以家庭为基础的远程医疗提供的行为激活 + 照顾者促进对患有痴呆症的老年人的抑郁症和社会隔离的管理。
2023年11月29日 更新者：Michael Bradley Cannell、The University of Texas Health Science Center, Houston
本研究的目的是评估通过远程医疗向患有抑郁症和可能患有轻度痴呆症的老年人提供护理人员支持的行为激活疗法的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
参与者资格标准：
- 能够说和理解英语；
- 轻度痴呆症的诊断，由临床痴呆症评分访谈方框总和 (CDR-SB) 得分确定，轻度范围内的得分为 4.5 - 9.0；
- 并能够提供知情同意。 看护人资格标准。
- 贝克抑郁量表 (BDI) 得分低于抑郁症的临床临界值，并且能够提供知情同意。
排除标准：
参与者排除标准：
- 有明确意图的自杀念头，
- 同时参加另一项抑郁症临床试验，
- 物质使用障碍。
照顾者排除标准：
- 筛查时患有活跃性精神病或严重痴呆症；
- 有明确意图的自杀意念。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：抑郁症的行为激活
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行为激活 (BA) 是一种有效的抑郁症治疗方法，其组成部分可能会增加社交联系。
通常，看护者会定期与年长的成年看护对象在一起，并且即使在社交接触受到大流行限制的情况下，经过正确的培训也可能有助于增强行为激活治疗的某些功能。
因此，我们建议 (a) 整合和 (b) 收集基于家庭的行为激活 + 护理人员的可行性数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据参加研究的参与者人数评估招募的可行性
大体时间：第 0 周
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第 0 周
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根据完成至少 6 节课程的参与者人数评估保留的可行性
大体时间：第 8 周
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第 8 周
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根据缺失数据的百分比评估数据收集的可行性
大体时间：第 8 周
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第 8 周
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老年抑郁量表测量的抑郁变化
大体时间：第 0 周、第 4 周、第 8 周
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每个结构的 15 项自我报告（是/否）。
分数从 1 到 15，较高的数字表示存在抑郁症。
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第 0 周、第 4 周、第 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月19日
研究完成 (实际的)
2022年7月19日
研究注册日期
首次提交
2021年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月31日
首次发布 (实际的)
2021年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月29日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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