugnes@unn.no
-
-
-
-
-
Göteborg, Sverige, 41345
- Har ikke rekruttert ennå
- Sahlgrenska University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Anna G. Bergdahl, MD, PhD
- Telefonnummer: +46 31 342 90 26
- E-post: anna.grenabo@vg.region.se
-
Stockholm, Sverige
- Rekruttering
- Karolinska University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Anna Thor, MD
- E-post: anna.thor@ki.se
-
Ta kontakt med:
- Anders Kjellman, MD, PhD
- Telefonnummer: +46 073 699 52 58
- E-post: anders.kjellman@sll.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn med mistenkt og bekreftet testikkelkreft, i alderen 18-70 år.
Seminomer og ikke-seminomer, trinn I-IV.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med mistanke om testikkelkreft, henvist til orkiektomi.
- Pasienter diagnostisert med testikkelkreft.
- Alder 18-70 år.
- Må kunne motta informasjon og samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Annen tidligere eller samtidig malignitet (annet enn testikkelkreft).
- Andre sykdommer eller tilstander som hindrer muligheten til å motta informasjon og delta i oppfølgingsprosedyrer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
miR371 som en biomarkør i testikkelcellekreft ved orkiektomi
Tidsramme: 5 år
|
For å estimere sensitiviteten og spesifisiteten til miR371 for å identifisere levedyktige tumorceller ved diagnose
|
5 år
|
|
miR371 som en biomarkør i testikkelcellekreft ved RPLND
Tidsramme: 5 år
|
For å estimere sensitiviteten og spesifisiteten til miR371 for å identifisere levedyktige tumorceller ved RPLND
|
5 år
|
|
miR371 som en biomarkør i testikkelcellekreft under cellegiftbehandling
Tidsramme: 5 år
|
For å estimere ytelsen til miR371 i overvåking av behandlingseffektivitet (kjemoterapi)
|
5 år
|
|
miR371 som en biomarkør i testikkel-kimcellekreft og påvisning av residiv
Tidsramme: 5 år
|
For å estimere ytelsen til miR371 i (tidlig) deteksjon av tilbakefall
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mette Pernille Myklebust, PhD, Haukeland University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. desember 2016
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2026
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015/1475
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Seminom
-
Barts & The London NHS TrustUniversity College London HospitalsFullførtMetastatisk seminomStorbritannia
-
University Health Network, TorontoRekrutteringTrinn II testikkelseminom | Lymfadenopati RetroperitonealCanada
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeLymfadenopati | Trinn I testikkelseminom | Trinn II testikkelseminomForente stater
-
Tata Memorial CentreHar ikke rekruttert ennå
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisRekruttering
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchAktiv, ikke rekrutterende
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRekruttering
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaMassachusetts General HospitalFullført
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeIkke-seminomatøs kimcelletumor | Seminom | Kimcelletumor | Dysgerminom | Pineal-kimcelletumor | Germinomatøs kimcelletumorForente stater
-
Daiichi Sankyo, Inc.AvsluttetIkke-CNS-kimcellesvulster (seminomer og ikke-seminomer)Forente stater, Frankrike, Storbritannia
Kliniske studier på Biomarkøranalyse
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
University of California, Los AngelesFullførtHjertefeil | OvervektForente stater
-
Healthy.io Ltd.Fullført
-
Alcon ResearchFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... og andre samarbeidspartnereFullførtYrkessykdommerSpania