Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MikroRNA jako markery w raku jąder

5 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital

MikroRNA-371 jako markery aktywności choroby i narzędzie do monitorowania efektów chemioterapii i wczesnego wykrywania nawrotów u pacjentów z nowotworami zarodkowymi jądra

Głównym celem tego badania jest ustalenie działania miR371 w leczeniu raka jąder

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem pracy jest ocena czułości i swoistości mikroRNA-371a-5p (miR371) w wykrywaniu żywotnych komórek zarodkowych nowotworów jąder. Ocena przydatności miR371 podczas orchiektomii, podczas leczenia i obserwacji oraz we wczesnym wykrywaniu nawrotów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5021
      • Haugesund, Norwegia, 5528
      • Oslo, Norwegia, 0379
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:
          • Helene Negaard, MD, PhD
          • Numer telefonu: +47 22 93 40 00
          • E-mail: UXHEGA@ous-hf.no
      • Tromsø, Norwegia, 9038
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of North Norway
        • Kontakt:
  • Szwecja
      • Göteborg, Szwecja, 41345
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:
      • Stockholm, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Karolinska University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni z podejrzeniem i potwierdzonym rakiem zarodkowym jądra, w wieku 18-70 lat. Nasieniaki i nienasieniaki, stadium I-IV.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podejrzeniem raka jądra kierowani do orchiektomii.
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem zarodkowym jąder.
  • Wiek 18-70 lat.
  • Musi mieć możliwość otrzymywania informacji i wyrażania zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Inny wcześniejszy lub współistniejący nowotwór złośliwy (inny niż rak jądra).
  • Inne choroby lub stany, które utrudniają otrzymywanie informacji i udział w procedurach kontrolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
miR371 jako biomarker w raku zarodkowym jąder po orchiektomii
Ramy czasowe: 5 lat
Aby oszacować czułość i swoistość miR371 w identyfikacji żywotnych komórek nowotworowych w momencie rozpoznania
5 lat
miR371 jako biomarker w raku zarodkowym jąder w RPLND
Ramy czasowe: 5 lat
Aby oszacować czułość i swoistość miR371 w identyfikacji żywych komórek nowotworowych w RPLND
5 lat
miR371 jako biomarker w raku zarodkowym jąder podczas chemioterapii
Ramy czasowe: 5 lat
Ocena skuteczności miR371 w monitorowaniu skuteczności leczenia (chemioterapii)
5 lat
miR371 jako biomarker w raku zarodkowym jądra i wykrywaniu wznowy
Ramy czasowe: 5 lat
Aby oszacować wydajność miR371 w (wczesnym) wykrywaniu nawrotów
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Współpracownicy

Karolinska University Hospital
Oslo University Hospital
University Hospital of North Norway
Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Helse Fonna

Śledczy

  • Główny śledczy: Mette Pernille Myklebust, PhD, Haukeland University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/1475

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj