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Management von Depressionen und sozialer Isolation bei älteren Erwachsenen mit Demenz mit häuslicher Telemedizin zur Verhaltensaktivierung + Erleichterung der Pflegekräfte.

29. November 2023 aktualisiert von: Michael Bradley Cannell, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit des Einsatzes einer Verhaltensaktivierungstherapie mit telemedizinischer Unterstützung durch Pflegekräfte für ältere Erwachsene mit Depressionen und wahrscheinlich leichter Demenz zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnahmeberechtigungskriterien:

  • in der Lage, Englisch zu sprechen und zu verstehen;
  • eine Diagnose einer leichten Demenz, ermittelt durch ein Clinical Dementia Rating-Interview, Sum of Boxes (CDR-SB)-Score im milden Bereich, definiert durch einen Score von 4,5–9,0;
  • und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben. Zulassungskriterien für Pflegekräfte.
  • Der Wert des Beck Depression Inventory (BDI) liegt unter dem klinischen Grenzwert für Depression und ist in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für Teilnehmer:

  • Vorhandensein von Suizidgedanken mit klarer Absicht,
  • gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie zur Behandlung von Depressionen,
  • Substanzgebrauchsstörung.

Ausschlusskriterien für Pflegekräfte:

  • Aktive Psychose oder erhebliche Demenz beim Screening;
  • Vorliegen von Suizidgedanken mit klarer Absicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltensaktivierung bei Depressionen
Verhalten: Verhaltensaktivierung bei Depressionen
Verhaltensaktivierung (BA) ist eine wirksame Behandlung von Depressionen und ihre Komponenten können die soziale Bindung stärken. Im Allgemeinen sind Pflegekräfte regelmäßig mit dem älteren Pflegebedürftigen zusammen und können mit der richtigen Schulung möglicherweise dazu beitragen, bestimmte Merkmale der Verhaltensaktivierungsbehandlung zu verbessern, selbst unter pandemiebedingten Einschränkungen des sozialen Kontakts. Daher schlagen wir vor, (a) Machbarkeitsdaten für die häusliche Verhaltensaktivierung + Pflegekraft zu integrieren und (b) zu sammeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Rekrutierung anhand der Anzahl der an der Studie teilnehmenden Teilnehmer
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Durchführbarkeit der Beibehaltung anhand der Anzahl der Teilnehmer, die mindestens 6 Sitzungen abgeschlossen haben
Zeitfenster: Woche 8
Woche 8
Durchführbarkeit der Datenerfassung anhand des Prozentsatzes fehlender Daten
Zeitfenster: Woche 8
Woche 8
Veränderung der Depression, gemessen anhand der Geriatric Depression Scale
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8
15-Punkte-Selbstbericht für jedes Konstrukt (ja/nein). Der Wert reicht von 1 bis 15, eine höhere Zahl weist auf das Vorliegen einer Depression hin.
Woche 0, Woche 4, Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-SPH-21-0272

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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