MicroARN comme marqueurs dans le cancer du testicule
5 août 2022 mis à jour par: Haukeland University Hospital
MicroARN-371 en tant que marqueurs de l'activité de la maladie et en tant qu'outil pour surveiller l'effet de la chimiothérapie et la détection précoce de la récidive chez les patients atteints de tumeurs des cellules germinales testiculaires
L'objectif principal de cette étude est d'établir la performance de miR371 dans la prise en charge du cancer des testicules
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la sensibilité et la spécificité du microARN-371a-5p (miR371) dans la détection de cellules tumorales germinales testiculaires viables.
Évaluer l'utilité de miR371 lors d'une orchidectomie, pendant le traitement et la surveillance et dans la détection précoce d'une récidive.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
350
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mette Pernille Myklebust, PhD
- Numéro de téléphone: +47 41684492
- E-mail: mette.pernille.myklebust@helse-bergen.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Olav Dahl, PhD
- Numéro de téléphone: +47 55972081
- E-mail: olav.dahl@helse-bergen.no
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège, 5021
- Recrutement
- Haukeland University Hospital
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Contact:
- Mette Pernille Myklebust, PhD
- Numéro de téléphone: +47 41684492
- E-mail: mette.pernille.myklebust@helse-bergen.no
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Haugesund, Norvège, 5528
- Recrutement
- Haugesund Hospital
-
Contact:
- Bogdan Stefan Bercea, MD
- Numéro de téléphone: +47 52 73 20 00
- E-mail: bogdan.stefan.bercea@helse-fonna.no
-
Oslo, Norvège, 0379
- Pas encore de recrutement
- Oslo University Hospital
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Contact:
- Helene Negaard, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +47 22 93 40 00
- E-mail: UXHEGA@ous-hf.no
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Tromsø, Norvège, 9038
- Recrutement
- University Hospital of North Norway
-
Contact:
- Hege S. Haugnes, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +47 77 75 43 42
- E-mail: hege.sagstuen.haugnes@unn.no
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Göteborg, Suède, 41345
- Pas encore de recrutement
- Sahlgrenska University Hospital
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Contact:
- Anna G. Bergdahl, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +46 31 342 90 26
- E-mail: anna.grenabo@vg.region.se
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Stockholm, Suède
- Recrutement
- Karolinska University Hospital
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Contact:
- Anna Thor, MD
- E-mail: anna.thor@ki.se
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Contact:
- Anders Kjellman, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +46 073 699 52 58
- E-mail: anders.kjellman@sll.se
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Hommes atteints d'un cancer des cellules germinales testiculaires suspecté et confirmé, âgés de 18 à 70 ans.
Séminomes et non-séminomes, stade I-IV.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients chez qui on suspecte un cancer des testicules sont référés à une orchidectomie.
- Patients diagnostiqués avec un cancer des cellules germinales testiculaires.
- Âge 18-70 ans.
- Doit être en mesure de recevoir des informations et de consentir.
Critère d'exclusion:
- Autre tumeur maligne antérieure ou concomitante (autre que le cancer des testicules).
- Autres maladies ou affections qui entravent la capacité de recevoir des informations et de participer aux procédures de suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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miR371 en tant que biomarqueur dans le cancer des cellules germinales testiculaires lors d'une orchidectomie
Délai: 5 années
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Estimer la sensibilité et la spécificité de miR371 dans l'identification des cellules tumorales viables au moment du diagnostic
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5 années
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miR371 comme biomarqueur dans le cancer des cellules germinales testiculaires au RPLND
Délai: 5 années
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Estimer la sensibilité et la spécificité de miR371 dans l'identification des cellules tumorales viables au RPLND
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5 années
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miR371 en tant que biomarqueur dans le cancer des cellules germinales testiculaires au cours d'un traitement de chimiothérapie
Délai: 5 années
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Estimer les performances de miR371 dans le suivi de l'efficacité du traitement (chimiothérapie)
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5 années
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miR371 en tant que biomarqueur dans le cancer des cellules germinales testiculaires et détection de récidive
Délai: 5 années
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Estimer les performances de miR371 dans la détection (précoce) des récidives
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mette Pernille Myklebust, PhD, Haukeland University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 décembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2021
Première publication (Réel)
4 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/1475
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .