Mindfulness-pohjaiset interventiot OCD:hen (MindOC)
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre
Mindfulness-pohjaiset OCD-interventiot: tehokkuus, mekanismit ja tuloksen biologiset ennustajat
Pakko-oireinen häiriö (OCD) on vakava ja heikentävä ahdistuneisuushäiriö, jota vaivaa noin 2 % väestöstä.
Sille on ominaista toistuvien pakkomielteiden ja/tai pakko-oireiden esiintyminen, jotka vievät aikaa ja aiheuttavat huomattavaa kärsimystä ja/tai heikkenemistä.
Hoitamattomana OCD on krooninen ja pahenee.
Maailman terveysjärjestön mukaan OCD on 10 suurimman vammaisuuden aiheuttajan joukossa maailmanlaajuisesti.
OCD:n ei-lääkehoitojen tutkiminen on keskittynyt kahteen erilliseen hoitoon: altistumisen ja vasteen ehkäisyyn (ERP) ja kognitiiviseen terapiaan (CT), jotka usein yhdistetään integroituun kognitiivis-käyttäytymishoitoon (CBT).
CBT:tä pidetään ensisijaisena psykologisena OCD:n hoitomuotona, ja sen vasteasteen arvioidaan olevan 70-80 %.
On kuitenkin olemassa huomattava määrä hoitoon reagoimattomia, ja suurimmalla osalla hoitoon reagoineista jää edelleen heikentäviä jäännösoireita.
Yksi tutkimusalue, joka on osoittanut potentiaalista hyötyä yleisille mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöille, on ollut mindfulness-pohjaiset interventiot (MBI), mutta MBI:n mahdollisia hyötyjä OCD:ssä on suurelta osin tutkimatta, lukuun ottamatta useita pieniä alustavia tutkimuksia, jotka osoittavat kliinistä lupausta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia OCD:n standardoidun MBI-hoidon kliinisiä etuja laajamittaisessa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tämän tutkimuksen tulokset ratkaisevat suoraan, voidaanko Mindfulnessia pitää tehokkaana OCD:n hoitona.
Jos tämä tutkimus voi osoittaa, että lyhytaikainen mindfulness-interventio voi vähentää merkittävästi OCD:hen liittyvää kärsimystä, löydökset voidaan helposti muuntaa rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon sairaalassa ja sen ulkopuolella.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat myös lisätä ymmärrystämme OCD-oireita aiheuttavista mekanismeista, parantaa tietämystämme psykologisista hoitomekanismeista ja selvittää, kuinka biologiset tekijät vaikuttavat psykologisen hoidon tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on OCD:n ensisijainen psykologinen hoito, jonka arvioitu vaste on 70-80 %.
Kuitenkin on edelleen huomattava määrä hoitoon reagoimattomia, ja suurimmalla osalla hoitoon reagoineista jää heikentäviä jäännösoireita.
Yksi uusi tutkimusalue, joka on osoittanut mahdollisia hyötyjä OCD:n hoidossa, on ollut mindfulness-pohjaiset interventiot (MBI).
Tämä uusi kirjallisuus tarjoaa periaatteellisen todisteen OCD:n MBI-lääkkeiden toimittamisesta ja mahdollisesta tehokkuudesta, erityisesti CBT:n lisänä, ja kaikki tutkimukset raportoivat suuria (d > 0,80)
hoidon vaikutuksia.
Tähän mennessä vain tiimiemme pieni, kontrolloimaton pilottitutkimus (N=19) on osoittanut lupaavuuden MBI:lle erillisenä OCD-hoitona CBT:stä erillään (d = 1,10).
Kaikkia tähän mennessä saatuja tuloksia OCD:n MBI-hoidoista on kuitenkin tulkittava varoen, koska niissä on käytetty pieniä, alitehokkaita otoskokoja, niissä ei ole otettu huomioon kontrolliryhmiä eikä niissä ole voitu kontrolloida mahdollisesti hämmentäviä muuttujia (esim. lääkkeet, oma-aloitteiset altistukset). .
Ehdotetussa nelivuotisessa, kahdessa paikassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kahdessa Kanadan johtavassa OCD-hoitokeskuksessa (Sunnybrook Health Sciences Center ja St. Joseph's Healthcare Hamilton), jotka ovat olleet mukana kehittämässä ja pilotoimassa OCD:n MBI-hoitoja, pyritään testaamaan, onko strukturoitu Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) -interventio OCD:hen on tehokas hoitomuoto suurelle, heterogeeniselle otokselle DSM-5:n (Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders 5. painos) diagnosoiduista OCD-osallistujista.
Tämän ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, onko kehitetty ja pilotoitu MBCT-hoito OCD:n hoidossa tehokas verrattuna odotuslistalla olevaan tilaan, ja tutkia sen tehokkuutta OCD:n CBT-hoitoon verrattuna.
Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tarkastella MBCT:n oletettuja hoitomekanismeja.
Aiemmat tutkimukset, joissa on tarkasteltu OCD:n CBT-hoitomekanismeja, ovat keskittyneet pakkomielteisten uskomusten, ahdistuneisuusherkkyyden ja turvallisuuskäyttäytymisen vähentämiseen parempien tulosten saavuttamiseksi.
Sitä vastoin MBI-hoidoissa oletettuja mekanismeja ovat mindfulness-taitojen kehittäminen, kuten tietoinen toimiminen, reagoimattomuus sisäisen kokemuksen kanssa ja tuomitsematta jättäminen sekä mielessä vaeltamisen vähentäminen.
Laajamittainen, powered RCT (randomized control trial) -suunnittelu mahdollistaa sen tutkimisen, sisältävätkö MBCT ja CBT päällekkäisiä tai erillisiä hoitomekanismeja.
Hoitotuloksia arvioidaan standardoiduilla OCD-oireiden mittareilla, yleisillä mielialan ja ahdistuneisuuden mittareilla sekä luotettavalla ja pätevällä EEG-mittauksella kognitiivisten muutosten arvioimiseksi hoidon aikana.
Jos tämä tutkimus voi osoittaa, että lyhytaikainen mindfulness-interventio voi vähentää merkittävästi OCD:hen liittyvää kärsimystä, löydökset voidaan helposti muuntaa rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon Kanadan sairaalaympäristössä ja sen ulkopuolella.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat myös lisätä ymmärrystämme OCD-oireita aiheuttavista mekanismeista, parantaa tietämystämme psykologisista hoitomekanismeista ja selvittää, kuinka geneettiset/biologiset tekijät vaikuttavat psykologisen hoidon tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
420
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on kliinisesti merkittäviä pakko-oireisia oireita Yalen-Brownin pakko-oireisen asteikon perusteella (YBOCS; pisteet > 17)
- jos he saavat OCD-lääkkeitä, niiden on oltava vakiintuneita, eli he saavat tällä hetkellä riittävän annoksen (vastaa 40 mg/vrk fluoksetiinia) riittävän pitkän ajan (vähintään 8 hoitoviikkoa) ennen tutkimuksen aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen diagnoosi vakavasta mielialahäiriöstä, skitsofreniasta tai muista psykoottisista häiriöistä tai päihteiden väärinkäytöstä/riippuvuudesta
- epäilty orgaaninen patologia
- aktiivinen komorbidi sairaus, joka saattaa vaatia kiireellistä puuttumista hoidon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Tämä tutkimusryhmä saa interventioon 12 viikon kognitiivisen käyttäytymisterapian.
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), joka sisältää altistumisen/vasteen ehkäisyn (ERP) ja kognitiivisen terapian, on OCD:n kultainen standardi hoitomuoto.
CBT:n tehokkuus on todistettu hyvin, ja useat tutkimukset osoittavat, että se johtaa merkittävään ja pysyvään OCD-oireiden vähenemiseen suurimmalla osalla hoidon päätyneistä.
|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia
Tämä tutkimusryhmä saa 12 viikkoa mindfulness-pohjaista kognitiivista terapiaa sekä avoimia mindfulness-istuntoja EEG-kuulokkeiden kautta.
|
Muse on Interaxxonin kehittämä EEG-kuulokelaite, joka seuraa aivoaaltoja mindfulness-istuntojen aikana.
Mindfulness-pohjaiset interventiot (MBI), mukaan lukien MBCT, ovat interventioita, jotka sisältävät muodollisen ja epävirallisen mindfulness-käytännön mielenterveysongelmien hoitoon.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Tämä tutkimusryhmä ei saa interventiota 12 viikkoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OCD-oireiden vakavuuden muutos lähtötasosta Yalen-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
OCD-oireiden vakavuus mitataan Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) -asteikolla. YBOCS on standardoitu luokitusasteikko, joka mittaa 10 pakkomielle ja pakko-oireisiin liittyvää kohtaa 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei oireita) 4 ( vakavia oireita).
Sekä YBOCS:n itseraportin että kliinikkohaastatteluversion on osoitettu olevan korkea sisäinen johdonmukaisuus ja validiteetti.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos OCD-oireiden lähtötasosta, mitattuna OCI-R:llä (Obsessive Compulsive Inventory - Revised).
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Tämä itseraportoiva lyhyt versio OCI:stä, joka koostuu 18 kohdasta, mittaa kuutta eri tekijää: pesu, tarkistaminen, tilaaminen, pakkomielle, kerääminen ja neutralointi, jotta voidaan kartoittaa OCD-oireiden muutos ajan mittaan.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutos lähtötasosta masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressioireiden kokemuksessa DASS-21:llä (masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko - 21 kohtaa) mitattuna.
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Masennusta, ahdistusta ja stressin vakavuutta mitataan Depression Anxiety Stress Scales-21 -kyselylomakkeella, joka sisältää kolme alaasteikkoa, joissa kussakin on seitsemän kohtaa masennukselle, ahdistukselle ja stressille.
DASS-21:llä on korkea sisäinen johdonmukaisuus, korkea luotettavuus masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin erottamisessa aikuisilla sekä hyvä konvergentti ja erotteleva validiteetti.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutos lähtötasosta erilaisissa pakkomielteisiin ajatuksiin liittyvissä asenteissa ja uskomuksissa mitattuna OBQ-44:llä (Obsessional Beliefs Questionnaire - 44 kohdetta).
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Obsessional Beliefs Questionnaire on 44 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan, missä määrin vastaajat ovat samaa mieltä tai eri mieltä erilaisista pakkomielteisiin ajatuksiin liittyvistä asenteista ja uskomuksista.
OBQ on sisäisesti johdonmukainen ja osoittaa hyvää testi-uudelleentestausluotettavuutta, konvergenttia validiteettia ja erottelevaa validiteettia.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutos perustasosta mindfulnessin näkökohdissa, mitattuna FFMQ:lla (Five Facet Mindfulness Questionnaire).
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 39 kohtaa, jotka arvioivat mindfulnessin viittä näkökohtaa: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, sisäisten kokemusten tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus sisäisen kokemuksen kanssa.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutos lähtötilanteesta toiminnallisessa terveydessä ja hyvinvoinnissa SF-36 Health Survey -tutkimuksella mitattuna (lyhytlomake 36 kohta Health Survey).
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
SF-36 Health Survey on lyhyt kyselylomake, joka sisältää 36 kohtaa toiminnallisesta terveydestä ja hyvinvoinnista.
SF-36:n luotettavuus ja kelpoisuus on dokumentoitu hyvin.
Se on osoittanut hyvää hoitoherkkyyttä
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutos lähtötasosta siinä asteessa, jossa yksilöt pitävät ahdistusta sietämättömänä, mitattuna DTS:llä (Distress Tolerance Scale).
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Distress Tolerance Scale on 15 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa, missä määrin ahdistus on sietämätöntä, ei-hyväksyttävää, heikentävää ja välttämätöntä.
Hätäsietokyky on yhdistetty OCD:hen.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuksen seurausten pelossa, mitattuna ASI-3:lla (Ahdistuneisuusherkkyysindeksi).
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Ahdistuneisuusherkkyysindeksi 3 on 18 kohdasta koostuva itseraportin mitta, joka kertoo, kuinka paljon ihmiset pelkäävät ahdistuksen seurauksia.
Se koostuu kolmesta ala-asteikosta: pelko ahdistuksen fyysisistä, sosiaalisista ja kognitiivisista seurauksista.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Märehtimiseen käytetyn ajan muutos lähtötasosta RRS:llä (Ruminative Response Scale) mitattuna.
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Ruminative Response Scale on usein käytetty 22 pisteen mitta, jolla mitataan osallistujien märehtimistä tai toistuvaa, passiivista ja negatiivista itsekeskeisyyttä.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta OCD-oireissa, mitattuna EEG-kuulokelaitteella "Muse".
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Osallistujia opastetaan käyttämään "Muse" EEG-kuulokkeita avoimiin, ohjaamattomiin mindfulness-istuntoihin.
Laite mittaa alfa- ja beetakaistan värähtelytehoa ja sen muuttumista 12 viikon hoidon aikana.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neil A Rector, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RN440237-452052
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .