Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvládání deprese a sociální izolace u starších dospělých s demencí pomocí domácí aktivace chování pomocí telehealth + usnadnění pečovatele.

29. listopadu 2023 aktualizováno: Michael Bradley Cannell, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je vyhodnotit proveditelnost použití behaviorální aktivační terapie s podporou pečovatele poskytovanou prostřednictvím telemedicíny starším dospělým s depresí a pravděpodobnou mírnou demencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria způsobilosti účastníka:

  • schopen mluvit a rozumět anglicky;
  • diagnóza mírné demence, jak je stanovena na základě klinického hodnocení demence skóre Sum of Boxes (CDR-SB) v mírném rozsahu definovaném skóre 4,5 - 9,0;
  • a je schopen poskytnout informovaný souhlas. Kritéria způsobilosti pečovatele.
  • Beck Depression Inventory (BDI) skóre pod klinickou hranicí pro depresi a schopné poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení účastníků:

  • přítomnost sebevražedných myšlenek s jasným úmyslem,
  • souběžné zařazení do jiné klinické studie pro depresi,
  • porucha užívání návykových látek.

Kritéria vyloučení pečovatele:

  • Aktivní psychóza nebo významná demence při screeningu;
  • přítomnost sebevražedných myšlenek s jasným úmyslem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální aktivace pro depresi
Behaviorální: Behaviorální aktivace pro depresi
Behaviorální aktivace (BA) je účinnou léčbou deprese a její složky mohou zvýšit sociální spojení. Obecně platí, že pečovatelé jsou se staršími dospělými příjemci péče pravidelně a mohou být schopni, se správným školením, pomoci zlepšit určité rysy léčby behaviorální aktivace, a to i za pandemických omezení sociálních kontaktů. Proto navrhujeme (a) integrovat a (b) shromáždit data o proveditelnosti pro domácí behaviorální aktivaci + pečovatele

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost náboru podle počtu účastníků zapsaných do studie
Časové okno: Týden 0
Týden 0
Proveditelnost udržení podle počtu účastníků, kteří absolvují alespoň 6 sezení
Časové okno: 8. týden
8. týden
Proveditelnost sběru dat podle procenta chybějících dat
Časové okno: 8. týden
8. týden
Změna deprese měřená pomocí stupnice geriatrické deprese
Časové okno: Týden 0, týden 4, týden 8
15-položkový self-report pro každý konstrukt (ano/ne) . Skóre se pohybuje od 1 do 15, vyšší číslo znamená přítomnost deprese.
Týden 0, týden 4, týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-SPH-21-0272

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální aktivace pro depresi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit