Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

MicroRNA como marcadores no câncer testicular

5 de agosto de 2022 atualizado por: Haukeland University Hospital

MicroRNA-371 como marcadores para a atividade da doença e como uma ferramenta para monitorar o efeito da quimioterapia e detecção precoce de recorrência em pacientes com tumores testiculares de células germinativas

O principal objetivo deste estudo é estabelecer o desempenho do miR371 no tratamento do câncer testicular

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Outro: Análise de biomarcadores

Descrição detalhada

O principal objetivo do estudo é avaliar a sensibilidade e especificidade do microRNA-371a-5p (miR371) na detecção de células tumorais germinativas testiculares viáveis. Avaliar a utilidade do miR371 na orquiectomia, durante o tratamento e vigilância e na detecção precoce de recorrência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Mette Pernille Myklebust, PhD
Número de telefone: +47 41684492
E-mail: mette.pernille.myklebust@helse-bergen.no

Estude backup de contato

Nome: Olav Dahl, PhD
Número de telefone: +47 55972081
E-mail: olav.dahl@helse-bergen.no

Locais de estudo

Noruega
- - Bergen, Noruega, 5021
    - Recrutamento
    - Haukeland University Hospital
    - Contato:
      
      Mette Pernille Myklebust, PhD
      
      Número de telefone: +47 41684492
      
      E-mail: mette.pernille.myklebust@helse-bergen.no
  - Haugesund, Noruega, 5528
    - Recrutamento
    - Haugesund Hospital
    - Contato:
      
      Bogdan Stefan Bercea, MD
      
      Número de telefone: +47 52 73 20 00
      
      E-mail: bogdan.stefan.bercea@helse-fonna.no
  - Oslo, Noruega, 0379
    - Ainda não está recrutando
    - Oslo University Hospital
    - Contato:
      
      Helene Negaard, MD, PhD
      
      Número de telefone: +47 22 93 40 00
      
      E-mail: UXHEGA@ous-hf.no
  - Tromsø, Noruega, 9038
    - Recrutamento
    - University Hospital of North Norway
    - Contato:
      
      Hege S. Haugnes, MD, PhD
      
      Número de telefone: +47 77 75 43 42
      
      E-mail: hege.sagstuen.haugnes@unn.no
Suécia
- - Göteborg, Suécia, 41345
    - Ainda não está recrutando
    - Sahlgrenska University Hospital
    - Contato:
      
      Anna G. Bergdahl, MD, PhD
      
      Número de telefone: +46 31 342 90 26
      
      E-mail: anna.grenabo@vg.region.se
  - Stockholm, Suécia
    - Recrutamento
    - Karolinska University Hospital
    - Contato:
      
      Anna Thor, MD
      
      E-mail: anna.thor@ki.se
    - Contato:
      
      Anders Kjellman, MD, PhD
      
      Número de telefone: +46 073 699 52 58
      
      E-mail: anders.kjellman@sll.se

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Homens com suspeita e confirmação de câncer testicular de células germinativas, com idade entre 18 e 70 anos. Seminomas e não seminomas, estágio I-IV.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com suspeita de câncer testicular, encaminhados para orquiectomia.
Pacientes diagnosticados com câncer testicular de células germinativas.
Idade 18-70 anos de idade.
Deve ser capaz de receber informações e consentir.

Critério de exclusão:

Outra malignidade anterior ou concomitante (exceto câncer testicular).
Outras doenças ou condições que dificultem a capacidade de receber informações e participar de procedimentos de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
miR371 como um biomarcador em câncer testicular de células germinativas em orquiectomia Prazo: 5 anos	Estimar a sensibilidade e especificidade do miR371 na identificação de células tumorais viáveis no momento do diagnóstico	5 anos
miR371 como um biomarcador em câncer testicular de células germinativas em RPLND Prazo: 5 anos	Estimar a sensibilidade e especificidade do miR371 na identificação de células tumorais viáveis em RPLND	5 anos
miR371 como biomarcador em câncer testicular de células germinativas durante tratamento quimioterápico Prazo: 5 anos	Estimar o desempenho do miR371 no monitoramento da eficiência do tratamento (quimioterapia)	5 anos
miR371 como um biomarcador em câncer testicular de células germinativas e detecção de recorrência Prazo: 5 anos	Para estimar o desempenho do miR371 na detecção (precoce) de recorrência	5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Haukeland University Hospital

Colaboradores

Karolinska University Hospital

Oslo University Hospital

University Hospital of North Norway

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Helse Fonna

Investigadores

Investigador principal: Mette Pernille Myklebust, PhD, Haukeland University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

2015/1475

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Análise de biomarcadores

ORIOL BESTARD

Concluído

Estudo Prospectivo e Randomizado para Predizer a Infecção por Citomegalovírus Humano (hCMV) Baseado na Linha de Base da Resposta de Células T Específicas para hCMV em Transplante Renal (RESPECT)

Transplante Renal | Infecção por CMV

Espanha, Bélgica

MicroRNA como marcadores no câncer testicular

MicroRNA-371 como marcadores para a atividade da doença e como uma ferramenta para monitorar o efeito da quimioterapia e detecção precoce de recorrência em pacientes com tumores testiculares de células germinativas

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Antecipado)

Contactos e Locais

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Método de amostragem

População do estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão do estudo (Antecipado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Ensaios clínicos em Análise de biomarcadores

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in China

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações