Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness-gebaseerde interventies voor OCS (MindOC)

3 maart 2026 bijgewerkt door: Sunnybrook Health Sciences Centre

Op mindfulness gebaseerde interventies voor OCS: werkzaamheid, mechanismen en biologische voorspellers van uitkomst

Obsessief-compulsieve stoornis (OCD) is een ernstige en slopende angststoornis die ongeveer 2% van de bevolking treft. Het wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van terugkerende obsessies en/of dwanghandelingen die tijdrovend zijn en duidelijk leed en/of beperkingen veroorzaken. Onbehandeld loopt OCS een chronisch en verslechterend verloop. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie behoort OCS wereldwijd tot de top 10 van belangrijkste oorzaken van invaliditeit. Onderzoek naar niet-medicamenteuze behandelingen voor OCS heeft zich gericht op twee verschillende behandelingen: exposure en responspreventie (ERP) en cognitieve therapie (CT), vaak gecombineerd tot een geïntegreerde cognitieve gedragstherapie (CGT). CGT wordt beschouwd als de eerstelijns psychologische behandeling voor OCS, met geschatte responspercentages tussen 70-80%. Er is echter een aanzienlijk aantal patiënten die niet reageren op de behandeling en de meerderheid van de responders blijft achter met beperkende restsymptomen. Een onderzoeksgebied dat potentiële voordelen voor algemene stemmings- en angststoornissen heeft aangetoond, zijn op mindfulness gebaseerde interventies (MBI's), maar de potentiële voordelen van MBI's bij OCS zijn grotendeels niet onderzocht, met uitzondering van enkele kleine voorbereidende onderzoeken die klinische beloften laten zien. Het doel van deze studie is om de klinische voordelen van een gestandaardiseerde MBI-behandeling voor OCS te onderzoeken in een grootschalige, multi-site gerandomiseerde gecontroleerde studie. De resultaten van deze studie zullen direct bepalen of Mindfulness kan worden beschouwd als een effectieve behandeling voor OCS. Als deze studie kan aantonen dat een kortdurende mindfulness-interventie het lijden dat gepaard gaat met ocs aanzienlijk kan verminderen, dan kunnen de bevindingen gemakkelijk worden vertaald naar routinematige klinische zorg binnen en buiten het ziekenhuis. De resultaten van deze studie zullen mogelijk ook bijdragen aan ons begrip van de mechanismen die ocs-symptomen veroorzaken, onze kennis van psychologische behandelingsmechanismen verbeteren en verhelderen hoe biologische factoren psychologische behandelingsresultaten beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cognitieve gedragstherapie (CGT) is een eerstelijns psychologische behandeling voor OCS met geschatte responspercentages tussen 70-80%. Er is echter nog steeds een aanzienlijk aantal patiënten die niet op de behandeling reageren en de overgrote meerderheid van de responders blijft achter met beperkende restsymptomen. Een nieuw onderzoeksgebied dat potentiële voordelen voor de behandeling van OCS heeft aangetoond, zijn op mindfulness gebaseerde interventies (MBI's). Deze opkomende literatuur biedt een bewijs van het principe voor de levering en potentiële werkzaamheid van MBI's voor OCS, met name als aanvulling op CGT, waarbij alle onderzoeken groot rapporteren (d > .80) behandeling effecten. Tot op heden is alleen de kleine, niet-gecontroleerde pilotstudie van onze teams (N=19) veelbelovend gebleken voor een MBI als een op zichzelf staande behandeling voor OCS los van CGT (d = 1,10). Alle resultaten tot nu toe voor MBI-behandelingen voor OCS moeten echter met de nodige voorzichtigheid worden geïnterpreteerd, aangezien ze gebruik hebben gemaakt van kleine, ondermaatse steekproeven, geen controlegroepen hebben opgenomen en geen controle hebben uitgevoerd op mogelijk verstorende variabelen (bijv. Medicijnen, zelf geïnitieerde blootstellingen). . De voorgestelde vier jaar durende gerandomiseerde, gecontroleerde studie op twee locaties in twee van Canada's leidende OCS-behandelcentra (Sunnybrook Health Sciences Centre en St. Joseph's Healthcare Hamilton) die betrokken zijn geweest bij het ontwikkelen en testen van MBI-behandelingen voor OCS, zal gericht zijn op het testen of een gestructureerde, op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT)-interventie voor OCS is een effectieve behandeling voor een grote, heterogene steekproef van DSM-5 (Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders 5th edition) gediagnosticeerde OCS-deelnemers. Het primaire doel van deze voorgestelde studie is om te onderzoeken of een ontwikkelde en geteste MBCT-behandeling voor OCS effectief is in vergelijking met een wachtlijstaandoening en om de effectiviteit ervan te onderzoeken in vergelijking met CGT-behandeling voor OCS. Een secundair doel van de studie is het onderzoeken van de vermeende behandelingsmechanismen van MBCT. Eerder onderzoek naar behandelingsmechanismen bij CGT voor OCS was gericht op het verminderen van obsessieve overtuigingen, angstgevoeligheid en veiligheidsgedrag om betere resultaten te bereiken. De veronderstelde mechanismen in MBI-behandelingen omvatten daarentegen de ontwikkeling van mindfulness-vaardigheden zoals bewust handelen, niet reageren op en niet oordelen over innerlijke ervaringen, en vermindering van afdwalen. Het grootschalige, gemotoriseerde RCT-ontwerp (randomized control trial) zal het mogelijk maken te onderzoeken of MBCT en CGT overlappende of verschillende behandelingsmechanismen bevatten. De resultaten van de behandeling zullen worden beoordeeld met gestandaardiseerde metingen van OCS-symptomatologie, algemene metingen van stemming en angst, een betrouwbare en geldige EEG-meting om cognitieve veranderingen tijdens de behandeling te beoordelen. Als deze studie kan aantonen dat een kortdurende mindfulness-interventie het lijden dat gepaard gaat met ocs aanzienlijk kan verminderen, dan kunnen de bevindingen gemakkelijk worden vertaald naar routinematige klinische zorg in en buiten Canadese ziekenhuisomgevingen. De resultaten van deze studie zullen mogelijk ook bijdragen aan ons begrip van de mechanismen die ocs-symptomen veroorzaken, onze kennis van psychologische behandelingsmechanismen verbeteren en verhelderen hoe genetische/biologische factoren psychologische behandelingsresultaten beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

420

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinisch significante obsessief-compulsieve symptomen ervaren op basis van de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS; score > 17)
  • als u medicijnen gebruikt voor OCS, moet gestabiliseerd zijn, d.w.z. u krijgt momenteel een adequate dosis (equivalent van 40 mg/dag fluoxetine) gedurende een adequate duur (minstens 8 weken behandeling) voorafgaand aan de start van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • gelijktijdige diagnose van een ernstige stemmingsstoornis, schizofrenie of andere psychotische stoornissen, of middelenmisbruik/-afhankelijkheid
  • vermoedelijke organische pathologie
  • een actieve comorbide medische aandoening die mogelijk een dringende interventie vereist tijdens de behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
Deze onderzoeksarm krijgt als interventie 12 weken cognitieve gedragstherapie.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
Cognitieve gedragstherapie (CBT), waarin exposure/responspreventie (ERP) en cognitieve therapie zijn geïntegreerd, wordt beschouwd als de gouden standaardbehandeling voor OCS. De werkzaamheid van CGT is goed bewezen, met tal van onderzoeken die aantonen dat het leidt tot een significante en blijvende vermindering van OCS-symptomen voor de meerderheid van de voltooiers.
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerde cognitieve therapie
Deze onderzoeksarm krijgt 12 weken lang een op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie-interventie, samen met open mindfulness-sessies via een EEG-headset.
Apparaat: Muze
Muse is een EEG-headset gemaakt door Interaxxon om hersengolven te volgen tijdens mindfulness-sessies.
Gedragsmatig: Mindfulness-gebaseerde cognitieve therapie (MBCT)
Op mindfulness gebaseerde interventies (MBI's), waaronder MBCT, zijn interventies die formele en informele mindfulness-oefeningen integreren om geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen.
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deze onderzoeksarm krijgt gedurende 12 weken geen interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in ernst van OCS-symptomen, zoals gemeten met de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
De ernst van OCS-symptomen wordt gemeten met behulp van de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS). De YBOCS is een gestandaardiseerde beoordelingsschaal die 10 items meet die betrekking hebben op obsessies en compulsies op een 5-punts Likert-schaal van 0 (geen symptomen) tot 4 ( ernstige symptomen). Van zowel de zelfrapportage- als de clinicusinterviewversie van de YBOCS is aangetoond dat ze een hoge interne consistentie en validiteit hebben.
Basislijn tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in OCS-symptomatologie, zoals gemeten door de OCI-R (Obsessive Compulsive Inventory - Revised).
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Deze zelfgerapporteerde korte versie van de OCI, bestaande uit 18 items, meet zes verschillende factoren: Wassen, Controleren, Bestellen, Obsesseren, Hamsteren en Neutraliseren, om de verandering in OCS-symptomatologie in de loop van de tijd in kaart te brengen.
Basislijn tot 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in de ervaring van symptomen van depressie, angst en stress, zoals gemeten door de DASS-21 (Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 items).
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Depressie, angst en de ernst van stress zullen worden gemeten met behulp van de Depression Anxiety Stress Scales-21, een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit drie subschalen met elk zeven items voor depressie, angst en stress. De DASS-21 laat een hoge interne consistentie zien, een hoge betrouwbaarheid bij het onderscheiden van depressie, angst en stress bij volwassenen, en een goede convergente en discriminante validiteit.
Basislijn tot 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in verschillende attitudes en overtuigingen met betrekking tot obsessieve gedachten, zoals gemeten door de OBQ-44 (Obsessional Beliefs Questionnaire - 44 items).
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
De Obsessional Beliefs Questionnaire is een zelfrapportagevragenlijst met 44 items die is ontworpen om te beoordelen in hoeverre respondenten het eens of oneens zijn met verschillende attitudes en overtuigingen die verband houden met obsessieve gedachten. De OBQ is intern consistent en getuigt van een goede test-hertestbetrouwbaarheid, convergente validiteit en discriminantvaliditeit.
Basislijn tot 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in aspecten van mindfulness, zoals gemeten door de FFMQ (Five Facet Mindfulness Questionnaire).
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
De Five Facet Mindfulness Questionnaire is een zelfrapportagevragenlijst met 39 items die vijf aspecten van mindfulness beoordelen: observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen over innerlijke ervaringen en niet reageren op innerlijke ervaringen.
Basislijn tot 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in functionele gezondheid en welzijn, zoals gemeten door de SF-36 Health Survey (Short Form 36 item Health Survey).
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
De SF-36 Gezondheidsenquête is een korte vragenlijst met 36 items over functionele gezondheid en welzijn. De betrouwbaarheid en validiteit van de SF-36 zijn goed gedocumenteerd. Het heeft een goede behandelingsgevoeligheid aangetoond
Basislijn tot 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de mate waarin individuen ongerief ondraaglijk vinden, zoals gemeten door de DTS (Distress Tolerance Scale).
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
De Distress Tolerance Scale is een zelfrapportagevragenlijst van 15 items die de mate meet waarin individuen ondraaglijk, onaanvaardbaar, belemmerend en noodzakelijk om te vermijden vinden. Distresstolerantie is in verband gebracht met OCS.
Basislijn tot 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in de angst voor de gevolgen van angst, zoals gemeten door de ASI-3 (Anxiety Sensitivity Index).
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
De Anxiety Sensitivity Index-3 is een zelfrapportagemaatstaf van 18 items die aangeeft in welke mate mensen bang zijn voor de gevolgen van angst. Het bestaat uit drie subschalen: angst voor de fysieke, sociale en cognitieve gevolgen van angst.
Basislijn tot 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de tijd die is besteed aan herkauwen, zoals gemeten door de RRS (Ruminative Response Scale).
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
De Ruminative Response Scale is een veelgebruikte maatstaf van 22 items voor de mate waarin deelnemers bezig zijn met piekeren, of repetitieve, passieve en negatieve zelffocus.
Basislijn tot 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in OCS-symptomatologie, zoals gemeten door het EEG-headsetapparaat "Muse".
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Deelnemers worden geïnstrueerd om de "Muse" EEG-headset te gebruiken voor open, ongeleide mindfulness-sessies. Het apparaat meet het oscillerende vermogen van de alfa- en bètaband en hoe dit zal veranderen gedurende de 12 weken van de behandelingsinterventie.
Basislijn tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Medewerkers

St. Joseph's Healthcare Hamilton
McMaster University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neil A Rector, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RN440237-452052

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren