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强迫症的正念干预 (MindOC)

2026年3月3日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre

强迫症的基于正念的干预:疗效、机制和结果的生物学预测因子

强迫症 (OCD) 是一种严重且使人衰弱的焦虑症,约有 2% 的人口受其折磨。 它的特点是存在反复发作的强迫观念和/或强迫行为,这些强迫观念和/或强迫行为耗费时间并导致明显的痛苦和/或损害。 未经治疗,强迫症会以慢性和恶化的方式运行。 据世界卫生组织称,强迫症是全球十大致残原因之一。 对强迫症非药物治疗的检查主要集中在两种不同的治疗上:暴露和反应预防 (ERP) 和认知治疗 (CT),通常结合成综合认知行为治疗 (CBT)。 CBT 被认为是强迫症的一线心理治疗,估计反应率在 70-80% 之间。 然而,有相当多的治疗无反应者,并且大多数反应者仍然留下损害性的残留症状。 显示对一般情绪和焦虑症具有潜在益处的一个研究领域是基于正念的干预 (MBI),但除了几项显示临床前景的小型初步研究外,MBI 在 OCD 中的潜在益处在很大程度上尚未得到检验。 本研究的目的是在一项大规模、多中心随机对照试验中检验标准化 MBI 治疗 OCD 的临床益处。 这项研究的结果将直接决定正念是否可以被认为是治疗强迫症的有效方法。 如果这项研究可以证明短期正念干预可以显着减少与强迫症相关的痛苦,那么这些发现可以很容易地转化为医院内外的常规临床护理。 这项研究的结果也可能增加我们对驱动 OCD 症状的机制的理解,提高我们对心理治疗机制的了解,并阐明生物因素如何影响心理治疗结果。

研究概览

详细说明

认知行为疗法 (CBT) 是 OCD 的一线心理治疗,估计反应率在 70-80% 之间。 然而,仍有相当数量的治疗无反应者,并且绝大多数反应者留下损害性残留症状。 一个显示出治疗 OCD 潜在益处的新研究领域是基于正念的干预 (MBI)。 这些新兴文献为强迫症的 MBIs 的交付和潜在疗效提供了原则证明,特别是作为 CBT 的辅助手段,所有研究都报告了大量 (d > .80) 治疗效果。 迄今为止,只有我们团队的小型非对照试点研究 (N=19) 表明 MBI 有望作为独立于 CBT 的 OCD 治疗方法 (d = 1.10)。 然而,迄今为止所有关于 MBI 治疗强迫症的结果都必须谨慎解释,因为它们使用的样本量小、功效不足,没有包括对照组,并且未能控制潜在的混杂变量(例如,药物、自发暴露) . 提议在加拿大两家领先的 OCD 治疗中心(Sunnybrook 健康科学中心和 St. Joseph's Healthcare Hamilton)进行为期四年、两地的随机对照试验,这两家中心参与了 OCD 的 MBI 治疗的开发和试点,旨在测试结构化的、基于正念的认知疗法 (MBCT) 干预 OCD 是一种有效的治疗方法,适用于 DSM-5(精神障碍诊断统计手册第 5 版)诊断为 OCD 参与者的大量异质样本。 这项拟议研究的主要目的是检查与候补名单条件相比,开发和试点的强迫症 MBCT 治疗是否有效,并探索其与强迫症的 CBT 治疗相比的疗效。 该研究的第二个目的是检查 MBCT 的假定治疗机制。 过去检查 CBT 治疗 OCD 机制的研究主要集中在减少强迫信念、焦虑敏感度和安全行为以产生更好的结果。 相比之下,MBI 治疗中假设的机制包括正念技能的发展,例如有意识地行动、对内在体验的非反应性和非判断性,以及减少走神。 大规模、有力的 RCT(随机对照试验)设计将允许检查 MBCT 和 CBT 是否包括重叠或不同的治疗机制。 治疗结果将通过强迫症症状学的标准化测量、情绪和焦虑的一般测量、可靠且有效的脑电图测量来评估治疗过程中的认知变化。 如果这项研究可以证明短期的正念干预可以显着减少与强迫症相关的痛苦,那么该研究结果可以很容易地转化为加拿大医院环境内外的常规临床护理。 这项研究的结果也可能会增加我们对驱动 OCD 症状的机制的理解,提高我们对心理治疗机制的了解,并阐明遗传/生物学因素如何影响心理治疗结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

420

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 根据耶鲁-布朗强迫症量表(YBOCS;评分 > 17),经历具有临床意义的强迫症症状
  • 如果服用强迫症药物,必须稳定,即在研究开始前,目前正在接受足够剂量(相当于 40 毫克/天的氟西汀)持续足够长的时间(至少 8 周的治疗)。

排除标准:

  • 同时诊断出严重的情绪障碍、精神分裂症或其他精神障碍,或药物滥用/依赖
  • 疑似器质性病变
  • 在治疗期间可能需要紧急干预的活动性合并症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知行为疗法
该研究组将接受 12 周的认知行为疗法作为干预。
认知行为疗法 (CBT) 结合了暴露/反应预防 (ERP) 和认知疗法,被认为是强迫症的金标准治疗方法。 CBT 的功效已得到充分证实,大量研究表明,它可以显着和持久地减少大多数完成者的强迫症症状。
实验性的:基于正念的认知疗法
该研究组将接受为期 12 周的基于正念的认知疗法干预,以及通过 EEG 耳机进行的开放式正念课程。
Muse 是由 Interaxxon 创建的脑电图耳机设备,用于在正念训练期间跟踪脑电波。
包括 MBCT 在内的基于正念的干预措施 (MBI) 是结合正式和非正式正念练习以治疗心理健康问题的干预措施。
无干预:候补名单
该研究组将在 12 周内不接受干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据耶鲁-布朗强迫症量表 (YBOCS) 衡量的强迫症症状严重程度相对于基线的变化
大体时间:基线至 12 周
强迫症症状的严重程度将使用耶鲁-布朗强迫症量表 (YBOCS) 进行测量。YBOCS 是一种标准化的评定量表,测量 10 个与强迫症和强迫症有关的项目,采用 5 分李克特量表,范围从 0(无症状)到 4(严重的症状)。 YBOCS 的自我报告和临床医生访谈版本都已被证明具有很高的内部一致性和有效性。
基线至 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据 OCI-R(强迫性清单 - 修订版)测量的 OCD 症状学基线的变化。
大体时间:基线至 12 周
这个自我报告的 OCI 简短版本由 18 个项目组成,衡量六个不同的因素:清洗、检查、订购、痴迷、囤积和中和,以绘制强迫症症状随时间的变化。
基线至 12 周
根据 DASS-21(抑郁、焦虑和压力量表 - 21 项)测量的抑郁、焦虑和压力症状体验相对于基线的变化。
大体时间:基线至 12 周
抑郁、焦虑和压力的严重程度将使用抑郁焦虑压力量表 21 进行测量,这是一种自我报告问卷,包括三个分量表,每个分量表有七个项目用于抑郁、焦虑和压力。 DASS-21具有较高的内部一致性,在区分成人抑郁、焦虑和压力方面具有较高的信度,具有良好的收敛效度和判别效度。
基线至 12 周
根据 OBQ-44(强迫信念问卷 - 44 项)测量,与强迫思想相关的各种态度和信念相对于基线的变化。
大体时间:基线至 12 周
强迫信念问卷是一份包含 44 个项目的自我报告问卷,旨在评估受访者同意或不同意与强迫思想相关的各种态度和信念的程度。 OBQ 具有内部一致性,并证明了良好的重测信度、收敛效度和区分效度。
基线至 12 周
根据 FFMQ(五方面正念问卷)测量的正念方面相对于基线的变化。
大体时间:基线至 12 周
五面正念问卷是一份自我报告问卷,包含 39 个项目,评估正念的五个方面:观察、描述、有意识地行动、对内在体验的不判断和对内在体验的不反应。
基线至 12 周
根据 SF-36 健康调查(简表 36 项健康调查)测量的功能健康和福祉相对于基线的变化。
大体时间:基线至 12 周
SF-36 健康调查是一份简短的问卷,包含 36 个关于功能健康和幸福的项目。 SF-36 的可靠性和有效性已得到充分证明。 它已显示出良好的治疗敏感性
基线至 12 周
根据 DTS(遇险容忍量表)衡量的,个体发现痛苦无法忍受的程度相对于基线的变化。
大体时间:基线至 12 周
Distress Tolerance Scale 是一份包含 15 个项目的自我报告问卷,用于衡量个人认为痛苦无法忍受、不可接受、有害和必须避免的程度。 抗压能力与强迫症有关。
基线至 12 周
根据 ASI-3(焦虑敏感度指数)测量,对焦虑后果的恐惧从基线开始发生变化。
大体时间:基线至 12 周
Anxiety Sensitivity Index-3 是一个包含 18 个项目的自我报告衡量标准,用于衡量个人对焦虑后果的恐惧程度。 它由三个分量表组成:对焦虑的身体、社会和认知后果的恐惧。
基线至 12 周
根据 RRS(反刍反应量表)测量的反刍时间相对于基线的变化。
大体时间:基线至 12 周
反刍反应量表是一种常用的 22 项测量方法,用于衡量参与者进行反刍或重复、被动和消极自我关注的程度。
基线至 12 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
强迫症症状学基线的变化,由 EEG 耳机设备“Muse”测量。
大体时间:基线至 12 周
参与者将被指示使用“Muse”EEG 耳机进行开放的、无引导的正念课程。 该设备将测量 alpha 和 beta 波段的振荡功率,以及它在 12 周的治疗干预期间将如何变化。
基线至 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Neil A Rector, PhD、Sunnybrook Health Sciences Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月9日

初级完成 (估计的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月31日

首次发布 (实际的)

2021年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月3日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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