Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MikroRNS mint markerek a hererákban

2022. augusztus 5. frissítette: Haukeland University Hospital

A MicroRNS-371 a betegségaktivitás markerei, valamint a kemoterápia hatásának monitorozására és a kiújulás korai felismerésére szolgáló eszköz herecsírasejtes daganatos betegeknél

A tanulmány fő célja a miR371 teljesítményének meghatározása a hererák kezelésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat fő célja a mikroRNS-371a-5p (miR371) érzékenységének és specificitásának felmérése az életképes herecsíra tumorsejtek kimutatásában. A miR371 hasznosságának felmérése orchiectomia során, a kezelés és a felügyelet alatt, valamint a kiújulás korai felismerésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

350

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Bergen, Norvégia, 5021
      • Haugesund, Norvégia, 5528
      • Oslo, Norvégia, 0379
        • Még nincs toborzás
        • Oslo University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Helene Negaard, MD, PhD
          • Telefonszám: +47 22 93 40 00
          • E-mail: UXHEGA@ous-hf.no
      • Tromsø, Norvégia, 9038
        • Toborzás
        • University Hospital of North Norway
        • Kapcsolatba lépni:
  • Svédország
      • Göteborg, Svédország, 41345
        • Még nincs toborzás
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Stockholm, Svédország
        • Toborzás
        • Karolinska University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfiak gyanús és igazolt here csírasejtrákban, 18-70 éves kor között. Seminomák és nem-seminomák, I-IV.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyanús hererákban szenvedő betegek, akiket orchiectomiára utaltak.
  • A here csírasejtrákjával diagnosztizált betegek.
  • Életkor 18-70 év.
  • Képesnek kell lennie információk fogadására és beleegyezésére.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb korábbi vagy egyidejű rosszindulatú daganatok (a hererák kivételével).
  • Egyéb betegségek vagy állapotok, amelyek akadályozzák az információszerzést és a nyomon követési eljárásokban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A miR371 biomarker a herék csírasejtrákjában orchiectomián
Időkeret: 5 év
Megbecsülni a miR371 érzékenységét és specificitását az életképes daganatsejtek azonosításában a diagnózis során
5 év
A miR371 biomarker a here csírasejtrákban az RPLND-nél
Időkeret: 5 év
A miR371 érzékenységének és specificitásának becslése az életképes tumorsejtek azonosításában az RPLND-ben
5 év
A miR371 biomarker a here csírasejtrákban a kemoterápiás kezelés során
Időkeret: 5 év
A miR371 teljesítményének becslése a kezelés hatékonyságának monitorozásában (kemoterápia)
5 év
A miR371 biomarker a here csírasejtrákjában és a kiújulás kimutatása
Időkeret: 5 év
A miR371 teljesítményének becslése a kiújulás (korai) észlelésében
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Haukeland University Hospital

Együttműködők

Karolinska University Hospital
Oslo University Hospital
University Hospital of North Norway
Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Helse Fonna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mette Pernille Myklebust, PhD, Haukeland University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015/1475

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel