在宅遠隔医療による認知症高齢者のうつ病と社会的孤立の管理は、行動の活性化と介護者の促進を実現しました。
2023年11月29日 更新者：Michael Bradley Cannell、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、うつ病および軽度認知症の疑いのある高齢者に対して、遠隔医療を介して提供される介護者のサポートを伴う行動活性化療法の利用の実現可能性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
参加資格基準:
- 英語を話し、理解できる。
- 臨床認知症評価面接によって決定される軽度認知症の診断 ボックス合計 (CDR-SB) スコアが 4.5 ～ 9.0 のスコアで定義される軽度の範囲にある。
- インフォームドコンセントを提供できること。 介護者の資格基準。
- ベックうつ病インベントリ（BDI）スコアがうつ病の臨床カットオフを下回っており、インフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
参加者の除外基準:
- 明確な意図を持った自殺願望の存在、
- うつ病に関する別の臨床試験への同時登録、
- 物質使用障害。
介護者の除外基準:
- スクリーニング時に活動性精神病または重篤な認知症。
- 明確な意図を持った自殺願望の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：うつ病に対する行動活性化
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行動活性化 (BA) はうつ病の効果的な治療法であり、そのコンポーネントは社会的つながりを高める可能性があります。
一般に、介護者は定期的に高齢者の要介護者と一緒におり、パンデミックによる社会的接触の制限下であっても、適切な訓練を受けていれば、行動活性化治療の特定の機能を強化することができる可能性があります。
したがって、在宅ベースの行動活性化 + 介護者の (a) 統合と (b) 実現可能性データの収集を提案します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究に登録した参加者の数によって評価された採用の実現可能性
時間枠：0週目
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0週目
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少なくとも 6 つのセッションを完了した参加者の数によって評価される維持の実現可能性
時間枠：第8週
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第8週
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欠損データの割合によって評価されるデータ収集の実現可能性
時間枠：第8週
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第8週
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高齢者うつ病スケールで測定したうつ病の変化
時間枠：0週目、4週目、8週目
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各構成要素の 15 項目の自己申告 (はい/いいえ)。
スコアは 1 ～ 15 で表され、数値が高いほどうつ病の存在を示します。
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0週目、4週目、8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2022年7月19日
研究の完了 (実際)
2022年7月19日
試験登録日
最初に提出
2021年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月31日
最初の投稿 (実際)
2021年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月29日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。