- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04914026
MicroRNA als markers bij zaadbalkanker
5 augustus 2022 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital
MicroRNA-371 als markers voor ziekteactiviteit en als hulpmiddel om het effect van chemotherapie en vroege detectie van recidief bij patiënten met testiculaire kiemceltumoren te volgen
Het hoofddoel van deze studie is het vaststellen van de prestaties van miR371 bij de behandeling van teelbalkanker
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van de studie is het beoordelen van de gevoeligheid en specificiteit van microRNA-371a-5p (miR371) bij de detectie van levensvatbare testiculaire kiemtumorcellen.
Om het nut van miR371 bij orchidectomie, tijdens behandeling en bewaking en bij vroege detectie van recidief te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
350
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mette Pernille Myklebust, PhD
- Telefoonnummer: +47 41684492
- E-mail: mette.pernille.myklebust@helse-bergen.no
Studie Contact Back-up
- Naam: Olav Dahl, PhD
- Telefoonnummer: +47 55972081
- E-mail: olav.dahl@helse-bergen.no
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5021
- Werving
- Haukeland University Hospital
-
Contact:
- Mette Pernille Myklebust, PhD
- Telefoonnummer: +47 41684492
- E-mail: mette.pernille.myklebust@helse-bergen.no
-
Haugesund, Noorwegen, 5528
- Werving
- Haugesund Hospital
-
Contact:
- Bogdan Stefan Bercea, MD
- Telefoonnummer: +47 52 73 20 00
- E-mail: bogdan.stefan.bercea@helse-fonna.no
-
Oslo, Noorwegen, 0379
- Nog niet aan het werven
- Oslo University Hospital
-
Contact:
- Helene Negaard, MD, PhD
- Telefoonnummer: +47 22 93 40 00
- E-mail: UXHEGA@ous-hf.no
-
Tromsø, Noorwegen, 9038
- Werving
- University Hospital of North Norway
-
Contact:
- Hege S. Haugnes, MD, PhD
- Telefoonnummer: +47 77 75 43 42
- E-mail: hege.sagstuen.haugnes@unn.no
-
-
-
-
-
Göteborg, Zweden, 41345
- Nog niet aan het werven
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contact:
- Anna G. Bergdahl, MD, PhD
- Telefoonnummer: +46 31 342 90 26
- E-mail: anna.grenabo@vg.region.se
-
Stockholm, Zweden
- Werving
- Karolinska University Hospital
-
Contact:
- Anna Thor, MD
- E-mail: anna.thor@ki.se
-
Contact:
- Anders Kjellman, MD, PhD
- Telefoonnummer: +46 073 699 52 58
- E-mail: anders.kjellman@sll.se
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mannen met vermoedelijke en bevestigde testiculaire kiemcelkanker, in de leeftijd van 18-70 jaar.
Seminomen en niet-seminomen, stadium I-IV.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met verdenking op teelbalkanker verwezen naar orchidectomie.
- Patiënten met de diagnose testiculaire kiemcelkanker.
- Leeftijd 18-70 jaar.
- Moet informatie kunnen ontvangen en toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- Andere eerdere of gelijktijdige maligniteit (anders dan zaadbalkanker).
- Andere ziekten of aandoeningen die het vermogen om informatie te ontvangen en deel te nemen aan vervolgprocedures belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
miR371 als biomarker bij zaadbalkanker bij orchidectomie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om de gevoeligheid en specificiteit van miR371 te schatten bij het identificeren van levensvatbare tumorcellen bij diagnose
|
5 jaar
|
miR371 als biomarker bij zaadbalkanker bij RPLND
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om de gevoeligheid en specificiteit van miR371 te schatten bij het identificeren van levensvatbare tumorcellen bij RPLND
|
5 jaar
|
miR371 als biomarker bij zaadbalkanker tijdens chemotherapie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om de prestaties van miR371 te schatten bij het bewaken van de behandelingsefficiëntie (chemotherapie)
|
5 jaar
|
miR371 als biomarker bij testiculaire kiemcelkanker en detectie van recidief
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om de prestaties van miR371 in (vroege) detectie van recidief te schatten
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mette Pernille Myklebust, PhD, Haukeland University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 december 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2026
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Endocriene systeemziekten
- Gonadale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Testiculaire ziekten
- Germinoom
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Testiculaire neoplasmata
- Seminoom
Andere studie-ID-nummers
- 2015/1475
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Seminoom
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaMassachusetts General HospitalVoltooid
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidStadium IV eierstokkiemceltumor | Terugkerende eierstokkiemceltumor | Stadium III Zaadbalkanker | Terugkerende kwaadaardige testiculaire kiemceltumor | Terugkerende extragonadale seminomen | Terugkerende kwaadaardige extragonadale kiemceltumor | Terugkerende kwaadaardige extragonadale niet-seminomateuze... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Indiana University School of MedicineAlaunos TherapeuticsBeëindigdStadium IV eierstokkiemceltumor | Terugkerende eierstokkiemceltumor | Extragonadaal seminoom | Terugkerende kwaadaardige testiculaire kiemceltumor | Stadium IV extragonadale niet-seminomateuze kiemceltumor | Stadium IV extragonadale seminoma | Volwassen centraal zenuwstelsel Kiemceltumor | Volwassen... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaVoltooidVolwassen solide tumor | HER2-positieve borstkanker | Terugkerend melanoom | Mannelijke borstkanker | Stadium IV borstkanker | Stadium IV melanoom | Stadium IV eierstokkiemceltumor | Terugkerende borstkanker | Oestrogeenreceptor-negatieve borstkanker | Oestrogeenreceptor-positieve borstkanker | Progesteronreceptor-negatieve... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Biomarker-analyse
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkersVoltooidBeroepsziektenSpanje
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
Alcon ResearchVoltooid
-
St. Antonius HospitalRoche DiagnosticsWervingKwaliteit van het leven | Postoperatieve complicaties | DoodNederland
-
Seoul National University HospitalOnbekendZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornisKorea, republiek van
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaActief, niet wervendHartstilstandSlovenië
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSystemische lupus erythematosus
-
GAP Innovations, PBCVoltooidZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Geheugenstoornissen | Geheugenstoornis | GeheugenverliesVerenigde Staten
-
Fundacio PuigvertNucleix Ltd.OnbekendUrologische neoplasmata | Urologische kankerSpanje
-
Rothman Institute OrthopaedicsOnbekendChirurgische site-infectie | ZonulineVerenigde Staten