Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af depression og social isolation hos ældre voksne med demens med hjemmebaseret telesundhed leveret adfærdsaktivering + omsorgsgiverfacilitering.

29. november 2023 opdateret af: Michael Bradley Cannell, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​at bruge adfærdsaktiveringsterapi med omsorgspersonstøtte leveret via telemedicin til ældre voksne med depression og sandsynlig mild demens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvalifikationskriterier for deltagere:

  • i stand til at tale og forstå engelsk;
  • en diagnose af mild demens, som bestemt af en Clinical Dementia Rating interview Sum of Boxes (CDR-SB) score i det milde område som defineret ved en score på 4,5 - 9,0;
  • og i stand til at give informeret samtykke. Berettigelseskriterier for omsorgsgivere.
  • Beck Depression Inventory (BDI) score under klinisk grænseværdi for depression og i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Udelukkelseskriterier for deltagere:

  • tilstedeværelse af selvmordstanker med klar hensigt,
  • samtidig tilmelding til et andet klinisk forsøg for depression,
  • misbrugsforstyrrelse.

Udelukkelseskriterier for omsorgspersoner:

  • Aktiv psykose eller betydelig demens ved screening;
  • tilstedeværelse af selvmordstanker med klar hensigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsaktivering for depression
Adfærdsmæssigt: Adfærdsaktivering for depression
Behavioural Activation (BA) er en effektiv behandling af depression, og dens komponenter kan øge den sociale forbindelse. Generelt er pårørende hos den ældre voksne plejemodtager på regelmæssig basis og kan med den korrekte træning hjælpe med at forbedre visse funktioner i Behavioral Activation-behandlingen, selv under pandemiske restriktioner for social kontakt. Derfor foreslår vi at (a) integrere og (b) indsamle gennemførlighedsdata for hjemmebaseret adfærdsaktivering + omsorgsgiver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​rekruttering vurderet ud fra antallet af deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen
Tidsramme: Uge 0
Uge 0
Mulighed for fastholdelse vurderet af antal deltagere, der gennemfører mindst 6 sessioner
Tidsramme: Uge 8
Uge 8
Gennemførlighed af dataindsamling vurderet ved procent af manglende data
Tidsramme: Uge 8
Uge 8
Ændring i depression målt ved den geriatriske depressionsskala
Tidsramme: Uge 0, Uge 4, Uge 8
15-elements selvrapport for hver konstruktion (ja/nej) . Score går fra 1 til 15, et højere tal indikerer tilstedeværelse af depression.
Uge 0, Uge 4, Uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-SPH-21-0272

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Adfærdsaktivering for depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner