OCD に対するマインドフルネスに基づく介入 (MindOC)
2026年3月3日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre
OCDに対するマインドフルネスベースの介入:効果、メカニズム、および結果の生物学的予測因子
強迫性障害 (OCD) は、人口の約 2% を苦しめている重度の衰弱性不安障害です。
それは、時間がかかり、顕著な苦痛および/または機能障害を引き起こす反復的な強迫観念および/または強迫行為の存在によって特徴付けられます。
治療しないと、OCD は慢性的に悪化していきます。
世界保健機関によると、OCD は世界中の障害の上位 10 の原因の 1 つです。
OCD の非薬物治療の検討は、2 つの異なる治療法に焦点を当てています。曝露と反応の防止 (ERP) と認知療法 (CT) であり、多くの場合、統合された認知行動療法 (CBT) に組み合わされます。
CBT は、OCD の第一選択の心理療法と考えられており、応答率は 70 ~ 80% と推定されています。
しかし、かなりの数の治療に反応しない人がおり、反応した人の大多数は依然として残存症状を損なっています。
一般的な気分障害および不安障害に対する潜在的な利点を示した調査の 1 つの領域は、マインドフルネスに基づく介入 (MBI) でしたが、OCD における MBI の潜在的な利点は、臨床的に有望であることを示すいくつかの小規模な予備研究を除いて、ほとんど検討されていません。
この研究の目的は、大規模なマルチサイト無作為対照試験で、OCD に対する標準化された MBI 治療の臨床的利点を調べることです。
この研究の結果は、マインドフルネスが強迫性障害の効果的な治療法と見なされるかどうかを直接決定します.
この研究で、短期間のマインドフルネス介入がOCDに関連する苦痛を大幅に軽減できることを実証できれば、その結果は病院内外の日常的な臨床ケアに簡単に変換できる.
この研究の結果は、OCD 症状を引き起こすメカニズムの理解を深め、心理的治療メカニズムに関する知識を向上させ、生物学的要因が心理的治療の結果にどのように影響するかを解明する可能性もあります。
調査の概要
詳細な説明
認知行動療法 (CBT) は、OCD に対する第一選択の心理療法であり、推定反応率は 70 ~ 80% です。
しかし、依然としてかなりの数の治療不応答者が存在し、応答者の大多数は障害のある残存症状を残しています。
OCD の治療に潜在的な利点があることを示した新しい研究分野の 1 つは、マインドフルネスに基づく介入 (MBI) です。
この新たな文献は、特に CBT の補助として、OCD に対する MBI の送達と潜在的な有効性の原理の証明を提供し、すべての研究が大規模 (d > .80) を報告しています。
治療効果。
今日まで、CBT (d = 1.10) とは別の OCD の独立した治療法としての MBI の有望性を示したのは、私たちのチームの小規模で非制御のパイロット研究 (N=19) のみです。
ただし、OCD の MBI 治療に関するこれまでのすべての結果は、小さくて検出力の低いサンプル サイズを使用しており、対照群が含まれておらず、潜在的な交絡変数 (例えば、投薬、自己開始した暴露) を制御できていないため、注意して解釈する必要があります。 .
提案された 4 年間の 2 サイト無作為対照試験は、OCD の MBI 治療の開発とパイロットに関与してきたカナダの 2 つの主要な OCD 治療センター (Sunnybrook Health Sciences Center と St. Joseph's Healthcare Hamilton) で行われ、 OCD に対する構造化されたマインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) 介入は、DSM-5 (精神障害の診断統計マニュアル第 5 版) で診断された OCD 参加者の大規模で異種サンプルに対する効果的な治療法です。
この提案された研究の主な目的は、OCD に対する開発およびパイロットされた MBCT 治療が待機リストの状態と比較して有効であるかどうかを調べ、OCD に対する CBT 治療と比較してその有効性を調査することです。
この研究の第 2 の目的は、MBCT の推定治療メカニズムを調べることです。
OCD に対する CBT の治療メカニズムを調べる過去の研究では、強迫観念、不安神経症、安全行動を減らしてより良い結果を生み出すことに焦点を当ててきました。
対照的に、MBI 治療における仮説のメカニズムには、意識を持って行動する、内なる経験に反応せず判断しない、マインド ワンダリングの減少などのマインドフルネス スキルの発達が含まれます。
大規模なパワード RCT (無作為化対照試験) デザインにより、MBCT と CBT に重複または異なる治療メカニズムが含まれているかどうかを調べることができます。
治療結果は、OCDの症状の標準化された測定、気分と不安の一般的な測定、治療全体の認知変化を評価するための信頼できる有効なEEG測定で評価されます。
この研究で、短期間のマインドフルネス介入がOCDに関連する苦痛を大幅に軽減できることを実証できれば、その結果はカナダの病院内外での日常的な臨床ケアに簡単に変換できる.
この研究の結果は、強迫性障害の症状を引き起こすメカニズムの理解を深め、心理的治療メカニズムに関する知識を向上させ、遺伝的/生物学的要因が心理的治療の結果にどのように影響するかを解明する可能性もあります.
研究の種類
介入
入学 (推定)
420
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS; スコア > 17) に基づく臨床的に重要な強迫性症状を経験している
- -OCDの薬を服用している場合は、安定させる必要があります。つまり、現在、適切な用量(フルオキセチンの40mg /日相当)を適切な期間(少なくとも8週間の治療)受けている 研究の開始前。
除外基準:
- 重度の気分障害、統合失調症または他の精神病性障害、または薬物乱用/依存の同時診断
- 器質性病変の疑い
- 治療中に緊急の介入が必要になる可能性がある、活発な併存疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:認知行動療法
この研究群は、介入として12週間の認知行動療法を受けます。
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暴露/反応防止(ERP)と認知療法を組み込んだ認知行動療法(CBT)は、OCDのゴールドスタンダード治療と見なされています。
CBT の有効性は十分に確立されており、多数の研究で、CBT を修了した人の大多数の OCD 症状が大幅かつ持続的に軽減されることが示されています。
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実験的:マインドフルネスに基づく認知療法
この研究部門は、EEG ヘッドセットを介したオープン マインドフルネス セッションと共に、12 週間のマインドフルネス ベースの認知療法介入を受けます。
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Muse は、マインドフルネス セッション中に脳波を追跡するために Interaxxon によって作成された EEG ヘッドセット デバイスです。
MBCT を含むマインドフルネスに基づく介入 (MBI) は、メンタルヘルスの問題を治療するために、公式および非公式のマインドフルネスの実践を取り入れた介入です。
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介入なし:順番待ちリスト
この研究群は、12週間介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) によって測定される OCD 症状の重症度のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインから12週間
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OCD 症状の重症度は、Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) を使用して測定されます。YBOCS は、0 (症状なし) から 4 (症状が重い)。
YBOCS の自己報告バージョンと臨床医インタビュー バージョンの両方が、高い内部一貫性と有効性を備えていることが示されています。
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ベースラインから12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OCI-R (強迫観念 - 改訂版) によって測定される、OCD 症状のベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインから12週間
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この 18 項目で構成される OCI の自己報告の短いバージョンは、6 つの異なる要因を測定します: 洗う、チェックする、注文する、強迫観念を抱く、溜め込む、中和する、時間の経過に伴う OCD の症状の変化を図表化します。
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ベースラインから12週間
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DASS-21 (うつ病、不安、ストレス スケール - 21 項目) で測定された、うつ病、不安、ストレス症状のベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインから12週間
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うつ病、不安、およびストレスの重症度は、うつ病、不安、およびストレスについてそれぞれ7つの項目を持つ3つのサブスケールを含む自己報告アンケートであるうつ病不安ストレススケール-21を使用して測定されます。
DASS-21 は、高い内部一貫性、成人のうつ病、不安、ストレスを区別する際の高い信頼性、および優れた収束と判別の妥当性を示しています。
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ベースラインから12週間
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OBQ-44 (強迫観念アンケート - 44 項目) によって測定される、強迫観念に関連するさまざまな態度や信念のベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインから12週間
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強迫観念質問票は、回答者が強迫観念に関連するさまざまな態度や信念にどの程度同意するか、または同意しないかを評価するために設計された 44 項目の自己申告質問票です。
OBQ は内部的に一貫しており、再テストの信頼性、収束妥当性、判別妥当性が良好であることを示しています。
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ベースラインから12週間
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FFMQ (Five Facet Mindfulness Questionnaire) によって測定された、マインドフルネスの側面におけるベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインから12週間
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ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートは、マインドフルネスの 5 つの側面を評価する 39 の項目を含む自己申告式のアンケートです: 観察する、説明する、意識を持って行動する、内面の経験を判断しない、内面の経験に反応しない。
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ベースラインから12週間
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SF-36 健康調査 (Short Form 36 item Health Survey) によって測定された、機能的健康と幸福のベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインから12週間
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SF-36 健康調査は、機能的健康と幸福に関する 36 項目を含む簡単なアンケートです。
SF-36 の信頼性と有効性は十分に文書化されています。
優れた治療感度を示しています
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ベースラインから12週間
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DTS (Distress Tolerance Scale) によって測定された、個人が苦痛を耐え難いと感じる程度のベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインから12週間
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Distress Tolerance Scale は 15 項目の自己申告アンケートであり、個人が苦痛を耐えられない、受け入れられない、障害がある、回避する必要があると感じる度合いを測定します。
ストレス耐性はOCDに関連しています。
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ベースラインから12週間
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ASI-3 (Anxiety Sensitivity Index) によって測定される、不安の結果に対する恐怖のベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインから12週間
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Anxiety Sensitivity Index-3 は、個人が不安の結果をどの程度恐れているかを示す 18 項目の自己報告尺度です。
それは、不安の身体的、社会的、および認知的結果に対する恐怖という3つのサブスケールで構成されています。
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ベースラインから12週間
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RRS (反芻反応尺度) によって測定される、反芻に費やされた時間のベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインから12週間
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反芻反応尺度は、参加者が反芻、または反復的、受動的、および否定的な自己集中に従事している量の、頻繁に使用される 22 項目の尺度です。
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ベースラインから12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EEG ヘッドセット デバイス「Muse」で測定した OCD 症状のベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインから12週間
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参加者は、オープンでガイドなしのマインドフルネス セッションに「Muse」EEG ヘッドセットを使用するように指示されます。
このデバイスは、アルファおよびベータ バンドの振動パワーと、12 週間の治療介入でどのように変化するかを測定します。
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ベースラインから12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Neil A Rector, PhD、Sunnybrook Health Sciences Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月9日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月31日
最初の投稿 (実際)
2021年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RN440237-452052
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。