MicroRNA 作为睾丸癌的标志物
2022年8月5日 更新者：Haukeland University Hospital
MicroRNA-371 作为疾病活动的标志物和监测睾丸生殖细胞肿瘤患者化疗效果和早期复发检测的工具
本研究的主要目的是确定 miR371 在睾丸癌治疗中的表现
研究概览
详细说明
该研究的主要目的是评估 microRNA-371a-5p (miR371) 在检测活的睾丸生殖肿瘤细胞中的敏感性和特异性。
评估 miR371 在睾丸切除术、治疗和监测期间以及复发早期检测中的效用。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mette Pernille Myklebust, PhD
- 电话号码：+47 41684492
- 邮箱：mette.pernille.myklebust@helse-bergen.no
研究联系人备份
- 姓名：Olav Dahl, PhD
- 电话号码：+47 55972081
- 邮箱：olav.dahl@helse-bergen.no
学习地点
-
-
-
Bergen、挪威、5021
- 招聘中
- Haukeland University Hospital
-
接触：
- Mette Pernille Myklebust, PhD
- 电话号码：+47 41684492
- 邮箱：mette.pernille.myklebust@helse-bergen.no
-
Haugesund、挪威、5528
- 招聘中
- Haugesund Hospital
-
接触：
- Bogdan Stefan Bercea, MD
- 电话号码：+47 52 73 20 00
- 邮箱：bogdan.stefan.bercea@helse-fonna.no
-
Oslo、挪威、0379
- 尚未招聘
- Oslo University Hospital
-
接触：
- Helene Negaard, MD, PhD
- 电话号码：+47 22 93 40 00
- 邮箱：UXHEGA@ous-hf.no
-
Tromsø、挪威、9038
- 招聘中
- University Hospital of North Norway
-
接触：
- Hege S. Haugnes, MD, PhD
- 电话号码：+47 77 75 43 42
- 邮箱：hege.sagstuen.haugnes@unn.no
-
-
-
-
-
Göteborg、瑞典、41345
- 尚未招聘
- Sahlgrenska University Hospital
-
接触：
- Anna G. Bergdahl, MD, PhD
- 电话号码：+46 31 342 90 26
- 邮箱：anna.grenabo@vg.region.se
-
Stockholm、瑞典
- 招聘中
- Karolinska University Hospital
-
接触：
- Anna Thor, MD
- 邮箱：anna.thor@ki.se
-
接触：
- Anders Kjellman, MD, PhD
- 电话号码：+46 073 699 52 58
- 邮箱：anders.kjellman@sll.se
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
疑似和确诊睾丸生殖细胞癌的男性，年龄在 18-70 岁之间。
精原细胞瘤和非精原细胞瘤，I-IV 期。
描述
纳入标准：
- 怀疑睾丸癌的患者，称为睾丸切除术。
- 诊断为睾丸生殖细胞癌的患者。
- 年龄18-70岁。
- 必须能够接收信息并同意。
排除标准：
- 其他先前或伴随的恶性肿瘤（睾丸癌除外）。
- 妨碍接收信息和参与后续程序的能力的其他疾病或状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
miR371 作为睾丸切除术睾丸生殖细胞癌的生物标志物
大体时间：5年
|
评估 miR371 在诊断时识别活肿瘤细胞的敏感性和特异性
|
5年
|
|
miR371 作为 RPLND 睾丸生殖细胞癌的生物标志物
大体时间：5年
|
评估 miR371 在 RPLND 鉴定活肿瘤细胞中的敏感性和特异性
|
5年
|
|
miR371 作为化疗期间睾丸生殖细胞癌的生物标志物
大体时间：5年
|
评估 miR371 在监测治疗效率（化疗）方面的表现
|
5年
|
|
miR371 作为睾丸生殖细胞癌的生物标志物和复发检测
大体时间：5年
|
评估 miR371 在（早期）复发检测中的性能
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mette Pernille Myklebust, PhD、Haukeland University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月31日
初级完成 (预期的)
2026年12月31日
研究完成 (预期的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月3日
首次发布 (实际的)
2021年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月5日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生物标志物分析的临床试验
-
ORIOL BESTARD完全的
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden终止