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MicroRNA come marcatori nel cancro ai testicoli

5 agosto 2022 aggiornato da: Haukeland University Hospital

MicroRNA-371 come marcatori per l'attività della malattia e come strumento per monitorare l'effetto della chemioterapia e la diagnosi precoce di recidiva nei pazienti con tumori a cellule germinali testicolari

L'obiettivo principale di questo studio è stabilire le prestazioni di miR371 nella gestione del cancro ai testicoli

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale dello studio è valutare la sensibilità e la specificità del microRNA-371a-5p (miR371) nel rilevamento di cellule tumorali germinali vitali del testicolo. Per valutare l'utilità di miR371 all'orchiectomia, durante il trattamento e la sorveglianza e nella diagnosi precoce di recidiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia, 5021
      • Haugesund, Norvegia, 5528
      • Oslo, Norvegia, 0379
        • Non ancora reclutamento
        • Oslo University Hospital
        • Contatto:
          • Helene Negaard, MD, PhD
          • Numero di telefono: +47 22 93 40 00
          • Email: UXHEGA@ous-hf.no
      • Tromsø, Norvegia, 9038
        • Reclutamento
        • University Hospital of North Norway
        • Contatto:
  • Svezia
      • Göteborg, Svezia, 41345
        • Non ancora reclutamento
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contatto:
      • Stockholm, Svezia
        • Reclutamento
        • Karolinska University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Uomini con carcinoma a cellule germinali del testicolo sospetto e confermato, di età compresa tra 18 e 70 anni. Seminomi e non seminomi, stadio I-IV.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sospetto cancro ai testicoli, sottoposti a orchiectomia.
  • Pazienti con diagnosi di carcinoma a cellule germinali testicolari.
  • Età 18-70 anni.
  • Deve essere in grado di ricevere informazioni e dare il consenso.

Criteri di esclusione:

  • Altri tumori maligni precedenti o concomitanti (diversi dal cancro ai testicoli).
  • Altre malattie o condizioni che ostacolano la capacità di ricevere informazioni e di partecipare alle procedure di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miR371 come biomarcatore nel carcinoma a cellule germinali testicolari all'orchiectomia
Lasso di tempo: 5 anni
Stimare la sensibilità e la specificità di miR371 nell'identificazione di cellule tumorali vitali alla diagnosi
5 anni
miR371 come biomarcatore nel carcinoma a cellule germinali testicolari presso RPLND
Lasso di tempo: 5 anni
Per stimare la sensibilità e la specificità di miR371 nell'identificazione di cellule tumorali vitali a RPLND
5 anni
miR371 come biomarcatore nel carcinoma a cellule germinali testicolari durante il trattamento chemioterapico
Lasso di tempo: 5 anni
Per stimare le prestazioni di miR371 nel monitoraggio dell'efficienza del trattamento (chemioterapia)
5 anni
miR371 come biomarcatore nel carcinoma a cellule germinali testicolari e rilevamento della recidiva
Lasso di tempo: 5 anni
Per stimare le prestazioni di miR371 nel rilevamento (precoce) di recidiva
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Collaboratori

Karolinska University Hospital
Oslo University Hospital
University Hospital of North Norway
Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Helse Fonna

Investigatori

  • Investigatore principale: Mette Pernille Myklebust, PhD, Haukeland University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015/1475

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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