Interventions basées sur la pleine conscience pour le TOC (MindOC)
3 mars 2026 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre
Interventions basées sur la pleine conscience pour le TOC : efficacité, mécanismes et prédicteurs biologiques des résultats
Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) est un trouble anxieux grave et débilitant qui touche environ 2 % de la population.
Elle se caractérise par la présence d'obsessions et/ou de compulsions récurrentes qui prennent du temps et provoquent une détresse et/ou une déficience marquées.
Non traité, le TOC suit un cours chronique et se détériore.
Selon l'Organisation mondiale de la santé, le TOC fait partie des 10 principales causes d'invalidité dans le monde.
L'examen des traitements non médicamenteux du TOC s'est concentré sur deux traitements distincts : la prévention de l'exposition et de la réponse (ERP) et la thérapie cognitive (TC), souvent combinées dans un traitement cognitivo-comportemental (TCC) intégré.
La TCC est considérée comme le traitement psychologique de première ligne pour le TOC, avec des estimations de taux de réponse entre 70 et 80 %.
Cependant, il existe un nombre important de non-répondeurs au traitement et la majorité des répondeurs se retrouvent avec des symptômes résiduels invalidants.
Un domaine d'investigation qui a montré un bénéfice potentiel pour les troubles généraux de l'humeur et de l'anxiété a été les interventions basées sur la pleine conscience (MBI), mais les avantages potentiels des MBI dans le TOC n'ont été en grande partie pas examinés, à l'exception de plusieurs petites études préliminaires qui se révèlent cliniquement prometteuses.
Le but de cette étude est d'examiner les avantages cliniques d'un traitement MBI standardisé pour le TOC dans un essai contrôlé randomisé multisite à grande échelle.
Les résultats de cette étude détermineront directement si la pleine conscience peut être considérée comme un traitement efficace pour le TOC.
Si cette étude peut démontrer qu'une intervention de pleine conscience à court terme peut réduire considérablement la souffrance associée au TOC, alors les résultats pourraient facilement être traduits en soins cliniques de routine à l'intérieur et à l'extérieur de l'hôpital.
Les résultats de cette étude ajouteront également potentiellement à notre compréhension des mécanismes qui entraînent les symptômes du TOC, amélioreront notre connaissance des mécanismes de traitement psychologique et élucideront comment les facteurs biologiques influencent les résultats du traitement psychologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est un traitement psychologique de première ligne pour le TOC avec des taux de réponse estimés entre 70 et 80 %.
Cependant, il existe encore un nombre important de non-répondeurs au traitement et la grande majorité des répondeurs se retrouvent avec des symptômes résiduels invalidants.
Un nouveau domaine d'investigation qui a montré un bénéfice potentiel pour le traitement du TOC a été les interventions basées sur la pleine conscience (MBI).
Cette littérature émergente fournit une preuve de principe de l'administration et de l'efficacité potentielle des MBI pour le TOC, en particulier en complément de la TCC, toutes les études faisant état d'une grande (d> 0,80)
effets du traitement.
À ce jour, seule la petite étude pilote non contrôlée de nos équipes (N = 19) s'est révélée prometteuse pour un MBI en tant que traitement autonome du TOC distinct de la TCC (d = 1,10).
Cependant, tous les résultats à ce jour pour les traitements MBI pour le TOC doivent être interprétés avec prudence car ils ont utilisé des échantillons de petite taille et sous-alimentés, n'ont pas inclus de groupes de contrôle et n'ont pas réussi à contrôler les variables potentiellement confondantes (par exemple, les médicaments, les expositions auto-initiées) .
L'essai contrôlé randomisé proposé sur deux sites et d'une durée de quatre ans dans deux des principaux centres de traitement du TOC au Canada (Sunnybrook Health Sciences Centre et St. Joseph's Healthcare Hamilton) qui ont participé à l'élaboration et à la mise à l'essai de traitements MBI pour le TOC visera à déterminer si un Une intervention structurée de thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) pour le TOC est un traitement efficace pour un large échantillon hétérogène de participants au DSM-5 (Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders 5e édition) diagnostiqués avec un TOC.
L'objectif principal de cette étude proposée est d'examiner si un traitement MBCT développé et piloté pour le TOC est efficace par rapport à une condition de liste d'attente et d'explorer son efficacité par rapport au traitement CBT pour le TOC.
Un objectif secondaire de l'étude est d'examiner les mécanismes de traitement putatifs de la MBCT.
Des recherches antérieures examinant les mécanismes de traitement de la TCC pour le TOC se sont concentrées sur la réduction des croyances obsessionnelles, de la sensibilité à l'anxiété et des comportements de sécurité pour produire de meilleurs résultats.
En revanche, les mécanismes hypothétiques dans les traitements MBI incluent le développement de compétences de pleine conscience telles que l'action avec conscience, la non-réactivité et le non-jugement de l'expérience intérieure, et la réduction de l'errance mentale.
La conception à grande échelle et motorisée des ECR (essais contrôlés randomisés) permettra d'examiner si la MBCT et la TCC incluent des mécanismes de traitement qui se chevauchent ou sont distincts.
Les résultats du traitement seront évalués avec des mesures standardisées de la symptomatologie du TOC, des mesures générales de l'humeur et de l'anxiété, une mesure EEG fiable et valide pour évaluer les changements cognitifs tout au long du traitement.
Si cette étude peut démontrer qu'une intervention de pleine conscience à court terme peut réduire considérablement la souffrance associée au TOC, alors les résultats pourraient facilement être traduits en soins cliniques de routine à l'intérieur et à l'extérieur des hôpitaux canadiens.
Les résultats de cette étude ajouteront également potentiellement à notre compréhension des mécanismes qui entraînent les symptômes du TOC, amélioreront notre connaissance des mécanismes de traitement psychologique et élucideront comment les facteurs génétiques/biologiques influencent les résultats du traitement psychologique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
420
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- présentant des symptômes obsessionnels compulsifs cliniquement significatifs selon l'échelle Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS ; score> 17)
- s'ils prennent des médicaments pour le TOC, doivent être stabilisés, c'est-à-dire reçoivent actuellement une dose adéquate (équivalente à 40 mg/jour de fluoxétine) pendant une durée adéquate (au moins 8 semaines de traitement) avant le début de l'étude.
Critère d'exclusion:
- diagnostic concomitant d'un trouble de l'humeur grave, de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques, ou de toxicomanie/dépendance
- suspicion de pathologie organique
- une condition médicale comorbide active qui peut nécessiter une intervention urgente pendant le traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
Ce bras d'étude recevra 12 semaines de thérapie cognitivo-comportementale en tant qu'intervention.
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La thérapie cognitivo-comportementale (TCC), intégrant la prévention exposition/réponse (ERP) et la thérapie cognitive, est considérée comme le traitement de référence pour le TOC.
L'efficacité de la TCC a été bien établie, de nombreuses études démontrant qu'elle entraîne une réduction significative et durable des symptômes du TOC pour la majorité des finissants.
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Expérimental: Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience
Ce bras d'étude recevra 12 semaines d'une intervention de thérapie cognitive basée sur la pleine conscience, ainsi que des séances de pleine conscience ouvertes via un casque EEG.
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Muse est un casque EEG créé par Interaxxon pour suivre les ondes cérébrales pendant les séances de pleine conscience.
Les interventions basées sur la pleine conscience (MBI), y compris la MBCT, sont des interventions qui intègrent la pratique formelle et informelle de la pleine conscience afin de traiter les problèmes de santé mentale.
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Aucune intervention: Liste d'attente
Ce bras d'étude ne recevra pas d'intervention pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la gravité des symptômes du TOC, tel que mesuré par l'échelle Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Délai: De base à 12 semaines
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La gravité des symptômes du TOC sera mesurée à l'aide de l'échelle de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS). symptômes graves).
Il a été démontré que les versions d'auto-évaluation et d'entretien avec les cliniciens du YBOCS possèdent une cohérence et une validité internes élevées.
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De base à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans la symptomatologie du TOC, tel que mesuré par l'OCI-R (Obsessive Compulsive Inventory - Revised).
Délai: De base à 12 semaines
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Cette version courte auto-rapportée de l'OCI composée de 18 éléments mesure six facteurs distincts : laver, vérifier, commander, obséder, thésauriser et neutraliser, pour tracer l'évolution de la symptomatologie du TOC au fil du temps.
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De base à 12 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'expérience des symptômes de dépression, d'anxiété et de stress, tel que mesuré par le DASS-21 (Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 items).
Délai: De base à 12 semaines
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La dépression, l'anxiété et la gravité du stress seront mesurées à l'aide de l'échelle Depression Anxiety Stress Scales-21, un questionnaire d'auto-évaluation comprenant trois sous-échelles de sept éléments chacune pour la dépression, l'anxiété et le stress.
Le DASS-21 montre une cohérence interne élevée, une grande fiabilité dans la distinction entre la dépression, l'anxiété et le stress chez les adultes, et une bonne validité convergente et discriminante.
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De base à 12 semaines
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Changement par rapport au départ dans diverses attitudes et croyances liées aux pensées obsessionnelles, telles que mesurées par l'OBQ-44 (Obsessional Beliefs Questionnaire - 44 items).
Délai: De base à 12 semaines
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Le questionnaire sur les croyances obsessionnelles est un questionnaire d'auto-évaluation de 44 éléments conçu pour évaluer dans quelle mesure les répondants sont d'accord ou en désaccord avec diverses attitudes et croyances liées aux pensées obsessionnelles.
L'OBQ est cohérent en interne et met en évidence une bonne fiabilité test-retest, une validité convergente et une validité discriminante.
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De base à 12 semaines
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Changement par rapport au départ dans les aspects de la pleine conscience, tel que mesuré par le FFMQ (Five Facet Mindfulness Questionnaire).
Délai: De base à 12 semaines
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Le Five Facet Mindfulness Questionnaire est un questionnaire d'auto-évaluation contenant 39 items qui évaluent cinq aspects de la pleine conscience : observer, décrire, agir avec conscience, non-jugement des expériences intérieures et non-réactivité à l'expérience intérieure.
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De base à 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la santé fonctionnelle et du bien-être, tel que mesuré par l'enquête sur la santé SF-36 (enquête sur la santé des éléments du formulaire court 36).
Délai: De base à 12 semaines
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L'enquête sur la santé SF-36 est un bref questionnaire contenant 36 éléments sur la santé fonctionnelle et le bien-être.
La fiabilité et la validité du SF-36 ont été bien documentées.
Il a démontré une bonne sensibilité au traitement
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De base à 12 semaines
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Changement par rapport au niveau de référence du degré auquel les individus trouvent la détresse intolérable, tel que mesuré par le DTS (Distress Tolerance Scale).
Délai: De base à 12 semaines
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L'échelle de tolérance à la détresse est un questionnaire d'auto-évaluation en 15 items qui mesure le degré auquel les individus trouvent la détresse intolérable, inacceptable, handicapante et qu'il est nécessaire d'éviter.
La tolérance à la détresse a été liée au TOC.
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De base à 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la peur des conséquences de l'anxiété, telle que mesurée par l'ASI-3 (indice de sensibilité à l'anxiété).
Délai: De base à 12 semaines
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L'indice de sensibilité à l'anxiété-3 est une mesure d'auto-évaluation en 18 éléments du degré auquel les individus craignent les conséquences de l'anxiété.
Elle est composée de trois sous-échelles : peur des conséquences physiques, sociales et cognitives de l'anxiété.
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De base à 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du temps passé à ruminer, tel que mesuré par le RRS (Ruminative Response Scale).
Délai: De base à 12 semaines
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L'échelle de réponse ruminative est une mesure de 22 items fréquemment utilisée pour mesurer le degré auquel les participants s'engagent dans la rumination ou l'auto-concentration répétitive, passive et négative.
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De base à 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la symptomatologie du TOC, tel que mesuré par le casque EEG "Muse".
Délai: De base à 12 semaines
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Les participants seront invités à utiliser le casque EEG "Muse" pour des séances de pleine conscience ouvertes et non guidées.
L'appareil mesurera la puissance oscillatoire des bandes alpha et bêta et son évolution au cours des 12 semaines d'intervention thérapeutique.
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De base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neil A Rector, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 novembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2021
Première publication (Réel)
7 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RN440237-452052
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .