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MicroARN como marcadores en el cáncer de testículo

5 de agosto de 2022 actualizado por: Haukeland University Hospital

MicroRNA-371 como marcador de actividad de la enfermedad y como herramienta para monitorear el efecto de la quimioterapia y la detección temprana de recurrencia en pacientes con tumores testiculares de células germinales

El principal objetivo de este estudio es establecer el rendimiento de miR371 en el tratamiento del cáncer de testículo

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal del estudio es evaluar la sensibilidad y especificidad del microARN-371a-5p (miR371) en la detección de células tumorales germinales testiculares viables. Evaluar la utilidad de miR371 en la orquiectomía, durante el tratamiento y vigilancia y en la detección temprana de recurrencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Bergen, Noruega, 5021
      • Haugesund, Noruega, 5528
      • Oslo, Noruega, 0379
        • Aún no reclutando
        • Oslo University Hospital
        • Contacto:
          • Helene Negaard, MD, PhD
          • Número de teléfono: +47 22 93 40 00
          • Correo electrónico: UXHEGA@ous-hf.no
      • Tromsø, Noruega, 9038
        • Reclutamiento
        • University Hospital of North Norway
        • Contacto:
  • Suecia
      • Göteborg, Suecia, 41345
        • Aún no reclutando
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contacto:
      • Stockholm, Suecia
        • Reclutamiento
        • Karolinska University Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Anders Kjellman, MD, PhD
          • Número de teléfono: +46 073 699 52 58
          • Correo electrónico: anders.kjellman@sll.se

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hombres con sospecha y confirmación de cáncer testicular de células germinales, de 18 a 70 años. Seminomas y no seminomas, estadio I-IV.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con sospecha de cáncer testicular, derivados a orquiectomía.
  • Pacientes diagnosticados con cáncer testicular de células germinales.
  • Edad 18-70 años de edad.
  • Debe poder recibir información y consentir.

Criterio de exclusión:

  • Otras neoplasias malignas previas o concomitantes (que no sean cáncer testicular).
  • Otras enfermedades o condiciones que dificulten la capacidad de recibir información y participar en los procedimientos de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
miR371 como biomarcador en cáncer testicular de células germinales en orquiectomía
Periodo de tiempo: 5 años
Estimar la sensibilidad y especificidad de miR371 en la identificación de células tumorales viables en el momento del diagnóstico
5 años
miR371 como biomarcador en cáncer testicular de células germinales en RPLND
Periodo de tiempo: 5 años
Estimar la sensibilidad y especificidad de miR371 en la identificación de células tumorales viables en RPLND
5 años
miR371 como biomarcador en cáncer testicular de células germinales durante el tratamiento con quimioterapia
Periodo de tiempo: 5 años
Estimar el rendimiento de miR371 en el seguimiento de la eficacia del tratamiento (quimioterapia)
5 años
miR371 como biomarcador en cáncer testicular de células germinales y detección de recurrencia
Periodo de tiempo: 5 años
Estimar el rendimiento de miR371 en la detección (temprana) de recurrencia
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Haukeland University Hospital

Colaboradores

Karolinska University Hospital
Oslo University Hospital
University Hospital of North Norway
Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Helse Fonna

Investigadores

  • Investigador principal: Mette Pernille Myklebust, PhD, Haukeland University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015/1475

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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