MicroRNA som markører i testikelkræft
5. august 2022 opdateret af: Haukeland University Hospital
MicroRNA-371 som markører for sygdomsaktivitet og som et værktøj til at overvåge effekten af kemoterapi og tidlig påvisning af recidiv hos patienter med testikelkimcelletumorer
Hovedformålet med denne undersøgelse er at fastslå ydeevnen af miR371 til behandling af testikelkræft
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere sensitiviteten og specificiteten af microRNA-371a-5p (miR371) ved påvisning af levedygtige testikel-kimtumorceller.
At vurdere nytten af miR371 ved orkiektomi, under behandling og overvågning og ved tidlig påvisning af tilbagefald.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
350
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mette Pernille Myklebust, PhD
- Telefonnummer: +47 41684492
- E-mail: mette.pernille.myklebust@helse-bergen.no
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Olav Dahl, PhD
- Telefonnummer: +47 55972081
- E-mail: olav.dahl@helse-bergen.no
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Rekruttering
- Haukeland University Hospital
-
Kontakt:
- Mette Pernille Myklebust, PhD
- Telefonnummer: +47 41684492
- E-mail: mette.pernille.myklebust@helse-bergen.no
-
Haugesund, Norge, 5528
- Rekruttering
- Haugesund Hospital
-
Kontakt:
- Bogdan Stefan Bercea, MD
- Telefonnummer: +47 52 73 20 00
- E-mail: bogdan.stefan.bercea@helse-fonna.no
-
Oslo, Norge, 0379
- Ikke rekrutterer endnu
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Helene Negaard, MD, PhD
- Telefonnummer: +47 22 93 40 00
- E-mail: UXHEGA@ous-hf.no
-
Tromsø, Norge, 9038
- Rekruttering
- University Hospital of North Norway
-
Kontakt:
- Hege S. Haugnes, MD, PhD
- Telefonnummer: +47 77 75 43 42
- E-mail: hege.sagstuen.haugnes@unn.no
-
-
-
-
-
Göteborg, Sverige, 41345
- Ikke rekrutterer endnu
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Anna G. Bergdahl, MD, PhD
- Telefonnummer: +46 31 342 90 26
- E-mail: anna.grenabo@vg.region.se
-
Stockholm, Sverige
- Rekruttering
- Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Anna Thor, MD
- E-mail: anna.thor@ki.se
-
Kontakt:
- Anders Kjellman, MD, PhD
- Telefonnummer: +46 073 699 52 58
- E-mail: anders.kjellman@sll.se
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd med mistænkt og bekræftet testikel-kimcellekræft, i alderen 18-70 år.
Seminomer og ikke-seminomer, trin I-IV.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mistanke om testikelkræft, henvist til orkiektomi.
- Patienter diagnosticeret med testikel-kimcellekræft.
- Alder 18-70 år.
- Skal kunne modtage information og give samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Anden tidligere eller samtidig malignitet (bortset fra testikelkræft).
- Andre sygdomme eller tilstande, der hindrer muligheden for at modtage information og deltage i opfølgningsprocedurer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
miR371 som en biomarkør i testikelkimcellekræft ved orkiektomi
Tidsramme: 5 år
|
At estimere sensitiviteten og specificiteten af miR371 til at identificere levedygtige tumorceller ved diagnose
|
5 år
|
|
miR371 som en biomarkør i testikelkimcellekræft ved RPLND
Tidsramme: 5 år
|
At estimere sensitiviteten og specificiteten af miR371 til at identificere levedygtige tumorceller ved RPLND
|
5 år
|
|
miR371 som biomarkør i testikelkimcellekræft under kemoterapibehandling
Tidsramme: 5 år
|
At estimere effektiviteten af miR371 i overvågning af behandlingseffektivitet (kemoterapi)
|
5 år
|
|
miR371 som biomarkør i testikelkimcellekræft og påvisning af tilbagefald
Tidsramme: 5 år
|
At estimere ydeevnen af miR371 i (tidlig) påvisning af tilbagefald
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mette Pernille Myklebust, PhD, Haukeland University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. december 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2026
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015/1475
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .