MicroRNA markkereina kivessyövässä
perjantai 5. elokuuta 2022 päivittänyt: Haukeland University Hospital
MicroRNA-371 tautiaktiivisuuden merkkiaineina ja työkaluna kemoterapian vaikutuksen seurantaan ja uusiutumisen varhaiseen havaitsemiseen potilailla, joilla on kivesten sukusolukasvaimet
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää miR371:n suorituskyky kivessyövän hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida mikroRNA-371a-5p:n (miR371) herkkyyttä ja spesifisyyttä elävien kivesten itukasvainsolujen havaitsemisessa.
Arvioida miR371:n hyödyllisyyttä orkiektomiassa, hoidon ja seurannan aikana sekä uusiutumisen varhaisessa havaitsemisessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mette Pernille Myklebust, PhD
- Puhelinnumero: +47 41684492
- Sähköposti: mette.pernille.myklebust@helse-bergen.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Olav Dahl, PhD
- Puhelinnumero: +47 55972081
- Sähköposti: olav.dahl@helse-bergen.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- Rekrytointi
- Haukeland University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mette Pernille Myklebust, PhD
- Puhelinnumero: +47 41684492
- Sähköposti: mette.pernille.myklebust@helse-bergen.no
-
Haugesund, Norja, 5528
- Rekrytointi
- Haugesund Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bogdan Stefan Bercea, MD
- Puhelinnumero: +47 52 73 20 00
- Sähköposti: bogdan.stefan.bercea@helse-fonna.no
-
Oslo, Norja, 0379
- Ei vielä rekrytointia
- Oslo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Helene Negaard, MD, PhD
- Puhelinnumero: +47 22 93 40 00
- Sähköposti: UXHEGA@ous-hf.no
-
Tromsø, Norja, 9038
- Rekrytointi
- University Hospital of North Norway
-
Ottaa yhteyttä:
- Hege S. Haugnes, MD, PhD
- Puhelinnumero: +47 77 75 43 42
- Sähköposti: hege.sagstuen.haugnes@unn.no
-
-
-
-
-
Göteborg, Ruotsi, 41345
- Ei vielä rekrytointia
- Sahlgrenska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna G. Bergdahl, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46 31 342 90 26
- Sähköposti: anna.grenabo@vg.region.se
-
Stockholm, Ruotsi
- Rekrytointi
- Karolinska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Thor, MD
- Sähköposti: anna.thor@ki.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Anders Kjellman, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46 073 699 52 58
- Sähköposti: anders.kjellman@sll.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet, joilla on epäilty ja vahvistettu kivessukusolusyöpä, iältään 18-70 vuotta.
Seminomas ja ei-seminomas, vaihe I-IV.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään kivessyöpää, lähetetään orkiektomiaan.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kivesten sukusolusyöpä.
- Ikä 18-70 vuotta.
- On voitava vastaanottaa tietoja ja antaa suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Muu aikaisempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain (muu kuin kivessyöpä).
- Muut sairaudet tai tilat, jotka estävät kykyä vastaanottaa tietoa ja osallistua seurantaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
miR371 biomarkkerina kivesten sukusolusyövässä orkiektomiassa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioida miR371:n herkkyys ja spesifisyys elävien kasvainsolujen tunnistamisessa diagnoosin yhteydessä
|
5 vuotta
|
|
miR371 biomarkkerina kivesten sukusolusyövässä RPLND:ssä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioida miR371:n herkkyys ja spesifisyys elävien kasvainsolujen tunnistamisessa RPLND:ssä
|
5 vuotta
|
|
miR371 biomarkkerina kivesten sukusolusyövässä kemoterapiahoidon aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioida miR371:n suorituskykyä hoidon tehokkuuden seurannassa (kemoterapia)
|
5 vuotta
|
|
miR371 biomarkkerina kivesten sukusolusyövässä ja uusiutumisen havaitsemisessa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioi miR371:n suorituskykyä (varhaisessa) toistumisen havaitsemisessa
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mette Pernille Myklebust, PhD, Haukeland University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Kivessairaudet
- Germinooma
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kivesten kasvaimet
- Seminoma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/1475
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .