Manejo de la depresión y el aislamiento social en adultos mayores con demencia con activación conductual proporcionada por telesalud en el hogar + facilitación del cuidador.
29 de noviembre de 2023 actualizado por: Michael Bradley Cannell, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad de utilizar la terapia de activación conductual con el apoyo de un cuidador a través de la telemedicina para adultos mayores con depresión y probable demencia leve.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de elegibilidad del participante:
- capaz de hablar y entender inglés;
- un diagnóstico de demencia leve, según lo determinado por una puntuación de Sum of Boxes (CDR-SB) de la entrevista Clinical Dementia Rating en el rango leve definido por una puntuación de 4,5 a 9,0;
- y capaz de dar su consentimiento informado. Criterios de elegibilidad del cuidador.
- Puntuación del Inventario de Depresión de Beck (BDI) por debajo del límite clínico para la depresión y capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión de participantes:
- presencia de ideación suicida con clara intención,
- inscripción simultánea en otro ensayo clínico para la depresión,
- trastorno por consumo de sustancias.
Criterios de exclusión del cuidador:
- Psicosis activa o demencia significativa en la selección;
- Presencia de ideación suicida con clara intención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Activación conductual para la depresión
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La activación conductual (BA) es un tratamiento eficaz para la depresión y sus componentes pueden aumentar la conexión social.
Por lo general, los cuidadores están con el adulto mayor que recibe el cuidado de manera regular y pueden, con la capacitación adecuada, ayudar a mejorar ciertas características del tratamiento de Activación del Comportamiento, incluso bajo restricciones pandémicas en el contacto social.
Por lo tanto, proponemos (a) integrar y (b) recopilar datos de factibilidad para la activación del comportamiento + cuidador en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad de reclutamiento evaluada por el número de participantes inscritos en el estudio
Periodo de tiempo: Semana 0
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Semana 0
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Factibilidad de retención evaluada por el número de participantes que completan al menos 6 sesiones
Periodo de tiempo: Semana 8
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Semana 8
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Viabilidad de la recopilación de datos evaluada por el porcentaje de datos faltantes
Periodo de tiempo: Semana 8
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Semana 8
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Cambio en la depresión medido por la escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4, Semana 8
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Autoinforme de 15 ítems para cada constructo (sí/no) .
La puntuación va del 1 al 15, un número mayor indica presencia de depresión.
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Semana 0, Semana 4, Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
19 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
19 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SPH-21-0272
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .