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고환암의 마커로서의 MicroRNA

2022년 8월 5일 업데이트: Haukeland University Hospital

MicroRNA-371은 질병 활동에 대한 마커이자 화학 요법의 효과를 모니터링하고 고환 생식 세포 종양이 있는 환자의 재발을 조기에 감지하는 도구입니다.

이 연구의 주요 목적은 고환암 관리에서 miR371의 성능을 확립하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 생존 가능한 고환 생식 종양 세포의 검출에서 microRNA-371a-5p(miR371)의 민감도와 특이성을 평가하는 것입니다. 고환절제술, 치료 및 감시 중, 재발 조기 발견 시 miR371의 유용성을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Bergen, 노르웨이, 5021
      • Haugesund, 노르웨이, 5528
      • Oslo, 노르웨이, 0379
        • 아직 모집하지 않음
        • Oslo University Hospital
        • 연락하다:
          • Helene Negaard, MD, PhD
          • 전화번호: +47 22 93 40 00
          • 이메일: UXHEGA@ous-hf.no
      • Tromsø, 노르웨이, 9038
        • 모병
        • University Hospital of North Norway
        • 연락하다:
      • Göteborg, 스웨덴, 41345
        • 아직 모집하지 않음
        • Sahlgrenska University Hospital
        • 연락하다:
      • Stockholm, 스웨덴
        • 모병
        • Karolinska University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18-70세의 고환 생식 세포암이 의심되고 확인된 남성. 정상피종 및 비-정상피종, I-IV기.

설명

포함 기준:

  • 고환암이 의심되는 환자는 고환 절제술을 참조하십시오.
  • 고환 생식세포암 진단을 받은 환자.
  • 연령 18-70세.
  • 정보를 수신하고 동의할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 기타 이전 또는 동시 악성 종양(고환암 제외).
  • 정보 수신 및 후속 절차에 참여하는 능력을 방해하는 기타 질병 또는 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고환 절제술에서 고환 생식 세포 암의 바이오 마커로서의 miR371
기간: 5 년
진단 시 생존 가능한 종양 세포를 식별할 때 miR371의 민감도와 특이도를 추정하기 위해
5 년
RPLND에서 고환 생식 세포 암의 바이오마커로서의 miR371
기간: 5 년
RPLND에서 생존 가능한 종양 세포를 식별할 때 miR371의 민감도와 특이도를 추정하기 위해
5 년
화학 요법 치료 중 고환 생식 세포 암의 바이오 마커로서의 miR371
기간: 5 년
치료 효율 모니터링(화학 요법)에서 miR371의 성능을 추정하기 위해
5 년
고환 생식 세포 암 및 재발 감지의 바이오 마커로서의 miR371
기간: 5 년
재발의 (조기) 감지에서 miR371의 성능을 추정하기 위해
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mette Pernille Myklebust, PhD, Haukeland University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 31일

기본 완료 (예상)

2026년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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바이오마커 분석에 대한 임상 시험

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