OCD에 대한 마음챙김 기반 개입 (MindOC)
2026년 3월 3일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre
OCD에 대한 마음챙김 기반 개입: 효과, 메커니즘 및 결과의 생물학적 예측 인자
강박 장애(OCD)는 인구의 약 2%를 괴롭히는 심각하고 쇠약하게 만드는 불안 장애입니다.
그것은 시간이 많이 걸리고 현저한 고통 및/또는 손상을 유발하는 반복적인 강박사고 및/또는 강박의 존재를 특징으로 합니다.
치료받지 않은 OCD는 만성적이고 악화되는 과정을 진행합니다.
세계보건기구(WHO)에 따르면 강박 장애는 전 세계적으로 장애를 일으키는 상위 10대 원인 중 하나입니다.
OCD에 대한 비의료적 치료에 대한 조사는 노출 및 반응 예방(ERP) 및 인지 치료(CT)라는 두 가지 뚜렷한 치료에 초점을 맞추었으며 종종 통합 인지 행동 치료(CBT)로 결합됩니다.
CBT는 70-80%의 응답률로 추정되는 OCD의 1차 심리 치료로 간주됩니다.
그러나 상당수의 치료 비반응자가 있고 대다수의 반응자는 여전히 손상된 잔류 증상을 가지고 있습니다.
일반적인 기분 및 불안 장애에 대한 잠재적인 이점을 보여준 조사 영역 중 하나는 마음챙김 기반 중재(MBI)였지만 강박 장애에서 MBI의 잠재적인 이점은 임상적 가능성을 보여주는 몇 가지 소규모 예비 연구를 제외하고는 거의 검토되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 대규모 다중 사이트 무작위 통제 시험에서 OCD에 대한 표준화된 MBI 치료의 임상적 이점을 조사하는 것입니다.
이 연구의 결과는 Mindfulness가 OCD에 대한 효과적인 치료법으로 간주 될 수 있는지 여부를 직접 결정할 것입니다.
이 연구가 단기적인 마음챙김 개입이 OCD와 관련된 고통을 크게 줄일 수 있음을 입증할 수 있다면, 그 결과는 병원 내외에서 일상적인 임상 치료로 쉽게 전환될 수 있습니다.
이 연구의 결과는 또한 OCD 증상을 유발하는 메커니즘에 대한 우리의 이해를 잠재적으로 추가하고 심리 치료 메커니즘에 대한 지식을 향상시키며 생물학적 요인이 심리 치료 결과에 어떻게 영향을 미치는지 설명할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인지 행동 치료(CBT)는 70-80% 사이의 추정 반응률을 보이는 강박 장애에 대한 1차 심리 치료입니다.
그러나, 여전히 상당한 수의 치료 비반응자가 있고 대다수의 반응자는 손상된 잔류 증상을 남긴다.
OCD 치료에 대한 잠재적인 이점을 보여준 새로운 조사 영역 중 하나는 마음챙김 기반 개입(MBI)입니다.
이 새로운 문헌은 특히 CBT의 보조제로서 강박 장애에 대한 MBI의 전달 및 잠재적 효능에 대한 원칙의 증거를 제공하며 모든 연구에서 큰(d > .80) 보고를 합니다.
치료 효과.
현재까지 우리 팀의 소규모 비통제 파일럿 연구(N=19)만이 CBT(d = 1.10)와 별개인 OCD의 독립형 치료로서 MBI에 대한 가능성을 보여주었습니다.
그러나 강박 장애에 대한 MBI 치료에 대한 현재까지의 모든 결과는 작고 검증되지 않은 표본 크기를 활용하고 대조군을 포함하지 않았으며 잠재적으로 혼동을 일으킬 수 있는 변수(예: 약물, 자가 노출)를 통제하지 못했기 때문에 주의해서 해석해야 합니다. .
강박 장애에 대한 MBI 치료를 개발하고 시험하는 데 관여해 온 캐나다 최고의 OCD 치료 센터 두 곳(Sunnybrook Health Sciences Center 및 St. Joseph's Healthcare Hamilton)에서 제안된 4년, 2개 사이트 무작위 통제 시험은 다음을 테스트하는 것을 목표로 할 것입니다. OCD에 대한 구조화된 MBCT(Mindfulness-Based Cognitive Therapy) 개입은 DSM-5(Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders 5th edition) 진단된 OCD 참가자의 크고 이질적인 표본을 위한 효과적인 치료법입니다.
이 제안된 연구의 주요 목표는 OCD에 대한 개발 및 파일럿 MBCT 치료가 대기자 명단 조건과 비교할 때 효과적인지 여부를 조사하고 OCD에 대한 CBT 치료와 비교하여 그 효능을 탐색하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목표는 MBCT의 추정 치료 메커니즘을 조사하는 것입니다.
OCD에 대한 CBT의 치료 메커니즘을 조사한 과거 연구는 강박적 신념, 불안 민감성 및 더 나은 결과를 생성하는 안전 행동의 감소에 중점을 두었습니다.
대조적으로, MBI 치료에서 가설화된 메커니즘에는 자각에 따른 행동, 내적 경험에 대한 비반응성 및 비판단, 정신 방황의 감소와 같은 마음챙김 기술의 개발이 포함됩니다.
대규모 RCT(무작위 통제 시험) 설계를 통해 MBCT와 CBT가 중복되거나 별개의 치료 메커니즘을 포함하는지 여부를 검사할 수 있습니다.
치료 결과는 OCD 증상의 표준화된 측정, 기분 및 불안의 일반적인 측정, 치료 전반에 걸친 인지 변화를 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 EEG 측정으로 평가됩니다.
이 연구가 단기 마음챙김 개입이 강박 장애와 관련된 고통을 크게 줄일 수 있음을 입증할 수 있다면, 그 발견은 캐나다 병원 환경 안팎에서 일상적인 임상 치료로 쉽게 전환될 수 있습니다.
이 연구의 결과는 또한 OCD 증상을 유발하는 메커니즘에 대한 우리의 이해를 잠재적으로 추가하고 심리 치료 메커니즘에 대한 지식을 향상시키며 유전적/생물학적 요인이 심리 치료 결과에 어떻게 영향을 미치는지 설명할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
420
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(YBOCS; 점수 > 17)에 근거하여 임상적으로 유의미한 강박 증상을 경험하는 경우
- 강박 장애에 대한 약물 치료를 받는 경우 안정화되어야 합니다. 즉, 연구 시작 전에 적절한 기간(최소 8주 치료) 동안 적절한 용량(플루옥세틴 40mg/일에 해당)을 현재 받고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 기분 장애, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애 또는 약물 남용/의존의 동시 진단
- 의심되는 유기 병리학
- 치료 중 긴급 개입이 필요할 수 있는 활동성 동반이환 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지행동치료
이 연구 부문은 개입으로 12주간의 인지 행동 치료를 받게 됩니다.
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노출/반응 예방(ERP) 및 인지 요법을 통합한 인지 행동 요법(CBT)은 강박 장애에 대한 표준 치료법으로 간주됩니다.
CBT의 효능은 잘 확립되어 있으며, 대다수의 완료자에 대한 OCD 증상의 현저하고 지속적인 감소로 이어진다는 수많은 연구 결과가 있습니다.
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실험적: 마음챙김 기반 인지 치료
이 연구 부문은 EEG 헤드셋을 통한 열린 마음챙김 세션과 함께 12주간의 마음챙김 기반 인지 치료 개입을 받게 됩니다.
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Muse는 마음챙김 세션 동안 뇌파를 추적하기 위해 Interaxxon에서 만든 EEG 헤드셋 장치입니다.
MBCT를 포함한 마음챙김 기반 개입(MBI)은 정신 건강 문제를 치료하기 위해 공식 및 비공식 마음챙김 실천을 통합하는 개입입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
이 연구 부문은 12주 동안 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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YBOCS(Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)로 측정한 OCD 증상 중증도의 기준선 대비 변화
기간: 기준선에서 12주
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OCD 증상의 중증도는 YBOCS(Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)를 사용하여 측정됩니다. YBOCS는 0(증상 없음)에서 4(무증상)까지 범위의 5점 리커트 척도로 강박사고 및 강박과 관련된 10개 항목을 측정하는 표준화된 평가 척도입니다. 심한 증상).
YBOCS의 자가 보고 및 임상의 인터뷰 버전은 모두 높은 내적 일관성과 타당성을 가지고 있는 것으로 나타났습니다.
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기준선에서 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OCI-R(Obsessive Compulsive Inventory - Revised)로 측정한 OCD 증상의 기준선에서 변화.
기간: 기준선에서 12주
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18개 항목으로 구성된 OCI의 자체 보고서 짧은 버전은 시간 경과에 따른 OCD 증상의 변화를 차트로 표시하기 위해 세척, 확인, 주문, 집착, 비축 및 중화의 6가지 뚜렷한 요소를 측정합니다.
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기준선에서 12주
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DASS-21(우울증, 불안 및 스트레스 척도 - 21개 항목)에 의해 측정된 우울증, 불안 및 스트레스 증상 경험의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선에서 12주
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우울증, 불안 및 스트레스 중증도는 우울증, 불안 및 스트레스에 대해 각각 7개 항목이 있는 3개의 하위 척도로 구성된 자기 보고식 설문지인 우울증 불안 스트레스 척도-21을 사용하여 측정됩니다.
DASS-21은 높은 내적 일관성, 성인의 우울증, 불안, 스트레스를 구별하는 높은 신뢰도, 우수한 수렴타당도, 판별타당도를 보인다.
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기준선에서 12주
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OBQ-44(Obsessional Beliefs Questionnaire - 44 items)로 측정한 강박적 사고와 관련된 다양한 태도 및 신념의 기준선에서 변화.
기간: 기준선에서 12주
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강박적 신념 설문지는 강박적 사고와 관련된 다양한 태도와 신념에 대한 응답자의 동의 또는 동의하지 않는 정도를 평가하기 위해 고안된 44개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
OBQ는 내부적으로 일관성이 있으며 우수한 테스트-재테스트 신뢰성, 수렴 타당성 및 판별 타당성을 입증합니다.
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기준선에서 12주
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FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire)로 측정한 마음챙김 측면의 기준선에서 변화.
기간: 기준선에서 12주
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Five Facet Mindfulness Questionnaire는 마음챙김의 5가지 측면(관찰, 설명, 자각에 따른 행동, 내적 경험에 대한 판단하지 않음, 내적 경험에 대한 비반응성)을 평가하는 39개 항목을 포함하는 자가 보고식 설문지입니다.
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기준선에서 12주
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SF-36 건강 설문조사(Short Form 36 건강 설문조사)로 측정한 기능적 건강 및 웰빙의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선에서 12주
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SF-36 건강 설문조사는 기능적 건강과 웰빙에 관한 36개 항목을 포함하는 간단한 설문지입니다.
SF-36의 신뢰성과 유효성은 잘 문서화되어 있습니다.
그것은 좋은 치료 감도를 입증했습니다
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기준선에서 12주
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DTS(Distress Tolerance Scale)로 측정한 개인이 고통을 참을 수 없다고 느끼는 정도의 기준선에서 변화.
기간: 기준선에서 12주
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Distress Tolerance Scale은 개인이 고통을 견딜 수 없고, 용납할 수 없고, 손상되고, 피해야 한다고 느끼는 정도를 측정하는 15개 항목의 자기 보고식 설문지입니다.
조난 내성은 OCD와 관련이 있습니다.
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기준선에서 12주
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ASI-3(불안 민감도 지수)로 측정한 불안 결과에 대한 두려움이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선에서 12주
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불안 민감도 지수-3은 개인이 불안의 결과를 두려워하는 정도에 대한 18개 항목의 자체 보고 척도입니다.
이는 불안의 신체적, 사회적, 인지적 결과에 대한 두려움의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
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기준선에서 12주
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RRS(반추 반응 척도)로 측정한 반추에 소요된 시간이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선에서 12주
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반추 반응 척도는 참가자가 반추 또는 반복적이고 수동적이며 부정적인 자기 집중에 참여하는 양을 측정하는 자주 사용되는 22개 항목 척도입니다.
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기준선에서 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EEG 헤드셋 장치 "Muse"로 측정한 OCD 증상의 기준선에서 변화.
기간: 기준선에서 12주
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참가자는 "Muse" EEG 헤드셋을 사용하여 개방적이고 안내되지 않은 마음챙김 세션을 수행하도록 지시를 받습니다.
이 장치는 알파 및 베타 밴드 진동력과 12주간의 치료 개입 동안 어떻게 변화하는지 측정합니다.
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기준선에서 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neil A Rector, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RN440237-452052
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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