Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MicroRNA als markers bij zaadbalkanker

5 augustus 2022 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital

MicroRNA-371 als markers voor ziekteactiviteit en als hulpmiddel om het effect van chemotherapie en vroege detectie van recidief bij patiënten met testiculaire kiemceltumoren te volgen

Het hoofddoel van deze studie is het vaststellen van de prestaties van miR371 bij de behandeling van teelbalkanker

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van de studie is het beoordelen van de gevoeligheid en specificiteit van microRNA-371a-5p (miR371) bij de detectie van levensvatbare testiculaire kiemtumorcellen. Om het nut van miR371 bij orchidectomie, tijdens behandeling en bewaking en bij vroege detectie van recidief te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Bergen, Noorwegen, 5021
      • Haugesund, Noorwegen, 5528
      • Oslo, Noorwegen, 0379
        • Nog niet aan het werven
        • Oslo University Hospital
        • Contact:
          • Helene Negaard, MD, PhD
          • Telefoonnummer: +47 22 93 40 00
          • E-mail: UXHEGA@ous-hf.no
      • Tromsø, Noorwegen, 9038
        • Werving
        • University Hospital of North Norway
        • Contact:
      • Göteborg, Zweden, 41345
        • Nog niet aan het werven
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contact:
      • Stockholm, Zweden
        • Werving
        • Karolinska University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mannen met vermoedelijke en bevestigde testiculaire kiemcelkanker, in de leeftijd van 18-70 jaar. Seminomen en niet-seminomen, stadium I-IV.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met verdenking op teelbalkanker verwezen naar orchidectomie.
  • Patiënten met de diagnose testiculaire kiemcelkanker.
  • Leeftijd 18-70 jaar.
  • Moet informatie kunnen ontvangen en toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere eerdere of gelijktijdige maligniteit (anders dan zaadbalkanker).
  • Andere ziekten of aandoeningen die het vermogen om informatie te ontvangen en deel te nemen aan vervolgprocedures belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
miR371 als biomarker bij zaadbalkanker bij orchidectomie
Tijdsspanne: 5 jaar
Om de gevoeligheid en specificiteit van miR371 te schatten bij het identificeren van levensvatbare tumorcellen bij diagnose
5 jaar
miR371 als biomarker bij zaadbalkanker bij RPLND
Tijdsspanne: 5 jaar
Om de gevoeligheid en specificiteit van miR371 te schatten bij het identificeren van levensvatbare tumorcellen bij RPLND
5 jaar
miR371 als biomarker bij zaadbalkanker tijdens chemotherapie
Tijdsspanne: 5 jaar
Om de prestaties van miR371 te schatten bij het bewaken van de behandelingsefficiëntie (chemotherapie)
5 jaar
miR371 als biomarker bij testiculaire kiemcelkanker en detectie van recidief
Tijdsspanne: 5 jaar
Om de prestaties van miR371 in (vroege) detectie van recidief te schatten
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mette Pernille Myklebust, PhD, Haukeland University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seminoom

Klinische onderzoeken op Biomarker-analyse

3
Abonneren