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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04915040
가정 기반 원격 의료를 통해 치매 노인의 우울증 및 사회적 고립 관리는 행동 활성화 + 간병인 촉진을 제공했습니다.
2023년 11월 29일 업데이트: Michael Bradley Cannell, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 우울증과 경미한 치매 가능성이 있는 노인에게 원격 의료를 통해 전달되는 간병인 지원과 함께 행동 활성화 요법의 사용 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
참가자 자격 기준:
- 영어를 말하고 이해할 수 있습니다.
- 4.5 - 9.0의 점수로 정의된 경미한 범위의 CDR-SB(Clinical Dementia Rating interview Sum of Boxes) 점수에 의해 결정된 경미한 치매의 진단;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다. 간병인 자격 기준.
- Beck Depression Inventory(BDI) 점수는 우울증에 대한 임상적 컷오프보다 낮으며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
참가자 제외 기준:
- 명확한 의도를 가진 자살 생각의 존재,
- 우울증에 대한 다른 임상 시험에 동시 등록,
- 물질 사용 장애.
간병인 제외 기준:
- 스크리닝 시 활동성 정신병 또는 유의미한 치매;
- 명확한 의도를 가진 자살 생각의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우울증에 대한 행동 활성화
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행동 활성화(BA)는 우울증에 대한 효과적인 치료법이며 그 구성 요소는 사회적 연결을 증가시킬 수 있습니다.
일반적으로 간병인은 정기적으로 노인 간병 수혜자와 함께 있으며 올바른 교육을 받으면 사회적 접촉에 대한 전염병 제한 하에서도 행동 활성화 치료의 특정 기능을 향상시키는 데 도움을 줄 수 있습니다.
따라서 가정 기반 행동 활성화 + 간병인에 대한 (a) 통합 및 (b) 타당성 데이터 수집을 제안합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구에 등록한 참가자 수로 평가한 채용 타당성
기간: 0주차
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0주차
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최소 6개 세션을 완료한 참가자 수로 평가한 유지 가능성
기간: 8주차
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8주차
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누락된 데이터의 백분율로 평가한 데이터 수집의 타당성
기간: 8주차
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8주차
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노인 우울증 척도로 측정한 우울증의 변화
기간: 0주차, 4주차, 8주차
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각 구조에 대한 15개 항목 자기보고(예/아니오) .
점수는 1에서 15까지이며 숫자가 높을수록 우울증이 있음을 나타냅니다.
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0주차, 4주차, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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