Hantering av depression och social isolering hos äldre vuxna med demens med hembaserad telehälsa levererad beteendeaktivering + vårdgivarefacilitering.
29 november 2023 uppdaterad av: Michael Bradley Cannell, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av att använda beteendeaktiveringsterapi med vårdgivares stöd levererat via telemedicin till äldre vuxna med depression och trolig mild demens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvalificeringskriterier för deltagare:
- kunna tala och förstå engelska;
- en diagnos av mild demens, som bestäms av en Clinical Dementia Rating intervju Sum of Boxes (CDR-SB) poäng i det milda intervallet som definieras av en poäng på 4,5 - 9,0;
- och kunna ge informerat samtycke. Behörighetskriterier för vårdgivare.
- Beck Depression Inventory (BDI) poäng under klinisk cut-off för depression och kan ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för deltagare:
- förekomst av självmordstankar med tydlig avsikt,
- samtidig inskrivning i en annan klinisk prövning för depression,
- missbruksstörning.
Uteslutningskriterier för vårdgivare:
- Aktiv psykos eller betydande demens vid screening;
- förekomst av självmordstankar med tydlig avsikt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteendeaktivering för depression
|
Behavioral Activation (BA) är en effektiv behandling för depression, och dess komponenter kan öka den sociala anknytningen.
I allmänhet är vårdgivare hos den äldre vuxenvårdstagaren regelbundet och kan, med rätt utbildning, hjälpa till att förbättra vissa funktioner i Beteendeaktiveringsbehandlingen, även under pandemiska restriktioner för social kontakt.
Därför föreslår vi att (a) integrera och (b) samla in genomförbarhetsdata för hembaserad beteendeaktivering + vårdgivare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsmöjligheten bedöms utifrån antalet deltagare som är inskrivna i studien
Tidsram: Vecka 0
|
Vecka 0
|
|
|
Möjlighet att behålla bedömd av antalet deltagare som genomför minst 6 sessioner
Tidsram: Vecka 8
|
Vecka 8
|
|
|
Genomförbarhet av datainsamling bedömd med procent av saknad data
Tidsram: Vecka 8
|
Vecka 8
|
|
|
Förändring i depression mätt med den geriatriska depressionsskalan
Tidsram: Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8
|
15-post självrapport för varje konstruktion (ja/nej) .
Poängen går från 1 till 15, en högre siffra indikerar förekomst av depression.
|
Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
19 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
19 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2021
Första postat (Faktisk)
7 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-SPH-21-0272
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .