Management von Depressionen und sozialer Isolation bei älteren Erwachsenen mit Demenz mit häuslicher Telemedizin zur Verhaltensaktivierung + Erleichterung der Pflegekräfte.
29. November 2023 aktualisiert von: Michael Bradley Cannell, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit des Einsatzes einer Verhaltensaktivierungstherapie mit telemedizinischer Unterstützung durch Pflegekräfte für ältere Erwachsene mit Depressionen und wahrscheinlich leichter Demenz zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnahmeberechtigungskriterien:
- in der Lage, Englisch zu sprechen und zu verstehen;
- eine Diagnose einer leichten Demenz, ermittelt durch ein Clinical Dementia Rating-Interview, Sum of Boxes (CDR-SB)-Score im milden Bereich, definiert durch einen Score von 4,5–9,0;
- und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben. Zulassungskriterien für Pflegekräfte.
- Der Wert des Beck Depression Inventory (BDI) liegt unter dem klinischen Grenzwert für Depression und ist in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für Teilnehmer:
- Vorhandensein von Suizidgedanken mit klarer Absicht,
- gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie zur Behandlung von Depressionen,
- Substanzgebrauchsstörung.
Ausschlusskriterien für Pflegekräfte:
- Aktive Psychose oder erhebliche Demenz beim Screening;
- Vorliegen von Suizidgedanken mit klarer Absicht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verhaltensaktivierung bei Depressionen
|
Verhaltensaktivierung (BA) ist eine wirksame Behandlung von Depressionen und ihre Komponenten können die soziale Bindung stärken.
Im Allgemeinen sind Pflegekräfte regelmäßig mit dem älteren Pflegebedürftigen zusammen und können mit der richtigen Schulung möglicherweise dazu beitragen, bestimmte Merkmale der Verhaltensaktivierungsbehandlung zu verbessern, selbst unter pandemiebedingten Einschränkungen des sozialen Kontakts.
Daher schlagen wir vor, (a) Machbarkeitsdaten für die häusliche Verhaltensaktivierung + Pflegekraft zu integrieren und (b) zu sammeln
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchführbarkeit der Rekrutierung anhand der Anzahl der an der Studie teilnehmenden Teilnehmer
Zeitfenster: Woche 0
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Woche 0
|
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Durchführbarkeit der Beibehaltung anhand der Anzahl der Teilnehmer, die mindestens 6 Sitzungen abgeschlossen haben
Zeitfenster: Woche 8
|
Woche 8
|
|
|
Durchführbarkeit der Datenerfassung anhand des Prozentsatzes fehlender Daten
Zeitfenster: Woche 8
|
Woche 8
|
|
|
Veränderung der Depression, gemessen anhand der Geriatric Depression Scale
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8
|
15-Punkte-Selbstbericht für jedes Konstrukt (ja/nein).
Der Wert reicht von 1 bis 15, eine höhere Zahl weist auf das Vorliegen einer Depression hin.
|
Woche 0, Woche 4, Woche 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SPH-21-0272
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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