MicroRNA jako markery u rakoviny varlat
5. srpna 2022 aktualizováno: Haukeland University Hospital
MicroRNA-371 jako markery pro aktivitu onemocnění a jako nástroj ke sledování účinku chemoterapie a včasné detekci recidivy u pacientů s nádory ze zárodečných buněk varlat
Hlavním cílem této studie je zjistit účinnost miR371 v léčbě rakoviny varlat
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem studie je posoudit senzitivitu a specificitu mikroRNA-371a-5p (miR371) při detekci životaschopných testikulárních zárodečných nádorových buněk.
Posoudit užitečnost miR371 při orchiektomii, během léčby a sledování a při časné detekci recidivy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mette Pernille Myklebust, PhD
- Telefonní číslo: +47 41684492
- E-mail: mette.pernille.myklebust@helse-bergen.no
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Olav Dahl, PhD
- Telefonní číslo: +47 55972081
- E-mail: olav.dahl@helse-bergen.no
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, 5021
- Nábor
- Haukeland University Hospital
-
Kontakt:
- Mette Pernille Myklebust, PhD
- Telefonní číslo: +47 41684492
- E-mail: mette.pernille.myklebust@helse-bergen.no
-
Haugesund, Norsko, 5528
- Nábor
- Haugesund Hospital
-
Kontakt:
- Bogdan Stefan Bercea, MD
- Telefonní číslo: +47 52 73 20 00
- E-mail: bogdan.stefan.bercea@helse-fonna.no
-
Oslo, Norsko, 0379
- Zatím nenabíráme
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Helene Negaard, MD, PhD
- Telefonní číslo: +47 22 93 40 00
- E-mail: UXHEGA@ous-hf.no
-
Tromsø, Norsko, 9038
- Nábor
- University Hospital of North Norway
-
Kontakt:
- Hege S. Haugnes, MD, PhD
- Telefonní číslo: +47 77 75 43 42
- E-mail: hege.sagstuen.haugnes@unn.no
-
-
-
-
-
Göteborg, Švédsko, 41345
- Zatím nenabíráme
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Anna G. Bergdahl, MD, PhD
- Telefonní číslo: +46 31 342 90 26
- E-mail: anna.grenabo@vg.region.se
-
Stockholm, Švédsko
- Nábor
- Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Anna Thor, MD
- E-mail: anna.thor@ki.se
-
Kontakt:
- Anders Kjellman, MD, PhD
- Telefonní číslo: +46 073 699 52 58
- E-mail: anders.kjellman@sll.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Muži s podezřelou a potvrzenou rakovinou zárodečných buněk varlat, ve věku 18–70 let.
Seminomy a neseminomy, stadium I-IV.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s podezřením na rakovinu varlat, odkazovali se na orchiektomii.
- Pacienti s diagnózou rakoviny zárodečných buněk varlat.
- Věk 18-70 let.
- Musí být schopen přijímat informace a souhlasit.
Kritéria vyloučení:
- Jiná předchozí nebo souběžná malignita (jiná než rakovina varlat).
- Jiné nemoci nebo stavy, které brání schopnosti přijímat informace a účastnit se následných procedur.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
miR371 jako biomarker u rakoviny zárodečných buněk varlat při orchiektomii
Časové okno: 5 let
|
Odhadnout senzitivitu a specificitu miR371 při identifikaci životaschopných nádorových buněk při diagnóze
|
5 let
|
|
miR371 jako biomarker u rakoviny zárodečných buněk varlat v RPLND
Časové okno: 5 let
|
Odhadnout senzitivitu a specificitu miR371 při identifikaci životaschopných nádorových buněk v RPLND
|
5 let
|
|
miR371 jako biomarker u rakoviny zárodečných buněk varlat během chemoterapie
Časové okno: 5 let
|
Odhadnout výkon miR371 při monitorování účinnosti léčby (chemoterapie)
|
5 let
|
|
miR371 jako biomarker u rakoviny zárodečných buněk varlat a detekce recidivy
Časové okno: 5 let
|
Odhadnout výkon miR371 při (časné) detekci recidivy
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mette Pernille Myklebust, PhD, Haukeland University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. prosince 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/1475
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .